對應(yīng)需要頻繁拆卸,及考慮檢修需要時(shí)經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時(shí)也會(huì)用于潔凈管道的連接,一般用于4以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計(jì)在管道設(shè)計(jì)過程中,無法避免地會(huì)需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門在關(guān)閉的情況下,那么在支路和主路之間就會(huì)形成一定的死水。在設(shè)計(jì)過程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門盡可能接近主路。盡管各種關(guān)于支管設(shè)計(jì)的規(guī)定和提法甚至測量的方法不盡相同,但是目前所有提法都不是“法規(guī)”要求,而只是工程的建議和標(biāo)準(zhǔn)。目前比較正式的有:2001年ISPE水和純蒸汽基準(zhǔn)指南的“從主管外壁開始測到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤3倍的支管直徑D(3D)”;2009年ASMEBPE的由主管內(nèi)壁到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤2倍的支管直徑D;1993年美國高純水檢查指南的由主管中心開始測到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤6倍的支管直徑D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤。在日常的設(shè)計(jì)施工過程中,國內(nèi)普遍采用ISPE的3D原則,6D原則也用于制藥行業(yè)。但即便是未滿足nD,只要是經(jīng)驗(yàn)證對水質(zhì)的影響不超限原則上也是可以接受的。潔凈管道采用模塊化設(shè)計(jì),易于安裝和維護(hù),節(jié)省時(shí)間和成本。南京純化水潔凈管道
潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝與維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐與輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。南京藥廠潔凈管道品牌我們的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷探索創(chuàng)新為潔凈管道行業(yè)帶來更多突破。
實(shí)驗(yàn)室潔凈管道即氣體管道,其實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用氣體為空氣、氦氣、氮?dú)馀c氫氣。實(shí)驗(yàn)室氣體均為實(shí)驗(yàn)用氣,應(yīng)用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性與氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質(zhì)有保證的氣體管道及配件,使用內(nèi)外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機(jī)不使用匯流排系統(tǒng)。為保證實(shí)驗(yàn)室潔凈管道分析測試所用氣體的正常供應(yīng)與安全使用,需建設(shè)氣體管路,房間,按照安全要求存放氣體鋼瓶,建設(shè)易燃易爆氣體報(bào)警、排風(fēng)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對易燃易爆氣體泄漏的自動(dòng)報(bào)警與排風(fēng)稀釋,防止發(fā)生意外事故造成不必要的實(shí)驗(yàn)室人員與設(shè)備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出,經(jīng)一次減壓閥減壓后,由二級穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調(diào)壓裝置后經(jīng)過管路接入儀器內(nèi)部。
任何管道,在管道拐彎處需增設(shè)支架,支架離拐彎處距離不超過300mm參見《CECS153-2003建筑給水薄壁不銹鋼管管道工程技術(shù)規(guī)程》管道支架安裝在純蒸汽管網(wǎng)中,主管道的支架采用滑動(dòng)支架。管道支架安裝常用的管道支架管道支架安裝1)一般情況下,敷設(shè)水平管要具有?!禖ECS153-2003建筑給水薄壁不銹鋼管管道工程技術(shù)規(guī)程》2)在潔凈管道系統(tǒng)中,水平管道中沒有閥門時(shí),且采用重力排放時(shí),管道坡度為。管道坡度實(shí)際采用多少,可由用戶與供應(yīng)商來協(xié)商。《ASMEBPE2009》管道坡度常規(guī)情況下,我們采用,坡向流體方向。在水平管道上裝有閥門時(shí),需保持,以確保全排盡。管道坡度死角(DeadLeg)的定義歐盟和FDA要求:L<3D(ASMEBPE2007)死角控制死角控制死角控制死角控制死角控制死角控制死角的控制方法死角控制3.水通過閥門時(shí)會(huì)被污染2.閥門關(guān)閉時(shí)細(xì)菌會(huì)生長1.禁止使用球閥試驗(yàn)具備的條件1)試驗(yàn)范圍內(nèi)的管道安裝工程除涂漆、絕熱外,已按設(shè)計(jì)圖紙安裝完畢。2)焊縫及其他待檢部位尚未涂漆和絕熱。3)待測管道與無關(guān)系統(tǒng)已經(jīng)用盲板或采取措施隔開。4)管道末端已封堵。管道氣壓檢漏試驗(yàn)試驗(yàn)氣體一般工廠壓縮空氣;或較便宜的、安全的惰性氣體。管道氣壓檢漏試驗(yàn)充氣緩慢。潔凈管道在制藥行業(yè)中的重要性不言而喻。
潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,由噪音限制條件確定風(fēng)速,由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部凈化方式。高流量輸出,滿足大需求:高流量輸出讓您無須擔(dān)心用水量的不足。南通潔凈管道一般多少錢
隨著科技的不斷發(fā)展,潔凈管道的性能和功能也在不斷得到提升和完善。南京純化水潔凈管道
潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇:對于潔凈管道的材質(zhì),GMP對此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求,應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕,具有高化學(xué)穩(wěn)定性的特性,并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用,會(huì)產(chǎn)生晶間腐蝕與點(diǎn)蝕等類型的腐蝕,特別是在含氯離子中尤會(huì)產(chǎn)生腐蝕,因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L,316L由于鉬成分增加,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。南京純化水潔凈管道