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無錫制藥行業(yè)潔凈管道報價

來源: 發(fā)布時間:2023-02-26

潔凈管道設計原則:表面光潔度:與介質接觸的管道表面必須平整,能夠有效地清潔,降低細菌的生長及其它污染物的風險。死角、液袋:必須消除管道中的死角以降低細菌滋生污染產(chǎn)品的風險。管道設計時盡可能的避免液袋,當無法避免時液袋應盡量小。管道可放凈:管道系統(tǒng)的安裝必須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必須有坡度,組件、儀表必須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業(yè)中,接觸產(chǎn)品的設備與管道必須定時進行清洗。潔凈管道的選擇要注意材質。潔凈管道的焊接管件采用的標準應當統(tǒng)一。無錫制藥行業(yè)潔凈管道報價

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潔凈管道材質與規(guī)格的選擇:對于潔凈管道的材質,GMP對此有著嚴格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求,應用普遍的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕,具有高化學穩(wěn)定性的特性,并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質情況下使用,會產(chǎn)生晶間腐蝕與點蝕等類型的腐蝕,特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕,因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L,316L由于鉬成分增加,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質是較適合制藥潔凈管道的一種材質。南京GMP潔凈管道價格實驗室潔凈管道是專門為高精度分析測試設備所用高純氣體的傳輸而設計。

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在潔凈行業(yè)當中,藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點,那么在對潔凈管道進行設計的時候,要嚴格的遵守GMP的有關規(guī)定,按照規(guī)定來對潔凈管道進行設計。GMP就是藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,水一種使用較多、用量較大的一個原料,在進行生產(chǎn)的時候,有關于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯,那么我們在設計潔凈管道的時候,就要以GMP的要求來作為設計基礎,保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題。

潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,必須要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣,儀表在安裝的過程中也應考慮系統(tǒng)的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門中,較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設計,管道內(nèi)介質100%不會與墊片外其他管件接觸,實現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應用較為普遍。潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無缺陷、無凹陷、無裂縫等等。

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生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝:在制藥用水系統(tǒng)中,管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接,以及管道與各種閥門的連接,是系統(tǒng)安裝過程中的一個及其重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質量的好壞,直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運行與將來生產(chǎn)出來藥品的質量。1、連接方式⑴焊接:頭選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG,如氬氣保護焊,氮氣保護焊。一般可分為:手工焊接與自動軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛(wèi)生連接:一些與設備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸與安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注:因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質與微生物的滯留,因此,原則上應該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。制藥行業(yè)的潔凈管道系統(tǒng)主要用于工藝用氣、用水、無菌潔凈物料的輸送。無錫制藥行業(yè)潔凈管道報價

由于潔凈室的潔凈度及水質的要求,對管道的安裝質量要求很高。無錫制藥行業(yè)潔凈管道報價

潔凈管道的吹掃:系統(tǒng)吹掃采用蒸汽,吹掃壓力不得超過管道的設計壓力,流速不宜小于20m/s。管道系統(tǒng)吹掃時,宜按流程先主管后支管進行吹掃,吹掃過程中,當目測排氣無煙塵時,應在排氣口設置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗,5min內(nèi)靶板上無鐵銹,塵土、水分及其他雜物,應為合格。當采用水沖洗時,宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。水沖洗應連續(xù)進行,以排出口的水色與透明度與入水口水目測一致為合格。排水時,不得形成負壓。工程竣工后,應為客戶準備出一套完整的竣工材料,以便客戶通過GMP認證與存檔使用。無錫制藥行業(yè)潔凈管道報價

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