潔凈管道材質(zhì)選擇：為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)與加熱殺菌過(guò)程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能，制藥設(shè)備與管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料，因?yàn)?；②焊接特性—非常適合手工與自動(dòng)焊接（軌道焊接）；③容易成型與處理；④抗腐蝕性能好；⑤易于用蒸汽與過(guò)熱水滅菌。管徑的確定：取決于流量要求。流量一般為生產(chǎn)任務(wù)所決定，所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大，管徑雖然可以減小，但流體流過(guò)管道的阻力增大，消耗的動(dòng)力就大，操作費(fèi)隨之增加；反之，流速選得太小，操作費(fèi)可以相應(yīng)減小，但管徑增大，管路的基建費(fèi)隨之增加。所以當(dāng)流體以大流量在長(zhǎng)距離的管路中輸送時(shí)，需根據(jù)具體情況在操作費(fèi)與基建費(fèi)之間通過(guò)經(jīng)濟(jì)權(quán)衡來(lái)確定適宜的流速。潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計(jì)過(guò)程中，必須要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。蘇州潔凈管道安裝

對(duì)于潔凈管道的材料，GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料，其焊接的性能很好，而且沒(méi)有磁性，遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其鎳的含量是8.5%到10.5%之間，鉻的含量在17%到19%之間，如果管道的壁厚在6mm之下，那么就不需要進(jìn)行焊后熱處理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很長(zhǎng)時(shí)間。因?yàn)閷?duì)AISI304/1.4301進(jìn)行焊接，其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕，因此就要選用AISI304L/1.4306，因?yàn)樗奶己吭?.03%之下，而且與304/1.4301相比，其沒(méi)有碳化物熔析，而且焊接性也更好。GMP潔凈管道設(shè)計(jì)潔凈管道包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。

潔凈管道施工階段控制：支架制作與安裝過(guò)程中，應(yīng)注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時(shí)必須是鍍鋅件，且不銹鋼管道與其接觸處應(yīng)采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過(guò)程中，衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機(jī)或使用軌道切割機(jī)進(jìn)行，切割機(jī)在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵，割刀；嚴(yán)格根據(jù)圖紙的指示，切割下料尺寸；切割時(shí)管內(nèi)填塞無(wú)毛白布，白布上栓白線繩，白線繩必須露出管外10cm以上，防止切屑進(jìn)入管內(nèi)，切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除，銼刀；切割面用潔凈無(wú)毛白布蘸酒精擦拭；切割面應(yīng)平整，并與管中心線垂直，適合自動(dòng)氬弧焊機(jī)進(jìn)行Ι型坡口和無(wú)間隙焊接的需要。

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)：機(jī)具準(zhǔn)備方面，施工機(jī)械、工具在使用前需進(jìn)行檢查，并徹底清洗，表面不得有油污和其他臟物。同時(shí)，待用材料非到用時(shí)不得拆封和去除標(biāo)識(shí)。特別注意的是，焊接氣和保護(hù)氣的純度滿足較小純度為99.999％以上，如果氣源達(dá)不到要求，要進(jìn)行二次過(guò)濾。作業(yè)環(huán)境準(zhǔn)備方面，施工場(chǎng)地應(yīng)徹底清掃干凈，并鋪設(shè)無(wú)塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料并用吸塵機(jī)或濕凈拖畚清潔1～2次；在進(jìn)行衛(wèi)生級(jí)配管作業(yè)時(shí)不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè)，同時(shí)嚴(yán)禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場(chǎng)；進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)，必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。潔凈管道焊縫需要確保焊縫均勻、成型好，寬度一致。

藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類：制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無(wú)菌潔凈物料的輸送，可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道，醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見(jiàn)，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱，是對(duì)藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中，對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求，即“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)，因此從藥廠潔凈管道材質(zhì)選擇，施工安裝，試壓酸洗鈍化等方面進(jìn)行闡述，旨在提高施工單位對(duì)潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識(shí)，同時(shí)對(duì)從事該專業(yè)工作的人員起到一定的借鑒作用。潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無(wú)缺陷、無(wú)凹陷、無(wú)裂縫等等。生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道定制

潔凈管道需要合適的地點(diǎn)設(shè)置管道地位排水點(diǎn)，這將有利于定期沖洗管道。蘇州潔凈管道安裝

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM與硅膠等材質(zhì)作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、與流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質(zhì)就很難長(zhǎng)時(shí)間耐受100℃以上的工作環(huán)境，因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng)，而在高溫系統(tǒng)，尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質(zhì)。在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中確實(shí)目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質(zhì)墊片，而造成墊片老化破損從而污染管道的實(shí)例。因此在選擇應(yīng)用于高溫系統(tǒng)的墊片時(shí)，尤其要注意這個(gè)問(wèn)題。如果別無(wú)選擇的話，一定要特別注意使用時(shí)間。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過(guò)1年是可以接受的。蘇州潔凈管道安裝