潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇:對于潔凈管道的材質(zhì),GMP對此有著嚴格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求,應用普遍的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕,具有高化學穩(wěn)定性的特性,并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用,會產(chǎn)生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕,特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕,因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L,316L由于鉬成分增加,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。潔凈管道的安裝需要由專業(yè)的工程師和技術人員進行,以確保其性能和質(zhì)量。正規(guī)潔凈管道
藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求,對管道的安裝質(zhì)量要求很高,故在管道的安裝流程中,各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工,高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點:針對不銹鋼的材質(zhì)性能特點,采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法,保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量;采用充氬氣焊接保護的新工藝,大幅度降低了氬氣使用成本,并提高了施焊質(zhì)量;整個管道安裝過程,機械化程度高,降低了勞動強度,提高了生產(chǎn)效率,保證了成品質(zhì)量;采取了焊前脫脂、焊后酸洗中與鈍化及采用合適的開料、試壓方式,保證了潔凈要求。南京食品行業(yè)潔凈管道定制在制藥行業(yè)中,潔凈管道是保證藥品質(zhì)量和安全的關鍵因素之一。
潔凈管道的連接方式:在潔凈管道中,管道的連接方式非常重要,如果管道的連接會導致有死水的產(chǎn)生,這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接:這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性,而且受力較為均勻,使用時間長,拆卸方便。對應需要頻繁拆卸,及考慮檢修需要時較經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結構法蘭有時也會用于潔凈管道的連接,一般用于4吋以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。
潔凈管道的吹掃:a.不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對于焊接的上述閥門與儀表,應采取流經(jīng)旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。b.不參與系統(tǒng)吹掃的設備及管道系統(tǒng),應與吹掃系統(tǒng)隔離。c.檢查管道支、吊架的牢固程度,必要時應予以加固。d.清洗排放的臟液不得污染環(huán)境,嚴禁隨地排放。e.蒸汽吹掃時,管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并復位后,不得再進行影響管內(nèi)清潔的其它作業(yè)。g.管道復位時,應由施工單位與建設單位共同檢查,并填寫“管道系統(tǒng)吹掃及清洗記錄”。在設計空調(diào)系統(tǒng)時,要包括潔凈級別、風機壓頭、溫度濕度、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。
GMP潔凈管道設計原則:導管可放凈。在安裝導管系統(tǒng)的時候,要保證在維修與清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件與坡度要能自放凈,同時對系統(tǒng)的較低點也要考慮到放凈,比如說放凈伐、卡箍等。在設置管道坡度時,較好設置為2%,而對于比較長的管道,坡度可設為1%,而設置5%的坡度,只有在發(fā)生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設計或安裝罐或是其他的工藝設備、組件、儀表時,也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當在水平管道上安裝隔膜閥時,所生產(chǎn)制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設計時,要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產(chǎn)生的影響。在潔凈管道的選擇過程中,需要考慮其耐腐蝕、耐高溫、耐壓等性能指標。無錫制藥用潔凈管道一般多少錢
輸送管與貯罐的材料要耐腐蝕、無毒。正規(guī)潔凈管道
潔凈管道對接焊接時,必須保證正確的接頭間隙和接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯位現(xiàn)象,可用靠模來檢驗;對接正確后就可進行定位焊接,以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯位等現(xiàn)象,其可采用交叉點焊法進行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應進行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷,也必須進行處理,將缺陷全部消除。根據(jù)實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結合的方法進行處理,有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補,使表面達到衛(wèi)生管道所要求的標準。另外,機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。正規(guī)潔凈管道