特別注意難以清洗部位(如管口,箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水,啟動(dòng)CIP循環(huán),完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面,尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,進(jìn)行3次重復(fù)的測試。(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物,清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012)。呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM,在2500mbar的測試壓力下,使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內(nèi)放置1支**生物指示劑,運(yùn)行凍干機(jī)在線**SIP程序,與在線**SIP測試同時(shí)進(jìn)行。**結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng),進(jìn)行3次重復(fù)測試。(3)合格標(biāo)準(zhǔn)。大流量<ml/min,**后的生物指示劑應(yīng)無菌生長(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標(biāo)準(zhǔn))。在線**SIP測試(1)前校準(zhǔn)方法。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn);設(shè)置溫度為100℃、132℃及121℃,進(jìn)行3點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置24支度探頭,數(shù)字1~5為凍干機(jī)各板層,6為凍干機(jī)底面。運(yùn)行凍干機(jī)的SIP程序,**溫度121℃,**時(shí)間20min。進(jìn)行3次重復(fù)測試。物料經(jīng)過冷凍干燥后,能夠長期保存而不變質(zhì),延長產(chǎn)品的保質(zhì)期。南通真空凍干機(jī)生產(chǎn)廠
在蒸發(fā)器內(nèi)低溫、低壓的制冷劑液體吸收壓縮空氣的熱量而汽化(俗稱“蒸發(fā)”),而壓縮空氣得到冷卻后凝結(jié)出大量的液體水;蒸發(fā)器中的制冷劑蒸汽又被壓縮機(jī)吸走,這樣制冷劑便在系統(tǒng)中經(jīng)過壓縮、冷凝、節(jié)流、蒸發(fā)這樣四個(gè)過程,從而完成了一個(gè)循環(huán)冷凍干燥的基本原理是基于水的三態(tài)變化。水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài),三種狀態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。當(dāng)水在三相點(diǎn)(溫度為℃,水蒸氣壓為)時(shí),水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真空狀態(tài)下,利用升華原理,使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分,不經(jīng)過冰的融化,直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去,從而達(dá)到冷凍干燥的目的。凍干制品呈海綿狀、無干縮、復(fù)水性極好、含水分極少,相應(yīng)包裝后可在常溫下長時(shí)間保存和運(yùn)輸。由于真空冷凍干燥具有其它干燥方法無可比擬的***,因此該技術(shù)問世以來越來越受到人們的青睞,在醫(yī)*、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益。血清、菌種、中西醫(yī)*等生物制品多為一些生物活性物質(zhì),真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。真空冷凍干燥凍干機(jī)二、凍干設(shè)備組成本機(jī)主要由干燥箱、冷凝器(捕水器)、加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)和電氣控制系統(tǒng)六大部件組成。低溫凍干機(jī)報(bào)價(jià)冷凍干燥機(jī)采用先進(jìn)的制冷技術(shù),確保高效穩(wěn)定的干燥效果。
凍干機(jī)(lyophilizer或freezedryer)起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù),進(jìn)入21世紀(jì),真空凍干技術(shù)除了在醫(yī)*、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域之外的領(lǐng)域得到應(yīng)用。中文名凍干機(jī)外文名lyophilizer起源于19世紀(jì)20年代***干燥方法無法比擬目錄1基本原理?簡述?詳解2凍干機(jī)的結(jié)構(gòu)?干燥箱?媒體換熱循環(huán)系統(tǒng)?自動(dòng)控制系統(tǒng)?氣動(dòng)系統(tǒng)?在位清洗和消毒系統(tǒng)3性能驗(yàn)證?凍干機(jī)抽真空速率測試?凍干機(jī)在線清洗CIP覆蓋率?呼吸器性能測試?在線**SIP測試?凍干機(jī)板層溫度均勻性測試4凍干機(jī)優(yōu)缺點(diǎn)?***?缺點(diǎn)5凍干機(jī)應(yīng)用6凍干機(jī)的種類?間歇式凍干設(shè)備?連續(xù)式凍干設(shè)備7現(xiàn)狀與展望8凍干機(jī)的選型?凍干機(jī)主機(jī)的選擇?凍干室的選擇凍干機(jī)基本原理編輯凍干機(jī)簡述冷凍干燥的基本原理是基于水的三態(tài)變化。水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài),三種狀態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。當(dāng)水在三相點(diǎn)(溫度為℃,水蒸氣壓為)時(shí),水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真空狀態(tài)下,利用升華原理,使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分,不經(jīng)過冰的融化,直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去,從而達(dá)到冷凍干燥的目的。凍干制品呈海綿狀、無干縮、復(fù)水性極好、含水分極少。相應(yīng)包裝后可在常溫下長時(shí)間保存和運(yùn)輸。
干燥箱是一能抽真空和加熱的密閉器,物料的升華干燥過程是在干燥室內(nèi)完成的,物料是放在干燥室內(nèi)擱板上的鋁托盤內(nèi)的,按每平方托盤面積8~9公斤的比例裝料,擱板上有兩個(gè)可供測量物料溫度的探頭,用以監(jiān)測整個(gè)凍干過程中的物料溫度。門采用橡膠密封條,關(guān)門時(shí)要把門上的手柄擰緊,確保箱內(nèi)密封。冷凝器(捕水器)是凝結(jié)升華水氣的捕水裝置,內(nèi)部有一個(gè)較大面積的鋁翅吸附面,從干燥箱物料中升華出來的水蒸氣可凝結(jié)吸附在其鋁翅表面上,吸附面的工作溫度可達(dá)-35℃~-55℃,冷凝器外形是鋁制成的圓管,內(nèi)部有制冷劑,分別與制冷機(jī)組相連,組成制冷循環(huán)系統(tǒng)。冷凝器與干燥箱連接采用真空蝶閥;采用不銹鋼管與真空泵組連接組成真空系統(tǒng),筒內(nèi)冷凝管上部裝有化霜噴水管,它通過真空隔膜閥與水管連接,這是為了保證化霜水等不進(jìn)入干燥箱和真空管道加熱系統(tǒng)凍干機(jī)加熱系統(tǒng)的作用是對干燥箱內(nèi)物料進(jìn)行加熱,以便使物料不斷地得到升華熱,使物品以達(dá)到規(guī)定的含水率要求,凍干機(jī)加熱系統(tǒng)有不同的加熱方法,在接觸式加熱中,我們采用的是循環(huán)介質(zhì)加熱法。循環(huán)加熱系統(tǒng)由管道泵、循環(huán)介質(zhì)箱、加熱器、進(jìn)出管路等組成。循環(huán)液由水4份、乙醇2份,乙二醇4份配置成循環(huán)不凍液。該設(shè)備在運(yùn)行時(shí)噪音低、能耗小,為企業(yè)創(chuàng)造了良好的工作環(huán)境和經(jīng)濟(jì)效益。
在加熱升溫過程中。由于制冷的迅速,導(dǎo)致制冷和加熱,溫度控制不均勻。溫度誤差比較大。比如擱板控制在-20℃。當(dāng)制冷端打開,瞬間降到-30℃有可能的。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃。電加熱熱的比較快,造成驟冷驟熱,一般對溫度敏感的物料會(huì)造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些*物甚至是失活。所以我建議一般對溫度敏感的物料,建議不用電加熱的凍干機(jī)。雖然便宜一些。但是性能比較差。硅油凍干機(jī)跟電加熱相比,除了造價(jià)稍微貴一點(diǎn)點(diǎn)。性能完勝!硅油為介質(zhì)的凍干機(jī),制冷制熱都非常可靠。溫度可以控制在1℃以內(nèi)。不會(huì)對物料造成傷害。真正的凍干機(jī)就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的!生產(chǎn)型凍干機(jī)。生產(chǎn)型凍干機(jī)造價(jià)比較昂貴,使用成本比較高。一般大企業(yè)采用。凍干室的選擇凍干室種類用途特點(diǎn)適用性功能1壓蓋托盤凍干室各種西林瓶,批量樣品或凍干瓶3個(gè)凍干盤,氣動(dòng)壓蓋原動(dòng)壓蓋,樣品升溫和冷卻可調(diào)可用于6,12和18升凍干機(jī)2常用凍干室凍干室:燒瓶凍干,某些西林瓶和安瓿瓶凍干室:12,16,18接口或透明塊體盤凍干室:小體積或大體積容器凍干室可用于6,12和18升凍干機(jī)3多通道凍干室多通管:小型凍干燒瓶,西林瓶和安瓿瓶多通管:12。該設(shè)備在干燥過程中能夠保持物料的原有形態(tài)和結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)品質(zhì)量。江蘇實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)廠家直供
冷凍干燥機(jī)具有精確的溫度控制系統(tǒng),滿足不同物料的干燥需求。南通真空凍干機(jī)生產(chǎn)廠
其凝固點(diǎn)為-30℃,在使用時(shí)液溫能達(dá)到120℃,當(dāng)加熱系統(tǒng)工作時(shí),先對循環(huán)液進(jìn)行加熱,液溫通過液箱控制調(diào)節(jié)儀選定的溫度自動(dòng)控制加熱,管道泵開啟后,可將循環(huán)液送入干燥箱內(nèi)擱板中,對擱板加熱,然后返回液箱進(jìn)行加熱循環(huán)。真空系統(tǒng)真空系統(tǒng)由旋片真空泵或羅茨泵組成,必須首先啟動(dòng)旋片泵或水環(huán)泵,使其工作一段時(shí)間,當(dāng)系統(tǒng)中的真空度達(dá)到1Kpa以下時(shí),再自動(dòng)啟動(dòng)羅茨泵。旋片泵結(jié)構(gòu)、羅茨泵結(jié)構(gòu)等見說明書。該真空系統(tǒng)的真空表可使用電接點(diǎn)真空表,可根據(jù)預(yù)先選定的真空度值,自動(dòng)控制羅茨泵的啟動(dòng)。干燥箱與冷凝器之間真空管道中,裝有真空蝶閥,可根據(jù)使用要求隨時(shí)開、關(guān)。真空泵管路上,裝有電磁放氣截止閥,當(dāng)真空泵停止工作時(shí)可自動(dòng)關(guān)閉真空管路,同時(shí)將空氣放入泵內(nèi),避免真空泵油因負(fù)壓作用回放至真空管路中,真空泵的連接管路之間裝有波紋軟管,防止運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的振動(dòng)。制冷系統(tǒng)凍干機(jī)制冷系統(tǒng)由制冷壓縮機(jī)組(包括:風(fēng)冷冷凝器,油分離器、高壓管路、干燥過濾器、膨脹閥、蒸發(fā)器、低壓管路等組成),采用氟利昂機(jī)組和R404a制冷劑。當(dāng)制冷系統(tǒng)工作時(shí),冷凝盤管的表面溫度可達(dá)-35~-55℃,根據(jù)客戶需要采用單級或雙級制冷壓縮機(jī)組,制冷效果好。南通真空凍干機(jī)生產(chǎn)廠