潔凈管道的應用：在制藥、食品、生物醫(yī)療行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如：純化水的分配系統(tǒng)，注射用水的分配系統(tǒng)，藥液在配制容器之間的傳輸與分配等等。這些分配系統(tǒng)所采用的潔凈管道在焊接上除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外，還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染，焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致，并能夠滿足制藥學、衛(wèi)生學的要求。因此對是施工隊伍，及焊接工具具有較高要求，一般需要自動焊機對潔凈管路進行焊接，減少人為誤差。潔凈管道焊縫要確保焊縫均勻、成型好，寬度一致。無錫潔凈管道設計

潔凈管道施工準備注意事項：機具準備方面，施工機械、工具在使用前需進行檢查，并徹底清洗，表面不得有油污與其他臟物。同時，待用材料非到用時不得拆封與去除標識。特別注意的是，焊接氣與保護氣的純度滿足較小純度為99.999％以上，如果氣源達不到要求，要進行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準備方面，施工場地應徹底清掃干凈，并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1～2次；在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè)，同時嚴禁將碳鋼材料與附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場；進入現(xiàn)場，必須穿戴清潔工作服、膠鞋與軟質帽子。南通GMP潔凈管道調試潔凈管道的設計要避免流速過低使管道自潔能力降低。

潔凈管道材質與規(guī)格的選擇：對于潔凈管道的材質，GMP對此有著嚴格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質情況下使用，會產(chǎn)生晶間腐蝕與點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質是較適合制藥潔凈管道的一種材質。

潔凈管道對接焊接時，必須保證正確的接頭間隙與接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯位現(xiàn)象，可用靠模來檢驗；對接正確后就可進行定位焊接，以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯位等現(xiàn)象，其可采用交叉點焊法進行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應進行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷，也必須進行處理，將缺陷全部消除。根據(jù)實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結合的方法進行處理，有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補，使表面達到衛(wèi)生管道所要求的標準。另外，機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。GMP潔凈管道設計需考慮表面的光潔度。

潔凈管道的連接方式：在潔凈管道中，管道的連接方式非常重要，如果管道的連接會導致有死水的產(chǎn)生，這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接：這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè)，通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性，而且受力較為均勻，使用時間長，拆卸方便。對應需要頻繁拆卸，及考慮檢修需要時較經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結構法蘭有時也會用于潔凈管道的連接，一般用于4吋以上的管道，但使用頻率較低；螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。潔凈管道的設計需要盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件，選用大的彎管半徑。南京耐高壓潔凈管道定制

一般情況下，水平潔凈管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。無錫潔凈管道設計

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒與殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控，是保證藥品質量的重要因素；同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。無錫潔凈管道設計

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