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蘇州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道設計

來源: 發(fā)布時間:2023-02-26

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線,放在與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風量,由噪音限制條件確定風速,由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。該設計已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化與局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。潔凈管道的設計需要避免流速過低使管道自潔能力降低。蘇州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道設計

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潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,必須要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣,儀表在安裝的過程中也應考慮系統(tǒng)的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產生。在眾多閥門中,較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設計,管道內介質100%不會與墊片外其他管件接觸,實現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應用較為普遍。南京制藥行業(yè)潔凈管道廠家潔凈管道一般普遍應用于制藥行業(yè)。

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潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒與殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴格遵守GMP及相關規(guī)范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控,是保證藥品質量的重要因素;同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。

潔凈管道焊接過程須嚴格焊接質量控制,尤其關注不能自動焊接的焊縫,需要嚴格詳細的質量確認。焊接作業(yè)完成后,進行100%自檢與互檢,對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時進行返修。內窺鏡檢查依要求進行,自動焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準,焊縫均勻、成型好,寬度一致,內外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗,試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質的選用,應結合現(xiàn)場條件,考慮工件安全性,以對管路不造成污染為原則。在潔凈管道設計時要根據不同介質,選擇合適的管內流速。

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藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管,可避免土壤對管外壁的酸堿腐蝕,或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐(纏繞邊需要重疊1/3-1/2),不可留有空隙,必須密實。外涂兩層船用瀝青漆或環(huán)氧樹脂,不可采用氯丁膠。管道不得敷設在配電間、強、弱電管道井、煙道、風道與排水溝內。管道不宜穿越臥室、儲藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎,冷水管道穿越承重墻處可設塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應采用金屬套管。潔凈管道的表面應當光潔、平整。南京耐高壓潔凈管道施工

由于潔凈室的潔凈度及水質的要求,對管道的安裝質量要求很高。蘇州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道設計

潔凈管道對接焊接時,必須保證正確的接頭間隙與接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯位現(xiàn)象,可用靠模來檢驗;對接正確后就可進行定位焊接,以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯位等現(xiàn)象,其可采用交叉點焊法進行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應進行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷,也必須進行處理,將缺陷全部消除。根據實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結合的方法進行處理,有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補,使表面達到衛(wèi)生管道所要求的標準。另外,機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。蘇州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道設計

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