制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設計:在管道設計過程中,無法避免地會需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門在關閉的情況下,那么在支路與主路之間就會形成一定的死水。在設計過程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門盡可能接近主路。潔凈管道的自排凈要求:為了防止微生物滋生的風險,在制藥潔凈管道系統(tǒng)設計中,一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下,保證系統(tǒng)里面的水或其他介質可以完全排放出系統(tǒng)。因此,在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。潔凈管道的特點是易清洗和消毒。常州食品行業(yè)潔凈管道定制
潔凈管道焊接過程需嚴格焊接質量控制,尤其關注不能自動焊接的焊縫,需要嚴格詳細的質量確認。焊接作業(yè)完成后,進行100%自檢與互檢,對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時進行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進行,自動焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準,焊縫均勻、成型好,寬度一致,內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗,試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質的選用,應結合現(xiàn)場條件,考慮工件安全性,以對管路不造成污染為原則。南通專業(yè)潔凈管道報價由于潔凈室的潔凈度及水質的要求,對管道的安裝質量要求很高。
潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒和殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴格遵守GMP及相關規(guī)范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控,是保證藥品質量的重要因素;同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。
潔凈管道施工準備注意事項:特別注意的是,潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預制場所,其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預制的管道不受污染,因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間,應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設,用防靜電厚塑料膜圍護,采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通(要有調(diào)節(jié)閥,以獲得必要的室內(nèi)正壓),完成上送風、下側四周排風的空調(diào)系統(tǒng),同時室內(nèi)要有充足的照明。把需要超高潔凈度級別的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。
實驗室潔凈管道即氣體管道,其實驗室應用氣體為空氣、氦氣、氮氣與氫氣。實驗室氣體均為實驗用氣,應用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性與氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質有保證的氣體管道及配件,使用內(nèi)外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機不使用匯流排系統(tǒng)。為保證實驗室潔凈管道分析測試所用氣體的正常供應與安全使用,需建設氣體管路,房間,按照安全要求存放氣體鋼瓶,建設易燃易爆氣體報警、排風系統(tǒng),實現(xiàn)對易燃易爆氣體泄漏的自動報警與排風稀釋,防止發(fā)生意外事故造成不必要的實驗室人員與設備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出,經(jīng)一次減壓閥減壓后,由二級穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調(diào)壓裝置后經(jīng)過管路接入儀器內(nèi)部。制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。無錫食品行業(yè)潔凈管道廠家
不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。常州食品行業(yè)潔凈管道定制
在潔凈行業(yè)當中,藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點,那么在對潔凈管道進行設計的時候,要嚴格的遵守GMP的有關規(guī)定,按照規(guī)定來對潔凈管道進行設計。GMP就是藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,水一種使用較多、用量較大的一個原料,在進行生產(chǎn)的時候,有關于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯,那么我們在設計潔凈管道的時候,就要以GMP的要求來作為設計基礎,保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題。常州食品行業(yè)潔凈管道定制
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