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蘇州藥廠潔凈管道供應(yīng)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-06-30

制藥行業(yè)潔凈管道一般采用耐腐蝕、高化學(xué)穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料,用來(lái)承擔(dān)水、氣、無(wú)菌潔凈物料的輸送,輸送介質(zhì)有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時(shí),一般多要求采用自動(dòng)管道焊接,只有在無(wú)法執(zhí)行自動(dòng)焊接位置時(shí),才能手工焊接。同時(shí)焊接施工過(guò)程中對(duì)焊接設(shè)備、氬氣質(zhì)量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴(yán)格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實(shí)施時(shí),從組織、人員、材料、工藝、設(shè)備等方面應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)化管理。設(shè)備操作焊工需按要求完成焊接培訓(xùn)合格后方可上機(jī)作業(yè)。工程施工前需進(jìn)行技術(shù)交底與質(zhì)量培訓(xùn)。動(dòng)焊接前,必須用同等的環(huán)境進(jìn)行焊接試樣確認(rèn),樣品焊縫檢驗(yàn)合格后,該焊接工藝參數(shù)才可用于正式焊接。不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。蘇州藥廠潔凈管道供應(yīng)

蘇州藥廠潔凈管道供應(yīng),潔凈管道

潔凈管道設(shè)計(jì)用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計(jì)算,與普通的給水管道的水力計(jì)算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細(xì)地考慮微生物控制對(duì)水系統(tǒng)中的流體動(dòng)力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來(lái)越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞健>植績(jī)艋捎镁植績(jī)艋O(shè)備,在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)。由于局部?jī)艋O(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場(chǎng)施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。蘇州藥廠潔凈管道供應(yīng)潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞健?/p>

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對(duì)于潔凈管道的材料,GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒(méi)有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進(jìn)行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長(zhǎng)時(shí)間。因?yàn)閷?duì)AISI304/1.4301進(jìn)行焊接,其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因?yàn)樗奶己吭?.03%之下,而且與304/1.4301相比,其沒(méi)有碳化物熔析,而且焊接性也更好。

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì):①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國(guó)醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計(jì)的基本步驟:①由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量;②由平均流量和峰值流量計(jì)算出管道的基本尺寸,并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設(shè)計(jì)、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應(yīng)以足夠重視;同時(shí),這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系,一般來(lái)講,采用自動(dòng)環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤連接會(huì)比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗(yàn)、X光探傷等);⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計(jì)圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認(rèn)證書等)。實(shí)驗(yàn)室潔凈管道即氣體管道。

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對(duì)應(yīng)中國(guó)GMP要求,“生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:一般來(lái)講,潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大,多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質(zhì),可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素還可以進(jìn)一步抵抗氯元素對(duì)管道的腐蝕。潔凈管道一般包含物料系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)等。南京正規(guī)潔凈管道定制

藥廠潔凈管道主要用于各種級(jí)別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道安裝。蘇州藥廠潔凈管道供應(yīng)

藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類:制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無(wú)菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質(zhì)管道,醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見(jiàn),主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱,是對(duì)藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求,即“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn),因此從藥廠潔凈管道材質(zhì)選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進(jìn)行闡述,旨在提高施工單位對(duì)潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識(shí),同時(shí)對(duì)從事該專業(yè)工作的人員起到一定的借鑒作用。蘇州藥廠潔凈管道供應(yīng)

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