實(shí)驗(yàn)系列冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等幾個(gè)檔次。冷阱溫度為-45℃的凍干適用于一些容易凍干的產(chǎn)品,冷阱溫度為-60℃左右的凍干機(jī)適用于大部分產(chǎn)品的凍干,冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干。冷阱溫度對(duì)捕水能力的影響實(shí)驗(yàn)表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明顯,冷阱溫度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明顯。因此,在沒(méi)有特殊需求的情況下,選用冷阱溫度-60℃左右是理想的選擇。四環(huán)凍干機(jī)中LGJ-10D型冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度≤-55℃,LGJ-18系列、LGJ-25系列的冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度≤-60℃,并且采用混合工質(zhì)制冷技術(shù),在同樣制冷機(jī)組的情況下,制冷溫度低、制冷量大、工作穩(wěn)定性高、故障率低。四環(huán)凍干機(jī)還包括有冷阱溫度≤-45℃的LGJ-10型冷凍干燥機(jī),適用于一些容易凍干的產(chǎn)品的凍干。LGJ-50C型冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度≤-80℃,特別適用于醫(yī)藥和特殊產(chǎn)品的凍干。[3]3、降溫速率降溫速率體現(xiàn)制冷系統(tǒng)的制冷能力,在空載情況下,冷阱溫度應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)達(dá)到指標(biāo)規(guī)定的最低溫度。例如,冷阱溫度≤-60℃的凍干機(jī),機(jī)器從打開制冷開始計(jì)時(shí),冷阱溫度達(dá)到-60℃的時(shí)間應(yīng)不大于1小時(shí)。冷凍干燥機(jī)的自動(dòng)化程度高,減少了人工干預(yù),確保了產(chǎn)品質(zhì)量。嘉興小型凍干機(jī)購(gòu)買
生產(chǎn)干燥設(shè)備的藥機(jī)企業(yè)前景還是非??捎^的,但是按照目前國(guó)內(nèi)行業(yè)的發(fā)展提示,今后幾年,國(guó)內(nèi)真空干燥設(shè)備行業(yè)必將實(shí)現(xiàn)趕超,成為推動(dòng)國(guó)內(nèi)干燥設(shè)備行業(yè)發(fā)展的中堅(jiān)力量。而進(jìn)入21世紀(jì),真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法無(wú)法比擬的優(yōu)點(diǎn),越來(lái)越受到人們的青睞,除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外,其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴(kuò)大中。為此,真空冷凍干燥必將成為21世紀(jì)的重要應(yīng)用技術(shù)。此外,隨著歐美發(fā)達(dá)國(guó)家原料藥的生產(chǎn)逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)國(guó)家,新興市場(chǎng)制藥企業(yè)不僅需要擴(kuò)大凍干生產(chǎn)線規(guī)模,還需提升凍干系統(tǒng)設(shè)備技術(shù)水平以滿足國(guó)際GMP法規(guī)的要求,從而也拉動(dòng)了對(duì)凍干系統(tǒng)的需求。作為當(dāng)今國(guó)際社會(huì)藥品生產(chǎn)通行必須實(shí)施的制度,GMP已成為藥品質(zhì)量管理(TQC)的重要組成部分,藥品GMP認(rèn)證也已是國(guó)際間藥品貿(mào)易通行的慣例。而作為重要的制藥機(jī)械設(shè)備,對(duì)應(yīng)用于制藥生產(chǎn)的凍干機(jī)設(shè)備也就有了更高的要求,在這種情況下,凍干機(jī)生產(chǎn)廠商針對(duì)GMP的優(yōu)化改進(jìn)就變得異常重要。據(jù)悉,GMP對(duì)藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的污染提出了較以前更高的要求,博醫(yī)康就貫徹GMP以后凍干機(jī)的改進(jìn)主要圍繞防止生產(chǎn)過(guò)程中可能造成的污染來(lái)進(jìn)行。比如。紹興原位凍干機(jī)多少錢冷凍干燥機(jī)的自動(dòng)化控制系統(tǒng)確保了操作的精確性和重復(fù)性。
此現(xiàn)象在夏季尤為。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。經(jīng)驗(yàn)證明,過(guò)冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達(dá)到共晶點(diǎn)。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶,為了克服過(guò)冷現(xiàn)象,制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點(diǎn)以下一個(gè)范圍,并需保持一段時(shí)間,以待制品完全凍結(jié)。二升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時(shí)即可開始升華;比制品溫更低的凝結(jié)器對(duì)水水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護(hù)升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低,平均自由程增大105倍,使升華速度加快,飛離出來(lái)的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機(jī)中起著抽除氣體的作用,以維護(hù)升華所必需的低壓強(qiáng)。1g水蒸氣在常壓下為.3Pa時(shí)卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位時(shí)間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的。凝結(jié)器實(shí)際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。制品與凝結(jié)的溫度通常為-25℃與-50℃。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為。冰的升華熱約為2822J/克,如果升華過(guò)程不供給熱量,那末制品只有降低內(nèi)能來(lái)補(bǔ)償升華熱。
殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水,諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶、蛋白質(zhì)通過(guò)氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛,其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低,因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進(jìn)殘余水分的氣化,但若超過(guò)某極限溫度,生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的干燥溫度要由實(shí)驗(yàn)來(lái)確定。通常我們?cè)诘诙A段將板溫+30℃左右,并保持恒定。在這一階段初期,由于板溫升高,殘余水分少又不易氣化,因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏,熱傳導(dǎo)變得更為緩慢,需要耐心等待相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間,實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)表明,殘余水分干燥的時(shí)間與大量升華的時(shí)間幾乎相等有時(shí)甚至還會(huì)超過(guò)。四凍干曲線凍干曲線圖將擱板溫度與制品溫度隨時(shí)間的變化記錄下來(lái),即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個(gè)階段,在大量升華時(shí)擱板溫度保持較低,根據(jù)實(shí)際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高,此法適用于其熔點(diǎn)較低的制品。若對(duì)制品的性能尚不清楚,機(jī)器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時(shí),用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點(diǎn)較高,系統(tǒng)的真空度也能保持良好。冷凍干燥技術(shù)可以減少物料在儲(chǔ)存過(guò)程中的體積和重量。
干燥及烘干是藥品生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的一環(huán),干燥設(shè)備的產(chǎn)品品質(zhì)直接決定藥品的質(zhì)量,干燥設(shè)備在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長(zhǎng)。據(jù)悉,冷凍干燥機(jī)(凍干機(jī))由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成,是一種比較好的制藥干燥設(shè)備。隨著醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展,冷干機(jī)也將得到快速發(fā)展。據(jù)中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),目前,我國(guó)化學(xué)制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在生物制品中凍干藥品的比重達(dá)30%,且比例仍在不斷提升。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級(jí)或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠,發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長(zhǎng)將拉動(dòng)凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。未來(lái)幾年內(nèi)自動(dòng)出料系統(tǒng)和無(wú)菌隔離裝置等裝置市場(chǎng)占比會(huì)提高,也就是說(shuō)由凍干機(jī)、無(wú)菌隔離系統(tǒng)和自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)三大裝置構(gòu)成的凍干系統(tǒng)設(shè)備未來(lái)會(huì)出現(xiàn)較大幅度增長(zhǎng)。在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的市場(chǎng)上,誰(shuí)的產(chǎn)物能滿足顧客必要,誰(shuí)就贏得市場(chǎng)。凍干機(jī)企業(yè)能及時(shí)了解市場(chǎng)需求的變化,制定本性化營(yíng)銷策略,企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提高了,企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益也就隨之上升,進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)的成長(zhǎng)擴(kuò)大!所有這些功能的擴(kuò)展,更極大地提高了凍干機(jī)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。冷凍干燥機(jī)的節(jié)能設(shè)計(jì),降低了生產(chǎn)過(guò)程中的能耗。上海醫(yī)藥凍干機(jī)供應(yīng)
冷凍干燥過(guò)程無(wú)需額外的干燥劑,是一種環(huán)保的干燥方式。嘉興小型凍干機(jī)購(gòu)買
凍干機(jī)在實(shí)驗(yàn)中起到了重要的作用。凍干技術(shù)是一種將物質(zhì)在低溫下凍結(jié),并且通過(guò)減壓下的升華過(guò)程將水分從固態(tài)直接轉(zhuǎn)化為氣態(tài)的處理方法。在其實(shí)驗(yàn)中,凍干機(jī)廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域,下面將詳細(xì)介紹凍干機(jī)在實(shí)驗(yàn)中的作用。凍干機(jī)在實(shí)驗(yàn)中起到了重要的作用。凍干技術(shù)是一種將物質(zhì)在低溫下凍結(jié),并通過(guò)減壓下的升華過(guò)程將水分從固態(tài)直接轉(zhuǎn)化為氣態(tài)的處理方法。在實(shí)驗(yàn)中,凍干機(jī)廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域,下面將詳細(xì)介紹凍干機(jī)在實(shí)驗(yàn)中的作用。嘉興小型凍干機(jī)購(gòu)買