干燥箱、冷阱內部的構件均用具有防晶腐蝕性能的316L不銹鋼和其他無污染防腐蝕的材料制造;開發(fā)干燥箱自動裝、卸制品的機構,使制品從灌裝、半加塞、進箱、凍干、壓塞、出箱的整個過程實現(xiàn)了無手工操作的全自動運行,杜絕手工接觸制品和托盤可能帶來的污染等改進,都為藥品的凍干生產(chǎn)提供了多重安全保證。藥品的冷凍干燥包括兩部分,即中藥和西藥。其中西藥冷凍干燥在國內已得到一定的發(fā)展,但目前冷凍干燥藥品的品種不多,產(chǎn)品價格高。而在中藥冷凍干燥中,目前冷凍干燥的一些中藥包括人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干技術,為此我國中藥冷凍干燥技術及產(chǎn)品研究還有很大潛力。另外,在生物技術領域,冷凍干燥包括血清、血漿、疫苗、酶、藥品的生產(chǎn);生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品;血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種官長期保存。面對新考驗的逼近,行業(yè)標準不斷提高,制藥機械企業(yè)來需迎接新的市場考驗,滿足新的要求,這也催生著凍干機械的不斷變革。該冷凍干燥機采用模塊化設計,便于維護和升級。南京凍干機定制
冷干機是根據(jù)冷凍除濕原理,將壓縮空氣強制通過蒸發(fā)器進行熱交換而降溫,使壓綜空氣中氣態(tài)的水和油經(jīng)過等壓冷卻,凝結成液態(tài)的水和油,并夾帶塵埃,通過自動排水器排出系統(tǒng)外,從而獲得清潔的壓縮空氣。目錄1冷干機特點2配套使用風冷式冷凍干燥機冷干機特點編輯1、制冷壓縮機采用高溫型全封閉制冷壓縮機,運轉穩(wěn)定,噪聲低,性能可靠,省電壽命長。2、熱交換器、冷凝器選用高效螺紋管,傳熱系數(shù)高,因而體積小,結構緊湊。筒體材料選用不銹鋼或碳鋼鍍鋅,可避免對奪壓縮空氣的二次污染。3、制冷控制元件均采用世界上先進的制冷元件,性能優(yōu)良,具有熱力膨脹閥的節(jié)流降壓功能,熱氣旁通閥的能量調節(jié)功能,油分離器的冷凍油的油分保護功能,冷媒高低壓控制器的冷媒高低壓保護等功能。4、氣液分離采用旋風分離與不銹鋼絲網(wǎng)捕霧有機結合的氣液分離器,具有氣液分離效果徹底,避免水份的二次蒸發(fā),確保冷干機的干燥效果的重要作用。它比旋風分離器分離效果好得多,同時又比過濾式氣液分離器使用成本低,具有較市制性能價格比。5、設備結構設計合理,便于維護保養(yǎng),箱式外形,美觀大方。6、無基礎安裝。7、實時顯示運行參數(shù)。嘉興真空凍干機廠家冷凍干燥過程無需添加防腐劑,保證了產(chǎn)品的天然純凈。
工況穩(wěn)定,有利節(jié)能;采用人工智能控制,控制精度高,操作方便。欣諭儀器網(wǎng)對凍干制品的質量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結構牢固、溶解速度快,殘余水分低。要獲得高質量的制品,對凍干的理論和工藝應有一個比較的了解。凍干工藝包括預凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟價值。一制品的凍結溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時(1℃/分),形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻,速成凍的成品粒子細膩,外觀均勻,比表面積大,多孔結構好,溶解速度快,便成品的引濕性相對也要強些。*品在凍干機中預凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫;另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右,再將制品放入。前者相當于慢凍,后者則介于速凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質量。此法的缺點是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結器的正常負荷。此現(xiàn)象在夏季尤為**。制品的凍結處于靜止狀態(tài)。
干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質發(fā)生變性、失活,有些物質甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行,即在產(chǎn)品凍結的狀態(tài)下進行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時,才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。凍干機相對常規(guī)方法,凍干法具有如下優(yōu)點:*許多熱敏性的物質不會發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時,物質中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。*由于在凍結的狀態(tài)下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。*由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時。冷凍干燥后的物料易于重新水化,保持原有結構和功能。
氣冷式冷凍干燥機可用于干燥壓縮空氣(大入口溫度45度)擁有壓力損失,品質的性能及低耗能的優(yōu)點。操作壓力為7KGCM2。氣冷型冷干機的工作原理在壓縮機工作時,對各部自動供油,平時不需要再添加潤滑油。在大型冷干機中,也選用半密封往復機或螺桿壓縮機,它們的特點是制冷功率大,可進行負荷調節(jié)以適應不同需要。潮濕高溫的壓縮空氣流入前置冷卻器(高溫型用)散熱后流入熱交換器與從蒸發(fā)器排出來的冷空氣進行熱交換,使進入蒸發(fā)器的壓縮空氣的溫度降低。使熱后的壓縮空氣流入蒸發(fā)器通過蒸發(fā)器的換熱功能與制冷劑熱交換,壓縮空氣中的熱量被制冷劑帶走,壓縮空氣迅速冷卻,潮濕空氣中的水份達到飽和溫度迅速冷凝,冷凝后的水分經(jīng)凝聚后形成水滴,經(jīng)過獨特氣水分離器告訴旋轉,水分因離心力的作用于空氣分離,分離后水從自動排水閥排出。經(jīng)降溫后的空氣壓力可達2度。降溫后的冷空氣流經(jīng)空氣熱交換與入口的高溫潮濕熱空氣進行熱交換,經(jīng)熱交換的冷空氣因吸收了入口空氣的熱量提升了溫度,同時壓縮空氣哈經(jīng)過冷凍系統(tǒng)的二次冷凝器與高溫的冷媒再次熱交換使出口的溫度得到充分的加熱,確保出口空氣管路不結露。同時充分利用了出口空氣的冷源,保證了機臺冷凍系統(tǒng)的冷凝效果。冷凍干燥機的自動化控制系統(tǒng)確保了操作的精確性和重復性。常州醫(yī)藥凍干機
冷凍干燥機的低溫操作減少了物料在干燥過程中的熱敏感性。南京凍干機定制
若對制品的性能尚不清楚,機器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時,用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點較高,系統(tǒng)的真空度也能保持良好,凝結器的制冷能力充裕,則也可采用一定的升溫速度,將擱板溫度升高至允許的較高溫度,直至凍干結束,但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。若制品對熱不穩(wěn)定,則第二階段板溫不宜過高。為了提高第一階段的升華速度,可將擱板溫度一次升高至制品允許的較高溫度以上;待大量升華階段基本結束時,再將板溫降至允許的較高溫度,這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高,但其抗干擾的能力相應降低,真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會使制品融化。合理而靈活地掌握第一種方式,仍是目前較常用的方式。性能驗證凍干機抽真空速率測試(1)啟動凍干機。根據(jù)凍干產(chǎn)品工藝需求設置凍干機真空度為25Pa,并進行抽真空測試,需3次重復測試。(2)合格標準。真空度達到25Pa以下,所需時間≤40min(參考*用真空冷凍干燥機行業(yè)標準JB/T20032-2012,同時結合產(chǎn)品工藝要求)。凍干機在線清洗CIP覆蓋率(1)在整個凍干腔體的內表面噴灑層維生素B2水溶液,濃度為15mg/L,特別注意難以清洗部位(如管口,箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。南京凍干機定制