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杭州GMP潔凈管道多少錢

來源: 發(fā)布時間:2022-05-21

潔凈管道的應(yīng)用:在制藥、食品、生物醫(yī)療行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如:純化水的分配系統(tǒng),注射用水的分配系統(tǒng),藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統(tǒng)所采用的潔凈管道在焊接上除了要達(dá)到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致,并能夠滿足制藥學(xué)、衛(wèi)生學(xué)的要求。因此對是施工隊(duì)伍,及焊接工具具有較高要求,一般需要自動焊機(jī)對潔凈管路進(jìn)行焊接,減少人為誤差。潔凈管道可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。杭州GMP潔凈管道多少錢

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實(shí)驗(yàn)室潔凈管道的安裝與說明:實(shí)驗(yàn)室潔凈管道是專為高精度分析測試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計(jì),系統(tǒng)需要為分析設(shè)備提供壓力、流量穩(wěn)定且經(jīng)過長距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設(shè)備的使用要求。系統(tǒng)壓降實(shí)驗(yàn)管道系統(tǒng)充入氣體后,如果系統(tǒng)存在漏點(diǎn),由于系統(tǒng)內(nèi)的物質(zhì)在不斷的流失,而系統(tǒng)的體積沒有任何變化,經(jīng)過一段時間后,系統(tǒng)壓力必然會有所下降。由于此檢測方法操作簡便、成本較低、檢測結(jié)果準(zhǔn)確且穩(wěn)定可靠,故在國際上作為簡單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測方法。無錫制藥用潔凈管道廠家制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。

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藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求,對管道的安裝質(zhì)量要求很高,故在管道的安裝流程中,各個工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來施工,高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點(diǎn):針對不銹鋼的材質(zhì)性能特點(diǎn),采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法,保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量;采用充氬氣焊接保護(hù)的新工藝,大幅度降低了氬氣使用成本,并提高了施焊質(zhì)量;整個管道安裝過程,機(jī)械化程度高,降低了勞動強(qiáng)度,提高了生產(chǎn)效率,保證了成品質(zhì)量;采取了焊前脫脂、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開料、試壓方式,保證了潔凈要求。

潔凈管道連接密封部件選擇:墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件,有EPDM、PTFE、FPM和硅膠等材質(zhì)作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、和流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質(zhì)就很難長時間耐受100℃以上的工作環(huán)境,因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng),而在高溫系統(tǒng),尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質(zhì)。在實(shí)際生產(chǎn)過程中確實(shí)目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質(zhì)墊片,而造成墊片老化破損從而污染管道的實(shí)例。因此在選擇應(yīng)用于高溫系統(tǒng)的墊片時,尤其要注意這個問題。如果別無選擇的話,一定要特別注意使用時間。根據(jù)經(jīng)驗(yàn),EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過1年是可以接受的。潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部凈化方式。

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對于潔凈管道的材料,GMP對此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的藥品和管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進(jìn)行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時間。因?yàn)閷ISI304/1.4301進(jìn)行焊接,其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因?yàn)樗奶己吭?.03%之下,而且和304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且焊接性也更好。不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。杭州GMP潔凈管道多少錢

潔凈管道設(shè)計(jì)時要根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速。杭州GMP潔凈管道多少錢

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng):機(jī)具準(zhǔn)備方面,施工機(jī)械、工具在使用前需進(jìn)行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污和其他臟物。同時,待用材料非到用時不得拆封和去除標(biāo)識。特別注意的是,焊接氣和保護(hù)氣的純度滿足較小純度為99.999%以上,如果氣源達(dá)不到要求,要進(jìn)行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準(zhǔn)備方面,施工場地應(yīng)徹底清掃干凈,并鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料并用吸塵機(jī)或濕凈拖畚清潔1~2次;在進(jìn)行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè),同時嚴(yán)禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場;進(jìn)入現(xiàn)場,必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。杭州GMP潔凈管道多少錢