干燥及烘干是藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的一環(huán),干燥設(shè)備的產(chǎn)品品質(zhì)直接決定藥品的質(zhì)量,干燥設(shè)備在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長。據(jù)悉,冷凍干燥機(jī)(凍干機(jī))由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成,是一種比較好的制藥干燥設(shè)備。隨著醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展,冷干機(jī)也將得到快速發(fā)展。據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),目前,我國化學(xué)制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在生物制品中凍干藥品的比重達(dá)30%,且比例仍在不斷提升。國內(nèi)生產(chǎn)凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠,發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長將拉動凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。未來幾年內(nèi)自動出料系統(tǒng)和無菌隔離裝置等裝置市場占比會提高,也就是說由凍干機(jī)、無菌隔離系統(tǒng)和自動進(jìn)出料系統(tǒng)三大裝置構(gòu)成的凍干系統(tǒng)設(shè)備未來會出現(xiàn)較大幅度增長。在競爭日益激烈的市場上,誰的產(chǎn)物能滿足顧客必要,誰就贏得市場。凍干機(jī)企業(yè)能及時(shí)了解市場需求的變化,制定本性化營銷策略,企業(yè)的市場競爭力提高了,企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益也就隨之上升,進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)的成長擴(kuò)大!所有這些功能的擴(kuò)展,更極大地提高了凍干機(jī)的市場競爭能力。冷凍干燥機(jī)的節(jié)能設(shè)計(jì),降低了生產(chǎn)過程中的能耗。浙江中試凍干機(jī)定制
比如擱板控制在-20℃。當(dāng)制冷端打開,瞬間降到-30℃有可能的。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃。電加熱熱的比較快,造成驟冷驟熱,一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些*物甚至是失活。所以我建議一般對溫度敏感的物料,建議不用電加熱的凍干機(jī)。雖然便宜一些。但是性能比較差。硅油凍干機(jī)跟電加熱相比,除了造價(jià)稍微貴一點(diǎn)點(diǎn)。性能完勝!硅油為介質(zhì)的凍干機(jī),制冷制熱都非??煽?。溫度可以控制在1℃以內(nèi)。不會對物料造成傷害。真正的凍干機(jī)就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的!生產(chǎn)型凍干機(jī)。生產(chǎn)型凍干機(jī)造價(jià)比較昂貴,使用成本比較高。一般大企業(yè)采用。凍干室的選擇凍干室種類用途特點(diǎn)適用性功能1壓蓋托盤凍干室各種西林瓶,批量樣品或凍干瓶3個(gè)凍干盤,氣動壓蓋原動壓蓋,樣品升溫和冷卻可調(diào)可用于6,12和18升凍干機(jī)2常用凍干室凍干室:燒瓶凍干,某些西林瓶和安瓿瓶凍干室:12,16,18接口或透明塊體盤凍干室:小體積或大體積容器凍干室可用于6,12和18升凍干機(jī)3多通道凍干室多通管:小型凍干燒瓶,西林瓶和安瓿瓶多通管:12。南京原位凍干機(jī)費(fèi)用冷凍干燥后的物料體積小,重量輕,便于長途運(yùn)輸和長期保存。
以一定的流速定向地抵達(dá)凝結(jié)器表面結(jié)成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克,如果升華過程不供給熱量,那末制品只有降低內(nèi)能來補(bǔ)償升華熱,直至其溫度與凝結(jié)器溫度平衡后,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差,必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點(diǎn)一個(gè)范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經(jīng)部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點(diǎn),此時(shí)將發(fā)生制品融化現(xiàn)象,而此時(shí)融化的液體,對冰飽和,對溶質(zhì)卻未飽和,因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進(jìn)去,后濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發(fā)生在大量升華后期,則由于融化的液體數(shù)量較少,因而燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損,加水溶解時(shí)仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩(wěn)定,制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應(yīng)也會小幅上升。直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時(shí)90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束,為了確保整箱制品大量升華完畢。
真空冷凍干燥的定義與優(yōu)點(diǎn)制品經(jīng)完全凍結(jié),并在一定的真空條件下使冰晶升華,從而達(dá)到低溫脫水的目的,此過程即稱為冷凍干燥(Freeze-drying),簡稱凍干。凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu),并保持原先凍結(jié)時(shí)的體積,加水后極易溶解而復(fù)原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下(一般低于-250℃),因而對于那些不耐熱的物質(zhì),諸如酶、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出95~99%以上的水份,有利于制品的長期保存。制品干燥過程是在真空條件下進(jìn)行的,故不易氧化。針對部分生化藥物的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性,凍干已被實(shí)踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化藥物與生物制劑的迅速發(fā)展,凍干技術(shù)將越來越顯示其重要性與優(yōu)越性。二、醫(yī)用冷凍干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)與功能簡介醫(yī)用冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵加熱/冷卻裝置等。制品的凍干是在干燥箱中進(jìn)行,干燥箱內(nèi)擱板采用不銹鋼板制成,內(nèi)有媒體導(dǎo)管分布其中,可對制品進(jìn)行冷卻或熱,干燥箱的后面裝有真空傳感器,它將真空度轉(zhuǎn)變成電訊號,箱門四周鑲嵌有密封橡膠圈。冷凍干燥機(jī)適用于實(shí)驗(yàn)室小批量生產(chǎn)和大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)。
原位凍干機(jī)上海拓紛方倉凍干機(jī)參數(shù)1、方艙凍干機(jī)參數(shù):型號TF-SFD-200有效干燥面積20㎡隔板層數(shù)14+1隔板溫度范圍-50℃—+70℃隔板溫差±1℃隔板間距100mm隔板尺寸1420*1000*25mmф22西林瓶45000ф16西林瓶85000ф12西林瓶155300冷阱溫度≤-70℃(空載)捕水能力200KG/24h盤裝液體(大)200L電除霜選配極限真空度≤10Pa冷卻方式風(fēng)冷:通風(fēng)良好,室溫≤25℃壓塞方式液壓上壓塞(壓蓋型)整機(jī)功率(含電加熱17KW)2、方艙凍干機(jī)行業(yè):伴隨凍干行業(yè)的發(fā)展、凍干技術(shù)的成熟,越來越多的廠家意識到了這一新興的科學(xué)技術(shù),對凍干機(jī)的需求增多,要求也更高。傳統(tǒng)的凍干機(jī)能提供的凍干面積已經(jīng)不能滿足行業(yè)的需要,為了解決這個(gè)問題,必須使用推廣方艙凍干機(jī)。方艙凍干機(jī)有著更大的凍干面積,保證用戶的凍干需求;凍干介質(zhì)采用硅油制冷,保證了溫度的要求、溫度的穩(wěn)定;凍干方式產(chǎn)用原位預(yù)凍,保證凍干操作的方便簡單;凍干機(jī)過程可以全程接led屏或計(jì)算機(jī)顯示溫度曲線,更加直觀的了解產(chǎn)品變化。3、方艙冷凍干燥機(jī)特點(diǎn):方艙真空冷凍干燥機(jī)是一種國際流行的結(jié)構(gòu)形式;預(yù)凍干燥在原位進(jìn)行,減少干燥過程的繁鎖操作,實(shí)現(xiàn)了自動化;內(nèi)設(shè)觀察窗,干燥過程直觀。觸摸屏液晶顯示,PID智能調(diào)節(jié)。冷凍干燥技術(shù)可以減少物料在儲存過程中的體積和重量。徐州醫(yī)藥凍干機(jī)品牌
凍干機(jī)使用原理是指利用物料在低溫下凝結(jié)固化,然后通過升溫將水從固態(tài)直接轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)實(shí)現(xiàn)物料的干燥過程。浙江中試凍干機(jī)定制
氣冷式冷凍干燥機(jī)可用于干燥壓縮空氣(大入口溫度45度)擁有壓力損失,品質(zhì)的性能及低耗能的優(yōu)點(diǎn)。操作壓力為7KGCM2。氣冷型冷干機(jī)的工作原理在壓縮機(jī)工作時(shí),對各部自動供油,平時(shí)不需要再添加潤滑油。在大型冷干機(jī)中,也選用半密封往復(fù)機(jī)或螺桿壓縮機(jī),它們的特點(diǎn)是制冷功率大,可進(jìn)行負(fù)荷調(diào)節(jié)以適應(yīng)不同需要。潮濕高溫的壓縮空氣流入前置冷卻器(高溫型用)散熱后流入熱交換器與從蒸發(fā)器排出來的冷空氣進(jìn)行熱交換,使進(jìn)入蒸發(fā)器的壓縮空氣的溫度降低。使熱后的壓縮空氣流入蒸發(fā)器通過蒸發(fā)器的換熱功能與制冷劑熱交換,壓縮空氣中的熱量被制冷劑帶走,壓縮空氣迅速冷卻,潮濕空氣中的水份達(dá)到飽和溫度迅速冷凝,冷凝后的水分經(jīng)凝聚后形成水滴,經(jīng)過獨(dú)特氣水分離器告訴旋轉(zhuǎn),水分因離心力的作用于空氣分離,分離后水從自動排水閥排出。經(jīng)降溫后的空氣壓力可達(dá)2度。降溫后的冷空氣流經(jīng)空氣熱交換與入口的高溫潮濕熱空氣進(jìn)行熱交換,經(jīng)熱交換的冷空氣因吸收了入口空氣的熱量提升了溫度,同時(shí)壓縮空氣哈經(jīng)過冷凍系統(tǒng)的二次冷凝器與高溫的冷媒再次熱交換使出口的溫度得到充分的加熱,確保出口空氣管路不結(jié)露。同時(shí)充分利用了出口空氣的冷源,保證了機(jī)臺冷凍系統(tǒng)的冷凝效果。浙江中試凍干機(jī)定制