潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒與殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控，是保證藥品質量的重要因素；同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。潔凈管道的設計要考慮合理的管道坡度。上海食品行業(yè)潔凈管道一般多少錢

潔凈管道施工準備注意事項：人員準備方面，要預先對具有資質的施工人員進行施工培訓，明確工程情況、施工技術要求與相關施工規(guī)范，特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔與GMP的相關要求與規(guī)定，完成技術交底，雙方確認簽字后保存交底記錄。材料準備方面，衛(wèi)生配管材料進入現場需有材料質量合格證書，并應提供妥善的保管場所。在保管中，應分品種、材質、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上，若置于地面上，地面應鋪設無塵的橡膠板或紙板。同時，材料保管范圍內，不得帶入碳鋼材料，并應保持清潔。蘇州耐高壓潔凈管道廠家GMP潔凈管道設計需考慮表面的光潔度。

潔凈管道焊接過程須嚴格焊接質量控制，尤其關注不能自動焊接的焊縫，需要嚴格詳細的質量確認。焊接作業(yè)完成后，進行100%自檢與互檢，對發(fā)現問題的焊口必須及時進行返修。內窺鏡檢查依要求進行，自動焊不低于20%，手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準，焊縫均勻、成型好，寬度一致，內外表面光滑無缺陷，無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后，根據需要開展試壓或密閉性測試，可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗，試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質的選用，應結合現場條件，考慮工件安全性，以對管路不造成污染為原則。

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線，放在與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。該設計已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化與局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的布置、材料、設備等都提出了要求。

GMP潔凈管道設計原則：1.表面的光潔度。管道與介質所接觸的表面一定要平整，而且還要容易清潔，這樣能減少產生污物與細菌，介質與管件、管道、儀表的接觸面，其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋與死角。對于管道里的死角，必須要徹底的清楚，這樣能夠減少細菌的產生，同時也避免了污染產品、在設計管道的時候，要盡量避免液袋，如果避免不了的時候也要盡量的減少?？山邮艿臏蕜t：在主管外表面所量出支管的長度，其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據有關要求，放凈管道在連接到地溝的時候要有足夠的尺寸，而且與地面也要有一定的距離，或者是安裝機械裝置，這樣就能預防廢水出現反虹吸這樣的問題。潔凈管道焊接過程需要嚴格控制焊接質量。南通耐高壓潔凈管道銷售

制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應當采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。上海食品行業(yè)潔凈管道一般多少錢

潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口與其它公用設施的設計與安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝與維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計與安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。上海食品行業(yè)潔凈管道一般多少錢

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