2020年12月30日，新版《中國藥典》正式實施。新版《中國藥典》規(guī)定純化水設(shè)備需要設(shè)計良好的消毒和殺菌方式，從而達到有效控制系統(tǒng)微生物負荷的目的。除此之外，網(wǎng)管系統(tǒng)維持湍流狀態(tài)，系統(tǒng)設(shè)計避免死角，采用熱消毒和化學(xué)消毒方式均可有效控制微生物。純化水系統(tǒng)需要通過驗證。通過在線或者離線方法進行水質(zhì)質(zhì)量的監(jiān)測，在周期內(nèi)按照既定程序進行系統(tǒng)維護，定期對系統(tǒng)各個組成部分進行檢查，確保純化水系統(tǒng)穩(wěn)定運行，產(chǎn)水符合預(yù)期用途。在純化水設(shè)備的選購時，需結(jié)合工藝設(shè)計。實驗室超純水器供應(yīng)商

2020年新版《中國藥典》正式實施。對比2015年版《中國藥典》，2020年版《中國藥典》純化水相關(guān)內(nèi)容沒有實質(zhì)性的變化，企業(yè)可根據(jù)原有的文件繼續(xù)執(zhí)行。2020版《中國藥典》分四部出版，規(guī)定了純化水質(zhì)量應(yīng)符合二部中關(guān)于純化水的相關(guān)規(guī)定。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒炗盟?；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的清洗用水；也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射計的配劑與稀釋。純化水有多種制備方法，應(yīng)嚴(yán)格檢測各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、防止微生物污染、確保使用點的水質(zhì)。中國藥典2020版對純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參見如下：1來源：純化水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。2形狀：無色的澄清液體，無臭3酸堿度：符合要求，4硝酸鹽：≤0.000006%，5亞硝酸鹽：≤0.000002%，6氨≤0.00003%，7電導(dǎo)率：≤4.3μS/cm（20℃）；≤5.1μS/cm（25℃），8總有機碳(TOC)：≤0.5mg/L，9易氧化物：符合要求（與總有機碳任選一項），10不揮發(fā)物：1mg/100mL，11重金屬：≤0.00001%，12微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL.實驗室超純水器生產(chǎn)廠純化水設(shè)備的發(fā)展前景如何?

按照《YY/T1244-2014體外診斷試劑用水》的要求，純化水用水點的電導(dǎo)率需＜1μs/cm。通常情況下，系統(tǒng)制水的末端EDI的產(chǎn)水電阻率可達到15MΩ·cm以上，換算為電導(dǎo)率大約是0.067μs/cm，遠遠小于規(guī)定值。然而在實際運行過程中通過對純化水的回水電導(dǎo)率的監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，測定的回水電導(dǎo)率接近1μs/cm，甚至超過1μs/cm，這是什么原因?qū)е碌哪?？根?jù)我們接觸到的客戶反饋，和現(xiàn)場的檢驗發(fā)現(xiàn)，大多有一下幾個方面的原因：1，系統(tǒng)的產(chǎn)水水質(zhì)本身就不達標(biāo)。通常我們要求診斷試劑用純化水設(shè)備的一級反滲透產(chǎn)水電導(dǎo)率＜10μs/cm；二級反滲透產(chǎn)水電導(dǎo)率＜5.1μs/cm；EDI的產(chǎn)水電阻率≥15MΩ·cm2，純化水的儲罐和管網(wǎng)沒有定期進行消毒。3，純化水儲罐的水存放時間過久。系統(tǒng)沒有設(shè)置定期的排放和循環(huán)。4，過濾裝置沒有定期進行更換，或者更換上去的濾芯質(zhì)量太差，對水質(zhì)有劣化的影響。5，另外一個不容忽視的因素是，超純水在接觸空氣后，水質(zhì)就會急劇下降。純化水設(shè)備一般不具備氮封裝置，要盡可能減少各個環(huán)節(jié)空氣與超純水的接觸。這個需要根據(jù)現(xiàn)場情況進行對設(shè)備進行調(diào)試。

    硫酸鹽的晶體析出.6．保安過濾器采用精密過濾器對進水中殘留的懸浮物、非曲直粒物及膠體等物質(zhì)去除，使RO系統(tǒng)等后續(xù)設(shè)備運行更安全、更可靠。濾芯為5um熔噴濾芯、目的防止上級過濾單元，漏掉的大于5um的雜質(zhì)除去。防止進入反滲透裝置損壞膜的表面，從而損壞膜的脫鹽性能。7、高壓泵采用立式多級不銹鋼離心高壓泵，這是RO主機的一個重要組件，它的作用是給反滲透膜輸送一定數(shù)量一定壓力的水源。其品質(zhì)的好壞對整機的影響很大。使用中應(yīng)保證不得空轉(zhuǎn)，不得長期超負荷運行，經(jīng)常按要求排除空氣，應(yīng)保證電器部件的干燥。8．一級反滲透系統(tǒng)反滲透裝置是用足夠的壓力使溶液中的溶劑（一般是水）通過反滲透膜（或稱半透膜）而分離出來，因為這個過程和自然滲透的方向相反，因此稱為反滲透。反滲透法能適應(yīng)各類含鹽量的原水，尤其是在高含鹽量的水處理工程中，能獲得很好的技術(shù)經(jīng)濟效益。反滲透法的脫鹽率提高，回收率高，運行穩(wěn)定，占地面積小，操作簡便，反滲透設(shè)備在除鹽的同時，也將大部分細菌、膠體及大分子量的有機物去除。9、半成品水箱儲存未經(jīng)消毒的純凈水。10．臭氧殺菌器（可選）采用臭氧殺滅水中的細菌和，防止水箱器有新的細菌產(chǎn)生，徹底保證純凈水水質(zhì)。GMP認證純化水設(shè)備要求是什么？

純水設(shè)備可以按照小區(qū)業(yè)主的回產(chǎn)出率要求選用采用不一樣的加工工藝，并可采用不同的處理工藝，如反滲透、離子交換法、電滲析法、AMBC等。如果客戶要求完成零排放，則還應(yīng)考慮多效蒸發(fā)處理工藝。由于滲水水體的利用率不同，一般可保證高達35%～85%，即部分濃水濃縮2～6倍。濃水側(cè)含有大量的鈣、鎂和硫酸鹽，在后處理過程中存在結(jié)垢風(fēng)險。尤其是濃水中的高硅鹽成分，堿性反滲透阻垢劑的應(yīng)用不穩(wěn)定?；瘜W(xué)水一旦沉淀，就不可能得到合理的處理。在純化水設(shè)備的選購時，需結(jié)合設(shè)備運行環(huán)境。蘇州制藥純水制作設(shè)備廠家

純化水的檢驗方法有哪些？實驗室超純水器供應(yīng)商

    進口膜有海德能、世韓、陶氏膜等?？梢詫⑺须s質(zhì)、各種離子、分子、有機物、膠體、細菌、、熱源以接近95-99%的去除率。反滲透膜的脫鹽率大于96%。其形式為卷式元件，它是根據(jù)反滲透原理將半透膜、導(dǎo)流層、隔網(wǎng)按一定排列粘合卷制在有排孔的中心管上，原水從元件一端進入隔網(wǎng)層，在經(jīng)過隔網(wǎng)層時，在壓力作用下，一部分水通過半透膜，滲透到導(dǎo)流管內(nèi)，能通過導(dǎo)流管內(nèi)，通過導(dǎo)流層水道，流到中心管，經(jīng)排孔從中心管流出，剩余部分則從隔網(wǎng)層的另一端排出。根據(jù)產(chǎn)水量大小，水利用率及進、出水質(zhì)的不同組成可設(shè)計成一只高壓外殼和一只膜元件組，也可以設(shè)計成由一只高壓外殼和多只膜元件組成。根據(jù)用戶不同要求、各地不同的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及所分離的水溶液和溶質(zhì)不同，反滲透裝置可設(shè)計多級串并聯(lián)多級組件，并聯(lián)及串聯(lián)結(jié)合等形式。工藝流程圖反滲透純水設(shè)備主要工藝流程說明1．原水罐（可選）儲存原水，用于沉淀水中的大泥沙顆粒及其它可沉淀物質(zhì)。同時緩沖原水管中水壓不穩(wěn)定對水處理系統(tǒng)造成的沖擊。（如水壓過低或過高引起的壓力傳感的反應(yīng)）。2．原水泵恒定系統(tǒng)供水壓力，穩(wěn)定供水量。3．石英砂過濾器采用多次過濾層的過濾器。實驗室超純水器供應(yīng)商

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