對(duì)于潔凈管道的材料,GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的藥品和管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進(jìn)行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長(zhǎng)時(shí)間。因?yàn)閷?duì)AISI304/1.4301進(jìn)行焊接,其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因?yàn)樗奶己吭?.03%之下,而且和304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且焊接性也更好。潔凈管道的設(shè)計(jì)需要根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材。南通耐高溫潔凈管道一般多少錢
潔凈管道材質(zhì)選擇:為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)和加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能,制藥設(shè)備和管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料,因?yàn)椋虎诤附犹匦浴浅_m合手工和自動(dòng)焊接(軌道焊接);③容易成型和處理;④抗腐蝕性能好;⑤易于用蒸汽和過熱水滅菌。管徑的確定:取決于流量要求。流量一般為生產(chǎn)任務(wù)所決定,所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大,管徑雖然可以減小,但流體流過管道的阻力增大,消耗的動(dòng)力就大,操作費(fèi)隨之增加;反之,流速選得太小,操作費(fèi)可以相應(yīng)減小,但管徑增大,管路的基建費(fèi)隨之增加。所以當(dāng)流體以大流量在長(zhǎng)距離的管路中輸送時(shí),需根據(jù)具體情況在操作費(fèi)與基建費(fèi)之間通過經(jīng)濟(jì)權(quán)衡來(lái)確定適宜的流速。南京GMP潔凈管道廠家潔凈管道較好的連接方式是焊接。
潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)有注意事項(xiàng)主要有:1、根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速,既要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加,運(yùn)行費(fèi)用增加,也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設(shè)計(jì)管道沖洗管路,合理設(shè)計(jì)管道坡度,在合適的地點(diǎn)設(shè)置管道地位排水點(diǎn),有利于定期沖洗管道。3、設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng),如能根據(jù)出入口壓差自動(dòng)沖洗的電動(dòng)濾網(wǎng)以及管道停運(yùn)時(shí)拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材,盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運(yùn)行中盡量避免節(jié)流運(yùn)行,如必須調(diào)整流量,采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。
潔凈管道的吹掃:a.不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計(jì)、減壓閥等儀表等必須拆除。對(duì)于焊接的上述閥門和儀表,應(yīng)采取流經(jīng)旁路或卸掉閥頭及閥座加保護(hù)套等保護(hù)措施。b.不參與系統(tǒng)吹掃的設(shè)備及管道系統(tǒng),應(yīng)與吹掃系統(tǒng)隔離。c.檢查管道支、吊架的牢固程度,必要時(shí)應(yīng)予以加固。d.清洗排放的臟液不得污染環(huán)境,嚴(yán)禁隨地排放。e.蒸汽吹掃時(shí),管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并復(fù)位后,不得再進(jìn)行影響管內(nèi)清潔的其它作業(yè)。g.管道復(fù)位時(shí),應(yīng)由施工單位和建設(shè)單位共同檢查,并填寫“管道系統(tǒng)吹掃及清洗記錄”。潔凈管道的設(shè)計(jì)需要設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng)。
潔凈管道對(duì)接焊接時(shí),必須保證正確的接頭間隙和接頭的對(duì)正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯(cuò)位現(xiàn)象,可用靠模來(lái)檢驗(yàn);對(duì)接正確后就可進(jìn)行定位焊接,以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯(cuò)位等現(xiàn)象,其可采用交叉點(diǎn)焊法進(jìn)行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應(yīng)進(jìn)行表面拋光處理。同時(shí)在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷,也必須進(jìn)行處理,將缺陷全部消除。根據(jù)實(shí)際情況可以采用機(jī)械修磨與電化學(xué)拋光、化學(xué)拋光相結(jié)合的方法進(jìn)行處理,有必要時(shí)還應(yīng)采取合理的補(bǔ)焊工藝加以修補(bǔ),使表面達(dá)到衛(wèi)生管道所要求的標(biāo)準(zhǔn)。另外,機(jī)械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學(xué)或電化學(xué)拋光。潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。南通耐高溫潔凈管道一般多少錢
潔凈管道設(shè)計(jì)時(shí)要根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速。南通耐高溫潔凈管道一般多少錢
GMP潔凈管道是通過了GMP認(rèn)證的,如果企業(yè)想通過GMP驗(yàn)證,那么硬件的環(huán)境就是一個(gè)基礎(chǔ),其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金,而且在專業(yè)技術(shù)方面也要很強(qiáng),但是我國(guó)企業(yè)在建設(shè)GMP工程時(shí),雖然進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研和精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對(duì)GMP要求和醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉,同時(shí)還要在設(shè)計(jì)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn);要由熟悉GMP系統(tǒng)和醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對(duì)施工的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督;要對(duì)所需材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),同時(shí)也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗(yàn)證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗(yàn)證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時(shí)要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運(yùn)行,如若不然,那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。南通耐高溫潔凈管道一般多少錢