GMP潔凈管道是通過(guò)了GMP認(rèn)證的,如果企業(yè)想通過(guò)GMP驗(yàn)證,那么硬件的環(huán)境就是一個(gè)基礎(chǔ),其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金,而且在專業(yè)技術(shù)方面也要很強(qiáng),但是我國(guó)企業(yè)在建設(shè)GMP工程時(shí),雖然進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研和精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問(wèn)題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問(wèn)題:對(duì)GMP要求和醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉,同時(shí)還要在設(shè)計(jì)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn);要由熟悉GMP系統(tǒng)和醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對(duì)施工的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督;要對(duì)所需材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),同時(shí)也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過(guò)程中,GMP驗(yàn)證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗(yàn)證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時(shí)要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運(yùn)行,如若不然,那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無(wú)缺陷,無(wú)凹陷、無(wú)裂縫等等。PPH潔凈管道安裝
潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計(jì)過(guò)程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設(shè)計(jì)排水點(diǎn)的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣,儀表在安裝的過(guò)程中也應(yīng)考慮系統(tǒng)的自排凈功能。潔凈管道的閥門(mén)選型及安裝角度:在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門(mén)也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門(mén)中,較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設(shè)計(jì),管道內(nèi)介質(zhì)100%不會(huì)與墊片外其他管件接觸,實(shí)現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應(yīng)用較為普遍。專業(yè)潔凈管道品牌GMP潔凈管道設(shè)計(jì)需要考慮表面的光潔度。
GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:管道的清洗要求。對(duì)于制藥行業(yè),必須要定期的對(duì)接觸藥品的管道和設(shè)備進(jìn)行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下,對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗。在線清洗的整個(gè)過(guò)程是自動(dòng)化的,如果想要實(shí)現(xiàn)這個(gè)過(guò)程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對(duì)工廠進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候,要考慮到所有需要清洗的設(shè)備,是否會(huì)經(jīng)常的同時(shí)被清洗,同時(shí)還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門(mén)。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強(qiáng)堿強(qiáng)酸的,比如說(shuō)磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強(qiáng)的耐腐蝕性。
制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計(jì):在管道設(shè)計(jì)過(guò)程中,無(wú)法避免地會(huì)需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門(mén)在關(guān)閉的情況下,那么在支路和主路之間就會(huì)形成一定的死水。在設(shè)計(jì)過(guò)程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門(mén)盡可能接近主路。潔凈管道的自排凈要求:為了防止微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn),在制藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)中,一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下,保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此,在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實(shí)際安裝過(guò)程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。潔凈管道需要盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。
GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:1.表面的光潔度。管道和介質(zhì)所接觸的表面一定要平整,而且還要容易清潔,這樣能減少產(chǎn)生污物和細(xì)菌,介質(zhì)和管件、管道、儀表的接觸面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋和死角。對(duì)于管道里的死角,必須要徹底的清楚,這樣能夠減少細(xì)菌的產(chǎn)生,同時(shí)也避免了污染產(chǎn)品、在設(shè)計(jì)管道的時(shí)候,要盡量避免液袋,如果避免不了的時(shí)候也要盡量的減少。可接受的準(zhǔn)則:在主管外表面所量出支管的長(zhǎng)度,其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據(jù)有關(guān)要求,放凈管道在連接到地溝的時(shí)候要有足夠的尺寸,而且和地面也要有一定的距離,或者是安裝機(jī)械裝置,這樣就能預(yù)防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問(wèn)題。制藥行業(yè)的潔凈管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無(wú)菌潔凈物料的輸送。南通耐高壓潔凈管道一般多少錢(qián)
潔凈管道的特點(diǎn)是易清洗和消毒。PPH潔凈管道安裝
潔凈管道施工階段控制:支架制作與安裝過(guò)程中,應(yīng)注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時(shí)必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應(yīng)采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過(guò)程中,衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機(jī)或使用軌道切割機(jī)進(jìn)行,切割機(jī)在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵,割刀;嚴(yán)格根據(jù)圖紙的指示,切割下料尺寸;切割時(shí)管內(nèi)填塞無(wú)毛白布,白布上栓白線繩,白線繩必須露出管外10cm以上,防止切屑進(jìn)入管內(nèi),切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除,銼刀;切割面用潔凈無(wú)毛白布蘸酒精擦拭;切割面應(yīng)平整,并與管中心線垂直,適合自動(dòng)氬弧焊機(jī)進(jìn)行Ι型坡口和無(wú)間隙焊接的需要。PPH潔凈管道安裝