潔凈管道設(shè)計(jì)用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計(jì)算,與普通的給水管道的水力計(jì)算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細(xì)地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動(dòng)力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設(shè)備,在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)。由于局部凈化設(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。 所設(shè)計(jì)出的施工圖紙能不能達(dá)到GMP的規(guī)范要求。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道設(shè)計(jì)
根據(jù)GMP要求,在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,要避免盲管與死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)行管路試壓,試驗(yàn)壓力一般取管道工作壓力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。試驗(yàn)介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不污染介質(zhì),以保證產(chǎn)品質(zhì)量,必須對管道內(nèi)表面進(jìn)行脫脂、酸洗、鈍化處理。上海耐高溫潔凈管道價(jià)格潔凈管道的定期維護(hù)和清潔是保證其性能的重要措施。
潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝與維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐與輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。
藥廠潔凈管道主要用于各種級(jí)別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管,可避免土壤對管外壁的酸堿腐蝕,或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐(纏繞邊需要重疊1/3-1/2),不可留有空隙,必須密實(shí)。外涂兩層船用瀝青漆或環(huán)氧樹脂,不可采用氯丁膠。管道不得敷設(shè)在配電間、強(qiáng)、弱電管道井、煙道、風(fēng)道和排水溝內(nèi)。管道不宜穿越臥室、儲(chǔ)藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎(chǔ),冷水管道穿越承重墻處可設(shè)塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應(yīng)采用金屬套管。在潔凈管道的使用過程中,需要對其進(jìn)行嚴(yán)格的檢測和監(jiān)控,以確保其性能和安全。
在潔凈行業(yè)當(dāng)中,藥廠的潔凈管道有著單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn),那么在對潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候,要嚴(yán)格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定,按照規(guī)定來對潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,水一種使用較多、用量較大的一個(gè)原料,在進(jìn)行生產(chǎn)的時(shí)候,有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點(diǎn)差錯(cuò),那么我們在設(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候,就要以GMP的要求來作為設(shè)計(jì)基礎(chǔ),保證潔凈管道在日后使用中不會(huì)出現(xiàn)任何問題。并且要對其定期的進(jìn)行清洗滅菌,在進(jìn)行管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,要避免盲管與死角。蘇州純化水潔凈管道供應(yīng)
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制藥行業(yè)潔凈管道一般都是采用耐腐蝕、高化學(xué)穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料,用來承擔(dān)水、氣、無菌潔凈物料的輸送,輸送介質(zhì)有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時(shí),一般多要求采用自動(dòng)管道焊接,只有在無法執(zhí)行自動(dòng)焊接位置時(shí),才能手工焊接。同時(shí)焊接施工過程中對焊接設(shè)備、氬氣質(zhì)量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴(yán)格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實(shí)施時(shí),從組織、人員、材料、工藝、設(shè)備等方面應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)化管理。設(shè)備操作焊工需按要求完成焊接培訓(xùn)合格后方可上機(jī)作業(yè)。工程施工前需進(jìn)行技術(shù)交底與質(zhì)量培訓(xùn)。動(dòng)焊接前,必須用同等的環(huán)境進(jìn)行焊接試樣確認(rèn),樣品焊縫檢驗(yàn)合格后,該焊接工藝參數(shù)才可用于正式焊接。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道設(shè)計(jì)