GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:導(dǎo)管可放凈。在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時(shí)候,要保證在維修和清洗的時(shí)候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈,同時(shí)對(duì)系統(tǒng)的較低點(diǎn)也要考慮到放凈,比如說放凈伐、卡箍等。在設(shè)置管道坡度時(shí),較好設(shè)置為2%,而對(duì)于比較長(zhǎng)的管道,坡度可設(shè)為1%,而設(shè)置5%的坡度,只有在發(fā)生特殊情況時(shí)才可以這么做。管道的坡向排放點(diǎn)坡度要大于5%。在設(shè)計(jì)或安裝罐或是其他的工藝設(shè)備、組件、儀表時(shí),也要一定要滿足可放凈這個(gè)要求。隔膜閥的排空角度。當(dāng)在水平管道上安裝隔膜閥時(shí),所生產(chǎn)制造的廠家不同、公稱直徑不同、標(biāo)準(zhǔn)不同,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),要考慮到隔膜閥的排空角對(duì)空間所產(chǎn)生的影響。不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,其目的是為了保證良好的自排凈功能。潔凈管道調(diào)試
潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞?。局部?jī)艋捎镁植績(jī)艋O(shè)備,在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)。由于局部?jī)艋O(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場(chǎng)施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。當(dāng)凈化方式均不能滿足工藝要求時(shí),全室凈化的凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。這種方式要造成全室具有相同的潔凈度,特別是潔凈度級(jí)別高時(shí),初投資與運(yùn)行費(fèi)用都很高,潔凈室的面積應(yīng)嚴(yán)格加以控制。潔凈管道用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。潔凈管道調(diào)試潔凈管道的特點(diǎn)是易清洗和消毒。
潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)有注意事項(xiàng)主要有:1、根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速,既要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加,運(yùn)行費(fèi)用增加,也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設(shè)計(jì)管道沖洗管路,合理設(shè)計(jì)管道坡度,在合適的地點(diǎn)設(shè)置管道地位排水點(diǎn),有利于定期沖洗管道。3、設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng),如能根據(jù)出入口壓差自動(dòng)沖洗的電動(dòng)濾網(wǎng)以及管道停運(yùn)時(shí)拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材,盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運(yùn)行中盡量避免節(jié)流運(yùn)行,如必須調(diào)整流量,采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。
潔凈管道較好的連接方式是焊接,在設(shè)計(jì)施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來,并在測(cè)試過程中檢測(cè)氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會(huì)被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一,比如DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺(tái)階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動(dòng)焊機(jī)進(jìn)行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動(dòng)速度、焊接電流、脈沖等。一般自動(dòng)焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下,自動(dòng)焊機(jī)無法進(jìn)行作業(yè)的時(shí)候,只能進(jìn)行手工焊接,一般手工焊接之后要進(jìn)行100%的內(nèi)窺鏡檢查。潔凈管道的設(shè)計(jì)需要盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。
制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計(jì):在管道設(shè)計(jì)過程中,無法避免地會(huì)需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門在關(guān)閉的情況下,那么在支路和主路之間就會(huì)形成一定的死水。在設(shè)計(jì)過程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門盡可能接近主路。潔凈管道的自排凈要求:為了防止微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn),在制藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)中,一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下,保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此,在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實(shí)際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。潔凈管道設(shè)計(jì)時(shí)要根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速。南京耐高溫潔凈管道多少錢
對(duì)于潔凈管道的材質(zhì),GMP對(duì)此有著非常嚴(yán)格的要求。潔凈管道調(diào)試
制藥行業(yè)潔凈管道一般都是采用耐腐蝕、高化學(xué)穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料,用來承擔(dān)水、氣、無菌潔凈物料的輸送,輸送介質(zhì)有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時(shí),一般多要求采用自動(dòng)管道焊接,只有在無法執(zhí)行自動(dòng)焊接位置時(shí),才能手工焊接。同時(shí)焊接施工過程中對(duì)焊接設(shè)備、氬氣質(zhì)量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴(yán)格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實(shí)施時(shí),從組織、人員、材料、工藝、設(shè)備等方面應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)化管理。設(shè)備操作焊工需按要求完成焊接培訓(xùn)合格后方可上機(jī)作業(yè)。工程施工前需進(jìn)行技術(shù)交底與質(zhì)量培訓(xùn)。動(dòng)焊接前,必須用同等的環(huán)境進(jìn)行焊接試樣確認(rèn),樣品焊縫檢驗(yàn)合格后,該焊接工藝參數(shù)才可用于正式焊接。潔凈管道調(diào)試
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