據(jù)悉,作為醫(yī)藥工業(yè)中重要的應(yīng)用設(shè)備,真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)如今正處于一個(gè)更新?lián)Q代的時(shí)期,國(guó)產(chǎn)凍干機(jī)開(kāi)始逐步從中低端向市場(chǎng)過(guò)度。在這場(chǎng)升級(jí)轉(zhuǎn)型的洪流中,作為國(guó)產(chǎn)凍干機(jī)廠(chǎng)家的之一,北京博醫(yī)康正以多元專(zhuān)業(yè)的姿態(tài)走在行業(yè)。近年來(lái),隨著產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造加工工藝水平的逐步提高,博醫(yī)康也開(kāi)始向著更加多元化凍干機(jī)應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展,逐步增強(qiáng)產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)化,并擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,在向市場(chǎng)上不斷推出凍干機(jī)精品的同時(shí),也不斷提升著自身的企業(yè)價(jià)值與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。近年來(lái),藥機(jī)中干燥設(shè)備需求量逐漸增大,尤其是真空冷凍干燥設(shè)備中的較大規(guī)格設(shè)備、具有功能組合(如制粒―干燥、干燥―過(guò)濾)的設(shè)備等需求量不斷增多。真空干燥設(shè)備及技術(shù)由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時(shí)進(jìn)行的優(yōu)點(diǎn),從而能確保產(chǎn)品有效成分高、無(wú)菌指標(biāo)高、口服吸收好。業(yè)內(nèi)人士指出,國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)加快研究真空干燥技術(shù),某些企業(yè)還取得了突破性的進(jìn)展,一定程度上降低了能耗,減輕了污染,為社會(huì)帶來(lái)了更多的效益和價(jià)值,為實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn),低碳生產(chǎn)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。我國(guó)干燥設(shè)備行業(yè)已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入比較成熟的發(fā)展階段,雖然和發(fā)達(dá)國(guó)家還存在一定的差距,但從總體來(lái)說(shuō)。冷凍干燥機(jī)的高效能設(shè)計(jì),縮短了物料的干燥時(shí)間。上海真空凍干機(jī)廠(chǎng)家
解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),也解決了中藥不治急病的難題,因此我國(guó)中藥凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖。在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、疫苗、酶、等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種長(zhǎng)期保存等。三、冷凍干燥機(jī)的工作原理開(kāi)機(jī)后將物料投入物料箱內(nèi)進(jìn)行冷凍.物料的冷凍過(guò)程,一方面是真空系統(tǒng)進(jìn)行抽真空把一部分水份帶走;另一方面是物料受凍時(shí)把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結(jié),達(dá)到冷凍要求后,由加熱系統(tǒng)對(duì)物料加熱干燥,通過(guò)抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結(jié)凍,達(dá)到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過(guò)程。升華指的是溶劑,比如水,像干冰一樣,不經(jīng)過(guò)液態(tài),從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過(guò)程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱(chēng)作凍干物(lyophilizer),該過(guò)程稱(chēng)作凍干。傳統(tǒng)的干燥會(huì)引起材料皺縮,破壞細(xì)胞。在冰凍干燥過(guò)程中樣品的結(jié)構(gòu)不會(huì)被破壞,因?yàn)楣腆w成份被在其位置上的堅(jiān)冰支持著。在冰升華時(shí),它會(huì)留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。在實(shí)驗(yàn)室中。溫州真空凍干機(jī)冷凍干燥技術(shù)可以顯著提高物料的熱穩(wěn)定性。
浮蓋好瓶蓋后進(jìn)行冷凍干燥,干燥結(jié)束后操作壓蓋機(jī)構(gòu)壓緊瓶蓋,可避免二次污染、重新吸附水分,易于長(zhǎng)期保存。多歧管型:在干燥室外部接裝燒瓶,對(duì)旋凍在瓶?jī)?nèi)壁的物料進(jìn)行干燥,這時(shí)燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上,燒瓶中的物料靠室溫加熱,通過(guò)多歧管開(kāi)關(guān)裝置,可按需要隨時(shí)取下或裝上燒瓶,不需要停機(jī)。帶預(yù)凍功能型:物料預(yù)凍過(guò)程,冷阱作為預(yù)凍腔預(yù)凍物料,在干燥過(guò)程,冷阱為捕水器,捕獲物料溢出的水分。帶預(yù)凍功能的凍干機(jī),冷凍干燥過(guò)程物料的預(yù)凍、干燥等均在凍干機(jī)上完成,凍干機(jī)使用效率高,節(jié)省了低溫冰箱的費(fèi)用。真空冷凍干燥機(jī)選購(gòu)參數(shù)編輯真空冷凍干燥機(jī)凍干面積凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字該型號(hào)凍干機(jī)的凍干面積,例如,LGJ-18C型凍干機(jī)的凍干面積為㎡。用戶(hù)應(yīng)根據(jù)自己的需要,通過(guò)計(jì)算來(lái)確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)。例如每批需凍干(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤(pán)裝載物料,每盤(pán)裝載10㎜厚,則可計(jì)算得凍干板層的負(fù)荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m)/H(高度,m)=㎡即需選用板層負(fù)荷面積為㎡的凍干機(jī)。真空冷凍干燥機(jī)冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過(guò)程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強(qiáng),但冷阱溫度低,對(duì)制冷要求高,機(jī)器成本及運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高。
真空冷凍干燥的定義與優(yōu)點(diǎn)制品經(jīng)完全凍結(jié),并在一定的真空條件下使冰晶升華,從而達(dá)到低溫脫水的目的,此過(guò)程即稱(chēng)為冷凍干燥(Freeze-drying),簡(jiǎn)稱(chēng)凍干。凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu),并保持原先凍結(jié)時(shí)的體積,加水后極易溶解而復(fù)原,制品在升華過(guò)程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下(一般低于-250℃),因而對(duì)于那些不耐熱的物質(zhì),諸如酶、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出95~99%以上的水份,有利于制品的長(zhǎng)期保存。制品干燥過(guò)程是在真空條件下進(jìn)行的,故不易氧化。針對(duì)部分生化藥物的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性,凍干已被實(shí)踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化藥物與生物制劑的迅速發(fā)展,凍干技術(shù)將越來(lái)越顯示其重要性與優(yōu)越性。二、醫(yī)用冷凍干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)與功能簡(jiǎn)介醫(yī)用冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵加熱/冷卻裝置等。制品的凍干是在干燥箱中進(jìn)行,干燥箱內(nèi)擱板采用不銹鋼板制成,內(nèi)有媒體導(dǎo)管分布其中,可對(duì)制品進(jìn)行冷卻或熱,干燥箱的后面裝有真空傳感器,它將真空度轉(zhuǎn)變成電訊號(hào),箱門(mén)四周鑲嵌有密封橡膠圈。冷凍干燥機(jī)通過(guò)低溫真空環(huán)境,有效保持物料的活性成分。
凍干機(jī)在實(shí)驗(yàn)中起到了重要的作用。凍干技術(shù)是一種將物質(zhì)在低溫下凍結(jié),并通過(guò)減壓下的升華過(guò)程將水分從固態(tài)直接轉(zhuǎn)化為氣態(tài)的處理方法。在實(shí)驗(yàn)中,凍干機(jī)廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域,下面將詳細(xì)介紹凍干機(jī)在實(shí)驗(yàn)中的作用。凍干技術(shù)還在食品科學(xué)實(shí)驗(yàn)中發(fā)揮了重要作用。食品科學(xué)實(shí)驗(yàn)常常需要對(duì)食品進(jìn)行處理和儲(chǔ)存,以研究其成分、性質(zhì)和質(zhì)量變化。凍干技術(shù)可以將食品凍結(jié)并通過(guò)減壓下的升華過(guò)程將水分從固態(tài)直接轉(zhuǎn)化為氣態(tài),實(shí)現(xiàn)食品的凍干處理。這種處理方式可以保留食品的營(yíng)養(yǎng)成分和口感特性,延長(zhǎng)食品的保質(zhì)期,便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。凍干處理還可以降低食品的體積和重量,方便保存和使用。冷凍干燥技術(shù)廣泛應(yīng)用于生物制品、醫(yī)藥、食品等行業(yè)。凍干機(jī)
冷凍干燥機(jī)的自動(dòng)化控制系統(tǒng)確保了操作的精確性和重復(fù)性。上海真空凍干機(jī)廠(chǎng)家
凍干機(jī)優(yōu)勢(shì)、特點(diǎn)較多適用于熱敏性物質(zhì)。因?yàn)槔鋬龈稍镌诘蜏叵逻M(jìn)行,所以對(duì)于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用,不會(huì)發(fā)生變性或失去生物活力。因此,凍干機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)中得到了應(yīng)用。第二,物質(zhì)損失小。在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小,適合一些化學(xué)產(chǎn)品,藥品和食品的干燥。第三,維持物質(zhì)形狀。在冷凍干燥過(guò)程中,微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無(wú)法進(jìn)行,體積幾乎不變,保持了原來(lái)的結(jié)構(gòu),不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象,氧氣也極少。因此,凍干機(jī)能保持原來(lái)的性狀,不會(huì)氧化,也不會(huì)改變物質(zhì)構(gòu)造。第四,物質(zhì)容易溶解。干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即回復(fù)原來(lái)的性狀。第五,物質(zhì)長(zhǎng)期保存。干燥能排除95-99%以上的水分,使干燥后的產(chǎn)品能長(zhǎng)期保存而不致變質(zhì)。因此,冷凍干燥目前在醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、科研和其他部門(mén)都得到了應(yīng)用。諸多的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),以及持續(xù)提高的醫(yī)藥需求助力凍干機(jī)市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大。筆者了解到,在醫(yī)藥市場(chǎng)高度發(fā)展的背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè),2021年,全球凍干機(jī)市場(chǎng)將達(dá)到,2016-2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為。為更好引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)并進(jìn)行再創(chuàng)新,緊密遵循FDA、EU、cGMP等法規(guī)政策,研發(fā)出基于風(fēng)險(xiǎn)控制理念。上海真空凍干機(jī)廠(chǎng)家