根據實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結合的方法進行處理,有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補,使表面達到衛(wèi)生管道所要求的標準。另外,機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。此外,根據GMP要求,在進行管道設計安裝的時候,要避免盲管和死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結束后,應進行管路試壓,試驗壓力一般取管道工作壓力的,并且不得低于。試驗介質根據衛(wèi)生管道內輸送的介質不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質不與管道內表面的金屬離子發(fā)生化學反應,不污染介質,以保證產品質量,必須對管道內表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理,具體流程如下圖所示。圖3-5脫脂、酸洗、鈍化流程圖準備工作過程中,首先應整理設計圖紙、施工記錄,畫出管道竣工圖,包括各使用點的位置、閥門的布置、管徑及長度等;再根據潔凈管道的管徑和長度計算出管道的總容積V1。潔凈管道的光滑內壁,降低流體阻力。南京不銹鋼潔凈管道公司
作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)廣存在于各個化工行業(yè)當中。但是在每個行業(yè)中又有特殊性和專一性,如在制*行業(yè)也可再粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質管道。下面,我們一起來分析一下,制*行業(yè)潔凈管道的特點和設計。淺析制*行業(yè)潔凈管道系統(tǒng)法規(guī)要求:醫(yī)*制劑領域相對于原料*領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)*制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質量”的概念放在重要的位置進行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守**GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關規(guī)定。如果產品涉及出口產品,也要遵守美國(FDA)和歐盟GMP中的相關要求。下面是**GMP對此的一些要求及描述:~生產設備不得對*品有任何危害,與*品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與*品發(fā)生化學反應或吸附*品,或向*品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。~各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現不易清潔的部位,應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。南通潔凈管道公司潔凈管道的低流阻設計,減少能耗。
一般在小管件承口處鑲有螺紋銅接頭。螺接處宜采用聚四氟乙烯生料帶作密封填充物。潔凈管道系統(tǒng)活接連接這種方法有利于管道的安裝與維修;1.室內管道的定位一般采用喉碼或管卡固定位置應準確無誤,不得使管道發(fā)生軸向彎曲變形,且不應使管道過分緊固,應允許管道因熱脹冷縮而有輕微移動。2.為確保管道安全,減少變形,立管和水平的支承間距不得大于下表規(guī)定值。3.在溫差較大的地區(qū),要采取補償熱脹冷縮的措施。4.在管道的配水點或受力點,必須用混凝土加固,如彈性密封圈連接的管道兩端,為防止管道變形甚至崩潰,必須用混凝土加固。潔凈管道系統(tǒng)埋地管道的敷設編輯1.埋地管道的溝底應平整,不得有突出尖硬物體。土壤顆粒徑不宜大于12mm,必要時可鋪設厚的砂墊層于溝底。2.管道的掩埋深度,室外窗越馬路時,必須加蓋混凝土板,以提供額外保護。
潔凈管道是指在工業(yè)生產和實驗室等環(huán)境中,通過特殊設計和材料制造的管道系統(tǒng),用于輸送潔凈介質,保證輸送過程中的潔凈度和無菌性。下面是關于潔凈管道的相關內容:一、潔凈管道的特點和應用領域潔凈管道具有以下幾個特點:設計合理:潔凈管道的設計需要考慮材料的光滑度、封閉性和無菌性等因素,以確保管道內部無死角,減少菌落滋生和介質污染的可能性。清潔方便:潔凈管道的清洗和消毒相對容易,可以采用高溫水蒸氣滅菌、化學消毒等方式,以保證管道的潔凈度和無菌性。潔凈管道系統(tǒng)在生物制藥中保證產品質量和安全。
如20s以上才變色表明酸洗鈍化效果**。同時,上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數應加以記錄。消毒**潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒**。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水**方式。值得注意的是,消毒和**定義略有不用,消毒是指殺滅或傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。而**是指殺滅或傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽**可算**。結語潔凈管道在*品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴格遵守GMP及相關規(guī)范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控,是保證*品質量的重要因素;同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制*行業(yè)得到更加成熟的應用。潔凈管道系統(tǒng)在制藥行業(yè)中提高生產效率。杭州GMP潔凈管道
潔凈管道系統(tǒng)在化妝品生產中保證產品質量。南京不銹鋼潔凈管道公司
~水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制*用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。~純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性**濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。~純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。上面的要求和描述,是對潔凈管道要求的一個總原則,在設計之初一定要遵循這些原則,才能將制*系統(tǒng)潔凈公用工程系統(tǒng)的生產處于可控范圍中。簡單介紹潔凈管道的一些特點。潔凈管道、管件、閥門、墊片的材質選擇對應**GMP要求:“生產設備不得對*品有任何危害,不得與*品發(fā)生化學反應或吸附*品,或向*品中釋放物質而影響產品質量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|選擇上主要做如下考慮:潔凈管道管件、閥門的材質選擇一般來講,潔凈管道管件、閥門材質選擇的空間不是很多數情況下奧氏體不銹鋼是用途廣的一種材質,可以用于各種制*行業(yè)。在這些不銹鋼組成當中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行,較高的鎳鉻含量可以更好預防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性。南京不銹鋼潔凈管道公司