醫(yī)療行業(yè)對(duì)水質(zhì)的要求一直都是非常高的,因?yàn)獒t(yī)療用水的關(guān)系到病人的健康及生命安全,所以針對(duì)醫(yī)療用水必須有非常嚴(yán)格的規(guī)定。醫(yī)用純水設(shè)備傳統(tǒng)工藝如下:原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第1級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn);推薦新工藝:原水-原水加壓泵→工藝多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)。經(jīng)過純水設(shè)備處理過后的水電阻率一般可以達(dá)到18.25兆歐。醫(yī)療純水設(shè)備供應(yīng)商
GMP對(duì)純化水系統(tǒng)的要求如下:水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。應(yīng)對(duì)制藥用水及水源的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),并有相應(yīng)的記錄。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。應(yīng)按照操作規(guī)程定期消毒純化水、注射用水管道、儲(chǔ)罐以及其它必要的輔助管道(如清潔、消毒用的管道、生產(chǎn)用臨時(shí)連接管道),并有相關(guān)記錄。操作規(guī)程還應(yīng)詳細(xì)規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應(yīng)采取的措施。上海反滲透純水設(shè)備報(bào)價(jià)一套制藥純化水設(shè)備的選購需要考慮哪些?
純水設(shè)備介紹:EDI裝置的優(yōu)點(diǎn):EDI裝置是應(yīng)用在反滲透系統(tǒng)之后,取代傳統(tǒng)的混合離子交換技術(shù)(MB-DI)生產(chǎn)穩(wěn)定的去離子水。EDI技術(shù)與混合離子交換技術(shù)相比有如下優(yōu)點(diǎn):①水質(zhì)穩(wěn)定;②容易實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制;③不會(huì)因再生而停機(jī);④不需化學(xué)再生;⑤運(yùn)行費(fèi)用低;⑥占地面積?。虎邿o污水排放。EDI技術(shù)是一種具有變革性意義的水處理技術(shù),將電滲析與離子交換有機(jī)地結(jié)合在一起的連續(xù)去鹽工藝,屬高科技綠色環(huán)保技術(shù)。EDI凈水設(shè)備具有連續(xù)出水、無需酸堿再生和無人值守等優(yōu)點(diǎn),已在制備純水的系統(tǒng)中逐步取代混床作為精處理設(shè)備使用。EDI裝置是應(yīng)用在反滲透系統(tǒng)之后,取代離子交換樹脂,無需酸堿再生,具有水質(zhì)穩(wěn)定、運(yùn)行費(fèi)用低、操作管理方便、占地面積小等特點(diǎn)。
GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備電法去離子:電法離子交換系統(tǒng)(EDI)亦是一種離子交換系統(tǒng),這種離子交換系統(tǒng)使用一個(gè)混合樹脂床,采用選擇性的滲透膜以及充電器,以保證水處理的連續(xù)進(jìn)行和樹脂的連續(xù)再生。處理工藝為,原水首先進(jìn)入樹脂段,當(dāng)水通過樹脂時(shí),被脫去金屬電荷離子,成為產(chǎn)品水。這種系統(tǒng)使用的樹脂可以看作為一個(gè)導(dǎo)體,在電位勢(shì)能的作用下,迫使被俘獲的陰、陽離子通過樹脂和滲透膜而濃縮,并從水流中脫出。與此同時(shí),在樹脂段中,電位的勢(shì)能又將水電解成氫離子和氫氧根離子,從而使樹脂得以連續(xù)再生,且不需要添加再生劑。反滲透純水設(shè)備能夠應(yīng)用于化工行業(yè)工藝用水。
GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備要求如下:純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚?。反滲透純水設(shè)備主機(jī)主要由增壓泵,反滲透膜,膜殼,控制電路等組成。GMP超純水儀生產(chǎn)廠家
選擇制藥純化水設(shè)備需要了解耗材更換的周期以及成本,確定一套符合企業(yè)實(shí)際的制水系統(tǒng)解決方案。醫(yī)療純水設(shè)備供應(yīng)商
GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備符合GMP材質(zhì)要求:GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備、管道所選材料是根據(jù)裝載、貯存和輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況,兼顧滿足工藝要求,不吸附、不污染介質(zhì),及施工、維修方便等因素作恰當(dāng)工藝水質(zhì)確定,以較少材質(zhì)對(duì)藥品和的污染。一般出水要求的設(shè)備管道材料選用UPVC;一定出水要求的設(shè)備管道材料選用316L;特殊出水要求的設(shè)備管道材料選用PVDF。從豎管上引入支管長(zhǎng)度要短,一般不超過支管直徑的6倍。管道彎曲半徑盡量大,如果管道彎曲半徑小容易形成積液。管道中的閥門多采用不易形成積液的旋塞、球閥、隔膜閥、衛(wèi)生蝶閥和衛(wèi)生截止閥等,避免使用普通截止閥、閘閥。管道連接較大程度避免絲扣連接,采用不易形成積液的對(duì)接法蘭、活套法蘭。醫(yī)療純水設(shè)備供應(yīng)商