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制藥用潔凈管道設(shè)計(jì)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-03-08

潔凈管道的連接方式:在潔凈管道中,管道的連接方式非常重要,如果管道的連接會(huì)導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生,這將在很大程度上違背GMP對(duì)潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接:這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性,而且受力較為均勻,使用時(shí)間長,拆卸方便。對(duì)應(yīng)需要頻繁拆卸,及考慮檢修需要時(shí)較經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時(shí)也會(huì)用于潔凈管道的連接,一般用于4吋以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。潔凈管道的設(shè)計(jì)需要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加導(dǎo)致的運(yùn)行費(fèi)用增加。制藥用潔凈管道設(shè)計(jì)

制藥用潔凈管道設(shè)計(jì),潔凈管道

潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對(duì)不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒與殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求,對(duì)潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,是保證藥品質(zhì)量的重要因素;同時(shí)也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。食品行業(yè)潔凈管道焊接潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)當(dāng)盡量選用局部凈化方式。

制藥用潔凈管道設(shè)計(jì),潔凈管道

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)如下:特別注意的是,潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預(yù)制場所,其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染,因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級(jí)的房間,應(yīng)按安裝場所的較高潔凈等級(jí)的要求來搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè),用防靜電厚塑料膜圍護(hù),采用FFU或高效過濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通(要有調(diào)節(jié)閥,以獲得必要的室內(nèi)正壓),完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng),同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明。

潔凈管道焊接過程須嚴(yán)格焊接質(zhì)量控制,尤其關(guān)注不能自動(dòng)焊接的焊縫,需要嚴(yán)格詳細(xì)的質(zhì)量確認(rèn)。焊接作業(yè)完成后,進(jìn)行100%自檢與互檢,對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時(shí)進(jìn)行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進(jìn)行,自動(dòng)焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn),焊縫均勻、成型好,寬度一致,內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮?dú)獾葍艋瘹怏w作水壓氣壓試驗(yàn),試驗(yàn)壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用,應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場條件,考慮工件安全性,以對(duì)管路不造成污染為原則。當(dāng)采用水沖洗潔凈管道時(shí),應(yīng)當(dāng)采用大流量,流速不得低于1.5m/s。

制藥用潔凈管道設(shè)計(jì),潔凈管道

藥廠潔凈管道主要用于各種級(jí)別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管,可避免土壤對(duì)管外壁的酸堿腐蝕,或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐(纏繞邊需要重疊1/3-1/2),不可留有空隙,必須密實(shí)。外涂兩層船用瀝青漆或環(huán)氧樹脂,不可采用氯丁膠。管道不得敷設(shè)在配電間、強(qiáng)、弱電管道井、煙道、風(fēng)道與排水溝內(nèi)。管道不宜穿越臥室、儲(chǔ)藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎(chǔ),冷水管道穿越承重墻處可設(shè)塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應(yīng)采用金屬套管。在潔凈管道的安裝流程中,每個(gè)工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來施工。無錫制藥行業(yè)潔凈管道供應(yīng)

在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,需要避免盲管與死角。制藥用潔凈管道設(shè)計(jì)

在潔凈行業(yè)當(dāng)中,藥廠的潔凈管道有著單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn),那么在對(duì)潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候,要嚴(yán)格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定,按照規(guī)定來對(duì)潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對(duì)藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,水一種使用較多、用量較大的一個(gè)原料,在進(jìn)行生產(chǎn)的時(shí)候,有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點(diǎn)差錯(cuò),那么我們在設(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候,就要以GMP的要求來作為設(shè)計(jì)基礎(chǔ),保證潔凈管道在日后使用中不會(huì)出現(xiàn)任何問題。制藥用潔凈管道設(shè)計(jì)

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