GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則：管道的清洗要求。對(duì)于制藥行業(yè)，必須要定期的對(duì)接觸藥品的管道與設(shè)備進(jìn)行清洗。CIP是在線清洗的意思，就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下，對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗。在線清洗的整個(gè)過(guò)程是自動(dòng)化的，如果想要實(shí)現(xiàn)這個(gè)過(guò)程，就要做到下面這幾方面：（1）所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能；（2）在對(duì)工廠進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候，要考慮到所有需要清洗的設(shè)備，是否會(huì)經(jīng)常的同時(shí)被清洗，同時(shí)還要保證好清洗要具有一定流速，這樣才能保證清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道與設(shè)備的清洗液都是用強(qiáng)堿強(qiáng)酸的，比如說(shuō)磷酸、氫氧化鈉、硝酸等，而且一般清洗液的溫度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很強(qiáng)的耐腐蝕性。由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求，對(duì)管道的安裝質(zhì)量要求很高。杭州潔凈管道品牌

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)：不管是進(jìn)行任何潔凈管道施工，都要先確認(rèn)好施工圖紙，同時(shí)召集相關(guān)的施工設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理、驗(yàn)證、生產(chǎn)人員來(lái)進(jìn)行研究，所設(shè)計(jì)出的施工圖紙能不能達(dá)到GMP的規(guī)范要求、能不能滿足使用者的需求。在設(shè)計(jì)空調(diào)系統(tǒng)時(shí)，要包括潔凈級(jí)別、風(fēng)機(jī)壓頭、溫度濕度、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水與純水設(shè)備要能防止污染以及滋生微生物，輸送管與貯罐的材料要耐腐蝕、無(wú)毒，并且要對(duì)其定期的進(jìn)行清洗滅菌，在進(jìn)行管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候，要避免盲管與死角。杭州潔凈管道品牌當(dāng)采用水沖洗潔凈管道時(shí)，應(yīng)當(dāng)采用大流量，流速不得低于1.5m/s。

潔凈管道設(shè)計(jì)原則：表面光潔度：與介質(zhì)接觸的管道表面必須平整，能夠有效地清潔，降低細(xì)菌的生長(zhǎng)及其它污染物的風(fēng)險(xiǎn)。死角、液袋：必須消除管道中的死角以降低細(xì)菌滋生污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。管道設(shè)計(jì)時(shí)盡可能的避免液袋，當(dāng)無(wú)法避免時(shí)液袋應(yīng)盡量小。管道可放凈：管道系統(tǒng)的安裝必須允許在清洗、維修時(shí)能夠完全放凈。管道必須有坡度，組件、儀表必須可以自放凈。管道清洗的要求：在制藥行業(yè)中，接觸產(chǎn)品的設(shè)備與管道必須定時(shí)進(jìn)行清洗。潔凈管道的選擇要注意材質(zhì)。

制藥行業(yè)潔凈管道介紹：潔凈管道把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。管道材料的選擇：制藥行業(yè)潔凈管道對(duì)管材選擇有較嚴(yán)格的要求，較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無(wú)磁性、通過(guò)熱處理不會(huì)硬化、具有良好的焊接性能，具有更好的焊接性能以及無(wú)碳化物熔析。潔凈管道的設(shè)計(jì)需根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材。

在潔凈行業(yè)當(dāng)中，藥廠的潔凈管道有著單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)，那么在對(duì)潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候，要嚴(yán)格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定，按照規(guī)定來(lái)對(duì)潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱，是對(duì)藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中，對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中，水一種使用較多、用量較大的一個(gè)原料，在進(jìn)行生產(chǎn)的時(shí)候，有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點(diǎn)差錯(cuò)，那么我們?cè)谠O(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候，就要以GMP的要求來(lái)作為設(shè)計(jì)基礎(chǔ)，保證潔凈管道在日后使用中不會(huì)出現(xiàn)任何問(wèn)題。不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式，目的是為了保證良好的自排凈功能。蘇州藥廠潔凈管道報(bào)價(jià)

藥廠潔凈管道給水管道施工中，例如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝。杭州潔凈管道品牌

對(duì)于潔凈管道的材料，GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料，其焊接的性能很好，而且沒(méi)有磁性，遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其鎳的含量是8.5%到10.5%之間，鉻的含量在17%到19%之間，如果管道的壁厚在6mm之下，那么就不需要進(jìn)行焊后熱處理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很長(zhǎng)時(shí)間。因?yàn)閷?duì)AISI304/1.4301進(jìn)行焊接，其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕，因此就要選用AISI304L/1.4306，因?yàn)樗奶己吭?.03%之下，而且與304/1.4301相比，其沒(méi)有碳化物熔析，而且焊接性也更好。杭州潔凈管道品牌

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