GMP潔凈管道是通過了GMP認證的,如果企業(yè)想通過GMP驗證,那么硬件的環(huán)境就是一個基礎,其硬件工程的建設都要投入大量資金,而且在專業(yè)技術方面也要很強,但是我國企業(yè)在建設GMP工程時,雖然進行了認真的調(diào)研和精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求和醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉,同時還要在設計方面有著豐富的經(jīng)驗;要由熟悉GMP系統(tǒng)和醫(yī)藥生產(chǎn)的技術人員對施工的現(xiàn)場進行監(jiān)督;要對所需材料進行嚴格把關,同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運行,如若不然,那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的布置、材料、設備等都提出了要求。上海環(huán)保潔凈管道一般多少錢
實驗室潔凈管道即氣體管道,其實驗室應用氣體為空氣、氦氣、氮氣和氫氣。實驗室氣體均為實驗用氣,應用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性和氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質(zhì)有保證的氣體管道及配件,使用內(nèi)外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機不使用匯流排系統(tǒng)。為保證實驗室潔凈管道分析測試所用氣體的正常供應和安全使用,需建設氣體管路,房間,按照安全要求存放氣體鋼瓶,建設易燃易爆氣體報警、排風系統(tǒng),實現(xiàn)對易燃易爆氣體泄漏的自動報警和排風稀釋,防止發(fā)生意外事故造成不必要的實驗室人員和設備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出,經(jīng)一次減壓閥減壓后,由二級穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調(diào)壓裝置后經(jīng)過管路接入儀器內(nèi)部。南通耐高溫潔凈管道潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設計:①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國醫(yī)藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟:①由醫(yī)藥設計院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量;②由平均流量和峰值流量計算出管道的基本尺寸,并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應以足夠重視;同時,這也與投資預算有直接關系,一般來講,采用自動環(huán)形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等);⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認證書等)。
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設計:①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國醫(yī)藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟:①由醫(yī)藥設計院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量;②由平均流量與峰值流量計算出管道的基本尺寸,并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應以足夠重視;同時,這也與投資預算有直接關系,一般來講,采用自動環(huán)形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等);⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認證書等)。在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要。
潔凈管道施工準備注意事項:機具準備方面,施工機械、工具在使用前需進行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污與其他臟物。同時,待用材料非到用時不得拆封與去除標識。特別注意的是,焊接氣與保護氣的純度滿足較小純度為99.999%以上,如果氣源達不到要求,要進行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準備方面,施工場地應徹底清掃干凈,并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1~2次;在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè),同時嚴禁將碳鋼材料與附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場;進入現(xiàn)場,必須穿戴清潔工作服、膠鞋與軟質(zhì)帽子。對于潔凈管道的材質(zhì),GMP對此有著非常嚴格的要求。食品行業(yè)潔凈管道大概多少錢
不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。上海環(huán)保潔凈管道一般多少錢
潔凈管道預制過程中,為了保持預制件的潔凈度,管段預制應在預制潔凈室內(nèi)進行;嚴格依照設計指示的分段進行預制段的組裝,封閉段的制作,待各預制管段安裝并經(jīng)測量后再進行組裝;預制段管端應用塑料帽堵封嚴密,并用發(fā)泡塑料薄膜包裝;按照圖紙核對預制段編號,編號寫于貼在預制段的不干膠紙上,再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中,優(yōu)先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設備,若有特殊處需手工氬弧焊時,應采用快速冷卻,低電流,以防焊接接頭過熱,焊后快速冷卻。上海環(huán)保潔凈管道一般多少錢
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