運(yùn)行凍干機(jī)的SIP程序，**溫度121℃，**時(shí)間20min。進(jìn)行3次重復(fù)測試。驗(yàn)證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn)，校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃，后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<℃。(3)凍干機(jī)**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個(gè)溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號(hào)與指示劑編號(hào)一致，凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動(dòng)控制型”，**階段同時(shí)刻溫度熱點(diǎn)與冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥℃；依據(jù)衛(wèi)生部令第79號(hào)“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）”，同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求，各溫度點(diǎn)F0≥15min，**生物指示劑在線**后應(yīng)無菌生長。凍干機(jī)凍干機(jī)板層溫度均勻性測試(1)前校準(zhǔn)。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井，進(jìn)行前校準(zhǔn)，設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個(gè)點(diǎn)，進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi)，放置1-23#溫度探頭，數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層，T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個(gè)板層的4個(gè)角及中心位置。啟動(dòng)凍干機(jī)，將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個(gè)點(diǎn)。該設(shè)備能夠處理各種形態(tài)的物料，如粉末、顆粒、液體等。紹興醫(yī)藥凍干機(jī)供應(yīng)廠家

    由于真空冷凍干燥具有其它干燥方法無可比擬的***，因此該技術(shù)問世以來越來越受到人們的青睞，在醫(yī)*、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益。血清、菌種、中西醫(yī)*等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。凍干機(jī)詳解冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié)，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境，使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干（lyophilization）。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫（凍結(jié)狀態(tài)），同時(shí)冰晶均勻分布于物質(zhì)中，升華過程不會(huì)因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象，避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀，體積基本不變，極易溶于水而**原狀。在大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學(xué)方面的變性。冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將燥的物品先凍結(jié)到三相點(diǎn)溫度以下，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份（冰）直接升華成水蒸氣，從物品中排除。使物品干燥。物料經(jīng)前處理后，被送入速凍倉凍結(jié)。上海小型凍干機(jī)生產(chǎn)廠該設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊，占地面積小，適用于實(shí)驗(yàn)室和小批量生產(chǎn)。

    干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀，體積基本不變，極易溶于水而**原狀。在很大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學(xué)方面的變性。它的工作原理是將燥的物品先凍結(jié)到三相點(diǎn)溫度以下，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份（冰）直接升華成水蒸氣，從物品中排除，使物品干燥。物料經(jīng)前處理后，**行速凍，再真空干燥升華脫水，之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件，加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱，制冷系統(tǒng)向捕水器和干燥倉提供所需的冷量。對(duì)凍干制品的質(zhì)量要求是：生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結(jié)構(gòu)牢固、溶解速度快，殘余水分低。要獲得高質(zhì)量的制品，對(duì)凍干的理論和工藝應(yīng)有一個(gè)比較的了解。凍干工藝包括預(yù)凍、升華和再凍干三個(gè)分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。一制品的凍結(jié)(預(yù)凍)在真空冷凍干燥過程中，需要先對(duì)燥的**進(jìn)行預(yù)凍，然后在真空狀態(tài)下，使水分直接由冰變?yōu)闅舛?*干燥。在整個(gè)升華階段，**必須保持在凍結(jié)狀態(tài)，否則就不能得到性狀良好的產(chǎn)品。溶液速凍時(shí)，晶粒保持在顯微鏡下可見的大??；相反慢凍時(shí)，形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍干的效率，細(xì)晶在升華后留下的間隙較小。

    樣品凍干機(jī)實(shí)驗(yàn)步驟，主要分為樣品預(yù)凍，樣品干燥兩大步驟！實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)裝置有普通型、壓蓋型、多歧管型、原位型可選，不同裝置，樣品凍干操作也有區(qū)別。實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)原位實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)下面，以普通型凍干機(jī)為例，說下樣品凍干機(jī)實(shí)驗(yàn)步驟：一、預(yù)凍過程操作注：有低溫冰箱的用戶可以省去該步驟（1）打開制冷機(jī)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)冷，當(dāng)冷阱溫度下降至-40℃以下后，就可以對(duì)物料進(jìn)行預(yù)凍；（2）將物料放入物料盤（液體直接注入物料盤，固態(tài)或瓶裝物料均勻擺放在物料盤上即可）；（3）將物料盤放入預(yù)凍架，探頭放入物料盤與物料充分接觸，以減少樣品溫度與實(shí)際溫度的誤差；（4）將預(yù)凍架放至冷阱內(nèi)；（5）蓋上保溫蓋；（6）預(yù)凍至物料各部分溫度都下降至該物料共晶點(diǎn)以下后，維持1小時(shí)左右預(yù)凍可以結(jié)束，準(zhǔn)備進(jìn)入干燥階段。二、干燥過程操作（1）將預(yù)凍架從冷阱中取出；（2）將預(yù)凍好的物料取出放到干燥架上；（3）將干燥架放到冷阱上面，如圖所示；（4）檢查密封圈完好且無雜物的前提下,罩上“有機(jī)玻璃筒”；（5）順時(shí)針旋緊放水閥；（6）打開真空泵、打開真空計(jì)。真空度下降，一般干燥過程中真空度值<20pa即為正常。（7）干燥結(jié)束后，先打開“放水。通過冷凍干燥技術(shù)，物料能夠在低溫下實(shí)現(xiàn)快速脫水，避免熱敏性物質(zhì)的損失。

    凍干機(jī)相對(duì)常規(guī)方法，凍干法具有如下***：*許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì)發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時(shí)，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行，因此能保持原來的性狀。*由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu)，不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。*由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來溶于水中的無機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí)，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出，避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。*干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而完全，幾乎立即**原來的性狀。*由于干燥在真空下進(jìn)行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。*干燥能排除95%～99%以上的水分，使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。*因物料處于凍結(jié)狀態(tài)，溫度很低，所以供熱的熱源溫度要求不高，采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和干燥室分開時(shí)，干燥室不需絕熱，不會(huì)有很多的熱損失，故熱能的利用很經(jīng)濟(jì)。凍干機(jī)缺點(diǎn)正所謂沒有完美的技術(shù)，真空冷凍干燥技術(shù)的主要缺點(diǎn)是成本高。由于它需要真空和低溫條件。物料經(jīng)過冷凍干燥后，能夠長期保存而不變質(zhì)，延長產(chǎn)品的保質(zhì)期。徐州真空凍干機(jī)供應(yīng)商

該設(shè)備在運(yùn)行時(shí)噪音低、能耗小，為企業(yè)創(chuàng)造了良好的工作環(huán)境和經(jīng)濟(jì)效益。紹興醫(yī)藥凍干機(jī)供應(yīng)廠家

    其凝固點(diǎn)為-30℃，在使用時(shí)液溫能達(dá)到120℃，當(dāng)加熱系統(tǒng)工作時(shí)，先對(duì)循環(huán)液進(jìn)行加熱，液溫通過液箱控制調(diào)節(jié)儀選定的溫度自動(dòng)控制加熱,管道泵開啟后，可將循環(huán)液送入干燥箱內(nèi)擱板中，對(duì)擱板加熱，然后返回液箱進(jìn)行加熱循環(huán)。真空系統(tǒng)真空系統(tǒng)由旋片真空泵或羅茨泵組成，必須首先啟動(dòng)旋片泵或水環(huán)泵，使其工作一段時(shí)間，當(dāng)系統(tǒng)中的真空度達(dá)到1Kpa以下時(shí)，再自動(dòng)啟動(dòng)羅茨泵。旋片泵結(jié)構(gòu)、羅茨泵結(jié)構(gòu)等見說明書。該真空系統(tǒng)的真空表可使用電接點(diǎn)真空表，可根據(jù)預(yù)先選定的真空度值，自動(dòng)控制羅茨泵的啟動(dòng)。干燥箱與冷凝器之間真空管道中，裝有真空蝶閥，可根據(jù)使用要求隨時(shí)開、關(guān)。真空泵管路上，裝有電磁放氣截止閥，當(dāng)真空泵停止工作時(shí)可自動(dòng)關(guān)閉真空管路，同時(shí)將空氣放入泵內(nèi)，避免真空泵油因負(fù)壓作用回放至真空管路中，真空泵的連接管路之間裝有波紋軟管，防止運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的振動(dòng)。制冷系統(tǒng)凍干機(jī)制冷系統(tǒng)由制冷壓縮機(jī)組（包括：風(fēng)冷冷凝器，油分離器、高壓管路、干燥過濾器、膨脹閥、蒸發(fā)器、低壓管路等組成），采用氟利昂機(jī)組和R404a制冷劑。當(dāng)制冷系統(tǒng)工作時(shí)，冷凝盤管的表面溫度可達(dá)-35～-55℃，根據(jù)客戶需要采用單級(jí)或雙級(jí)制冷壓縮機(jī)組，制冷效果好。紹興醫(yī)藥凍干機(jī)供應(yīng)廠家