生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì):①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國(guó)醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計(jì)的基本步驟:①由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量;②由平均流量與峰值流量計(jì)算出管道的基本尺寸,并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設(shè)計(jì)、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應(yīng)以足夠重視;同時(shí),這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系,一般來(lái)講,采用自動(dòng)環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤連接會(huì)比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗(yàn)、X光探傷等);⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計(jì)圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認(rèn)證書等)。潔凈管道焊縫需要確保焊縫均勻、成型好,寬度一致。嘉興制藥用潔凈管道大概多少錢
GMP潔凈管道是通過了GMP認(rèn)證的,如果企業(yè)想通過GMP驗(yàn)證,那么硬件的環(huán)境就是一個(gè)基礎(chǔ),其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金,而且在專業(yè)技術(shù)方面也要很強(qiáng),但是我國(guó)企業(yè)在建設(shè)GMP工程時(shí),雖然進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研與精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對(duì)GMP要求與醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉,同時(shí)還要在設(shè)計(jì)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn);要由熟悉GMP系統(tǒng)與醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對(duì)施工的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督;要對(duì)所需材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),同時(shí)也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗(yàn)證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗(yàn)證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時(shí)要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運(yùn)行,如若不然,那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。常州耐高壓潔凈管道報(bào)價(jià)潔凈管道應(yīng)盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。
潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級(jí)別的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風(fēng)量很小,可以大幅度地節(jié)約能量,是潔凈技術(shù)的發(fā)展方向,也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術(shù)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部?jī)艋?包括全室凈化與局部?jī)艋嘟Y(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。
潔凈管道的應(yīng)用:在制藥、食品、生物醫(yī)療行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如:純化水的分配系統(tǒng),注射用水的分配系統(tǒng),藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統(tǒng)所采用的潔凈管道在焊接上除了要達(dá)到常規(guī)工業(yè)管道對(duì)焊縫的要求外,還要求焊接時(shí)管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致,并能夠滿足制藥學(xué)、衛(wèi)生學(xué)的要求。因此對(duì)是施工隊(duì)伍,及焊接工具具有較高要求,一般需要自動(dòng)焊機(jī)對(duì)潔凈管路進(jìn)行焊接,減少人為誤差。潔凈管道安裝過程中,當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí),應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭。
潔凈管道是為了滿足特定行業(yè)對(duì)潔凈度要求較高的物質(zhì)輸送而創(chuàng)建和維護(hù)的管道系統(tǒng)。潔凈管道通常應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、電子、生物工程等領(lǐng)域,以確保輸送物質(zhì)的高度潔凈并符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。潔凈管道具有以下特點(diǎn)和要求:1.材料選擇:潔凈管道通常選用不產(chǎn)生顆粒物和異味的材料,如不銹鋼、PVC、PP等,這些材料具有耐腐蝕性、耐高溫性和易清潔的特點(diǎn)。2.安裝和連接:潔凈管道的安裝除了保證正常的運(yùn)輸和流動(dòng)外,還要減少積塵和雜質(zhì),確保潔凈程度。采用高標(biāo)準(zhǔn)的焊接、密封和連接技術(shù),確保管道系統(tǒng)的嚴(yán)密性和潔凈度。3.沖洗和清潔:潔凈管道系統(tǒng)需要定期進(jìn)行沖洗和清潔,以去除污垢和顆粒物。常用的方法有高壓水沖洗、蒸汽清潔和化學(xué)清洗等,以保持管道系統(tǒng)的潔凈和良好工作狀態(tài)。4.過濾與過濾器:潔凈管道系統(tǒng)通常配備過濾器,用于過濾和阻止顆粒物、微生物等進(jìn)入管道。過濾器的選用和使用需符合潔凈度要求,并定期更換或清洗,以保證過濾效果。5.控制和監(jiān)測(cè):潔凈管道系統(tǒng)需要配備相應(yīng)的控制和監(jiān)測(cè)設(shè)備,如壓力傳感器、溫度傳感器、流量計(jì)等,以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)管道系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài),保持潔凈度和工作效率的穩(wěn)定。通過合理的設(shè)計(jì)和維護(hù),潔凈管道能有效保證輸送物質(zhì)的潔凈性。 一般潔凈管道的自動(dòng)焊口檢查要求是20%內(nèi)窺鏡檢查。嘉興藥廠潔凈管道設(shè)計(jì)
潔凈管道的焊接必須要使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來(lái)。嘉興制藥用潔凈管道大概多少錢
潔凈管道設(shè)計(jì)用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計(jì)算,與普通的給水管道的水力計(jì)算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細(xì)地考慮微生物控制對(duì)水系統(tǒng)中的流體動(dòng)力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來(lái)越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞?。局部?jī)艋捎镁植績(jī)艋O(shè)備,在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)。由于局部?jī)艋O(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場(chǎng)施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。 嘉興制藥用潔凈管道大概多少錢