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江蘇小型凍干機(jī)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-10-27

    干燥箱、冷阱內(nèi)部的構(gòu)件均用具有防晶腐蝕性能的316L不銹鋼和其他無污染防腐蝕的材料制造;開發(fā)干燥箱自動(dòng)裝、卸制品的機(jī)構(gòu),使制品從灌裝、半加塞、進(jìn)箱、凍干、壓塞、出箱的整個(gè)過程實(shí)現(xiàn)了無手工操作的全自動(dòng)運(yùn)行,杜絕手工接觸制品和托盤可能帶來的污染等改進(jìn),都為藥品的凍干生產(chǎn)提供了多重安全保證。藥品的冷凍干燥包括兩部分,即中藥和西藥。其中西藥冷凍干燥在國(guó)內(nèi)已得到一定的發(fā)展,但目前冷凍干燥藥品的品種不多,產(chǎn)品價(jià)格高。而在中藥冷凍干燥中,目前冷凍干燥的一些中藥包括人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干技術(shù),為此我國(guó)中藥冷凍干燥技術(shù)及產(chǎn)品研究還有很大潛力。另外,在生物技術(shù)領(lǐng)域,冷凍干燥包括血清、血漿、疫苗、酶、藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種官長(zhǎng)期保存。面對(duì)新考驗(yàn)的逼近,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,制藥機(jī)械企業(yè)來需迎接新的市場(chǎng)考驗(yàn),滿足新的要求,這也催生著凍干機(jī)械的不斷變革。冷凍干燥機(jī)的節(jié)能設(shè)計(jì),降低了生產(chǎn)過程中的能耗。江蘇小型凍干機(jī)

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    冷凍干燥機(jī)的注意問題1制備樣品應(yīng)盡可能擴(kuò)大其表面積,其中不得含有酸堿物質(zhì)和揮發(fā)性有機(jī)溶劑;2樣品必須完全凍結(jié)成冰,如有殘留液體會(huì)造成氣化噴射;3注意冷阱約為零下65度,可以做低溫冰箱使用,但必須戴保溫手套操作防止凍;4啟動(dòng)真空泵以前,檢查出水閥是否擰緊,充氣閥是否關(guān)閉,有機(jī)玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無污物,良好密封;5一般情況下,該機(jī)不得連續(xù)使用超過48小時(shí);6樣品在冷凍過程中,溫度逐漸降低,可以將樣品取出回暖一段時(shí)間后(仍處于冰凍狀態(tài)),繼續(xù)干燥,以縮短干燥時(shí)間。二、冷凍干燥機(jī)的基本應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國(guó)內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限,給醫(yī)患雙方都帶來了利益。凍干藥品的品種不多,產(chǎn)品價(jià)格貴,干燥工藝不先進(jìn)。在中藥,局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國(guó)外差距較大。日本幾年前就開展了“漢藥西制”,改變了中藥的熬制方法。江蘇醫(yī)藥凍干機(jī)定制凍干機(jī)可以制作各種凍干食品,如凍干蔬菜、凍干水果、凍干肉制品等滿足人們對(duì)于方便食品和營(yíng)養(yǎng)食品的需求。

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    生產(chǎn)干燥設(shè)備的藥機(jī)企業(yè)前景還是非??捎^的,但是按照目前國(guó)內(nèi)行業(yè)的發(fā)展提示,今后幾年,國(guó)內(nèi)真空干燥設(shè)備行業(yè)必將實(shí)現(xiàn)趕超,成為推動(dòng)國(guó)內(nèi)干燥設(shè)備行業(yè)發(fā)展的中堅(jiān)力量。而進(jìn)入21世紀(jì),真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法無法比擬的優(yōu)點(diǎn),越來越受到人們的青睞,除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外,其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴(kuò)大中。為此,真空冷凍干燥必將成為21世紀(jì)的重要應(yīng)用技術(shù)。此外,隨著歐美發(fā)達(dá)國(guó)家原料藥的生產(chǎn)逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)國(guó)家,新興市場(chǎng)制藥企業(yè)不僅需要擴(kuò)大凍干生產(chǎn)線規(guī)模,還需提升凍干系統(tǒng)設(shè)備技術(shù)水平以滿足國(guó)際GMP法規(guī)的要求,從而也拉動(dòng)了對(duì)凍干系統(tǒng)的需求。作為當(dāng)今國(guó)際社會(huì)藥品生產(chǎn)通行必須實(shí)施的制度,GMP已成為藥品質(zhì)量管理(TQC)的重要組成部分,藥品GMP認(rèn)證也已是國(guó)際間藥品貿(mào)易通行的慣例。而作為重要的制藥機(jī)械設(shè)備,對(duì)應(yīng)用于制藥生產(chǎn)的凍干機(jī)設(shè)備也就有了更高的要求,在這種情況下,凍干機(jī)生產(chǎn)廠商針對(duì)GMP的優(yōu)化改進(jìn)就變得異常重要。據(jù)悉,GMP對(duì)藥品在生產(chǎn)過程中的污染提出了較以前更高的要求,博醫(yī)康就貫徹GMP以后凍干機(jī)的改進(jìn)主要圍繞防止生產(chǎn)過程中可能造成的污染來進(jìn)行。比如。

    據(jù)悉,作為醫(yī)藥工業(yè)中重要的應(yīng)用設(shè)備,真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)如今正處于一個(gè)更新?lián)Q代的時(shí)期,國(guó)產(chǎn)凍干機(jī)開始逐步從中低端向市場(chǎng)過度。在這場(chǎng)升級(jí)轉(zhuǎn)型的洪流中,作為國(guó)產(chǎn)凍干機(jī)廠家的之一,北京博醫(yī)康正以多元專業(yè)的姿態(tài)走在行業(yè)。近年來,隨著產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造加工工藝水平的逐步提高,博醫(yī)康也開始向著更加多元化凍干機(jī)應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展,逐步增強(qiáng)產(chǎn)品的專業(yè)化,并擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,在向市場(chǎng)上不斷推出凍干機(jī)精品的同時(shí),也不斷提升著自身的企業(yè)價(jià)值與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。近年來,藥機(jī)中干燥設(shè)備需求量逐漸增大,尤其是真空冷凍干燥設(shè)備中的較大規(guī)格設(shè)備、具有功能組合(如制粒―干燥、干燥―過濾)的設(shè)備等需求量不斷增多。真空干燥設(shè)備及技術(shù)由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時(shí)進(jìn)行的優(yōu)點(diǎn),從而能確保產(chǎn)品有效成分高、無菌指標(biāo)高、口服吸收好。業(yè)內(nèi)人士指出,國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)加快研究真空干燥技術(shù),某些企業(yè)還取得了突破性的進(jìn)展,一定程度上降低了能耗,減輕了污染,為社會(huì)帶來了更多的效益和價(jià)值,為實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn),低碳生產(chǎn)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。我國(guó)干燥設(shè)備行業(yè)已經(jīng)開始進(jìn)入比較成熟的發(fā)展階段,雖然和發(fā)達(dá)國(guó)家還存在一定的差距,但從總體來說。冷凍干燥機(jī)在制藥領(lǐng)域中,常用于干燥疫苗和生物制品。

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    開啟注射用水,啟動(dòng)CIP循環(huán),完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面,尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,進(jìn)行3次重復(fù)的測(cè)試。(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物,清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012)。呼吸器性能測(cè)試(1)呼吸器完整性檢測(cè)。使用IntegtestTM,在2500mbar的測(cè)試壓力下,使用水浸入法檢測(cè)呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內(nèi)放置1支**生物指示劑,運(yùn)行凍干機(jī)在線**SIP程序,與在線**SIP測(cè)試同時(shí)進(jìn)行。**結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng),進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。(3)合格標(biāo)準(zhǔn)。大流量<ml/min,**后的生物指示劑應(yīng)無菌生長(zhǎng)(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國(guó)亞美濾膜有限公司出廠標(biāo)準(zhǔn))。在線**SIP測(cè)試(1)前校準(zhǔn)方法。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn);設(shè)置溫度為100℃、132℃及121℃,進(jìn)行3點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置24支度探頭,數(shù)字1~5為凍干機(jī)各板層,6為凍干機(jī)底面。運(yùn)行凍干機(jī)的SIP程序,**溫度121℃,**時(shí)間20min。進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃,后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<。冷凍干燥過程中的低溫條件可以有效抑制微生物的生長(zhǎng)。浙江凍干機(jī)報(bào)價(jià)

冷凍干燥機(jī)的高效能設(shè)計(jì),縮短了物料的干燥時(shí)間。江蘇小型凍干機(jī)

    風(fēng)冷式冷凍干燥機(jī)配套使用編輯正確使用冷凍式冷干機(jī)是獲得所需壓縮空氣、節(jié)約再生能耗及延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命的重要前提。冷干機(jī)很少單獨(dú)使用,幾乎在所有氣動(dòng)管網(wǎng)中冷干機(jī)都是與過濾器配套使用的。這既是滿足用氣質(zhì)量的需要,也是冷凍式冷干機(jī)本身正常工作的需要。一個(gè)典型的冷凍式冷干機(jī)的系統(tǒng)在冷凍式冷干機(jī)進(jìn)氣口前設(shè)置了二臺(tái)過濾器,在排氣口后設(shè)置了一臺(tái)過濾器,它們的作用分別是:(1)主管路過濾器。它的作用是除去壓縮空氣進(jìn)氣中粒徑較大的液態(tài)水滴和因體顆粒。冷干機(jī)如果長(zhǎng)期處于大量液態(tài)水及固體雜質(zhì)的狀態(tài)下,將逐漸降低除濕能力。所以除水過濾器的設(shè)置非常必要,過濾精度:1um,除水率:100%,除油霧率:70%;應(yīng)用在氣動(dòng)工具前置過濾器,精密過濾器前置過濾器,吸附干燥機(jī)前,后置過濾器,空氣系統(tǒng)主管路過濾器。&lt;br/>(2)油霧過濾器。過濾精度:。因?yàn)槿绻M(jìn)入冷干機(jī)的空氣中含有大量的油膜,會(huì)降低冷干機(jī)中換熱器的換熱效果,長(zhǎng)期以往,冷干機(jī)的除水效果必將大打折扣,出口同時(shí)也會(huì)上升。所以對(duì)使用有油空壓機(jī)提供無油空氣,滿足精密儀器,噴漆,藥物包裝及電子工業(yè)需要。(3)微油霧過濾器。經(jīng)冷干機(jī)處理后去除了絕大部分水分,但由于各種原因空氣中可能還存在一定的雜質(zhì)。江蘇小型凍干機(jī)