℃。(3)凍干機(jī)**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動控制型”,**階段同時刻溫度熱點(diǎn)與冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃,溫度小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點(diǎn)F0≥15min,**生物指示劑在線**后應(yīng)無菌生長。凍干機(jī)板層溫度均勻性測試(1)前校準(zhǔn)。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn),設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點(diǎn),進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層,T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機(jī),將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個點(diǎn),導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫度在每個設(shè)置溫度點(diǎn)達(dá)到平衡后,運(yùn)行30min,分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時,板層溫度的均勻性。進(jìn)行3次重復(fù)測試。該冷凍干燥機(jī)采用模塊化設(shè)計(jì),便于維護(hù)和升級。杭州食品凍干機(jī)品牌
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用需求的增加,凍干技術(shù)作為一種有效的食品、藥品和化工品等領(lǐng)域的加工方法,得到了廣泛的應(yīng)用和關(guān)注。凍干機(jī)作為凍干技術(shù)的重要設(shè)備,也在不斷發(fā)展和創(chuàng)新。新技術(shù)解析之一:智能控制技術(shù):智能控制技術(shù)是將人工智能和控制技術(shù)相結(jié)合的一種新技術(shù)。智能控制技術(shù)能夠通過感知、分析和決策,實(shí)現(xiàn)對凍干過程的自動化控制。智能控制技術(shù)能夠根據(jù)物料的性質(zhì)和工藝要求,自動調(diào)節(jié)凍干機(jī)的參數(shù),實(shí)現(xiàn)比較好的凍干效果。湖州真空凍干機(jī)多少錢冷凍干燥技術(shù)是現(xiàn)代食品加工中不可或缺的一部分。
綠色節(jié)能為主題的新型高效能藥用凍干機(jī),以推動及提高國內(nèi)凍干機(jī)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量的發(fā)展。通過對凍干機(jī)各子系統(tǒng)的細(xì)節(jié)優(yōu)化和創(chuàng)新,重點(diǎn)解決了凍干機(jī)密封、真空、硅油泄露、CIP清洗、無菌組裝、放氣系統(tǒng)等方面無菌控制風(fēng)險(xiǎn)。積極響應(yīng)國家政策,通過與高等科研院所的合作研發(fā),大力支持工業(yè)節(jié)能降耗、降本增效,開發(fā)出低能耗的制冷系統(tǒng)及箱體結(jié)構(gòu)。我們研發(fā)生產(chǎn)的凍干機(jī)體積小、能效高,實(shí)現(xiàn)了凍干技術(shù)的綠色發(fā)展,未來也將努力讓綠色環(huán)保成為未來凍干機(jī)的發(fā)展方向之一。新芝系列凍干機(jī)產(chǎn)品均通過國家質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測,取得CE認(rèn)證,得到客戶的一致好評,結(jié)合藥廠能源解決方案,從多方面滿足客戶需求。在醫(yī)藥政策、市場需求的推動下,目前,國產(chǎn)凍干機(jī)與國外先進(jìn)凍干機(jī)的差距不斷縮小,自主研發(fā)的凍干機(jī)不僅具有較高的產(chǎn)品質(zhì)量,還得到各地重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及制藥企業(yè)的使用,深受科研、醫(yī)藥及食品行業(yè)人員的青睞。業(yè)內(nèi)人士表示,中國凍干機(jī)市場的未來發(fā)展樂觀,要想把握機(jī)遇,相關(guān)企業(yè)還是要從生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、驗(yàn)證等多角度、多方位理解凍干全流程,設(shè)備技術(shù)的發(fā)展方向,以此推動中國醫(yī)藥和食品凍干行業(yè)的創(chuàng)新、健康發(fā)展、創(chuàng)新進(jìn)步。
冷凍干燥機(jī)的注意問題1制備樣品應(yīng)盡可能擴(kuò)大其表面積,其中不得含有酸堿物質(zhì)和揮發(fā)性有機(jī)溶劑;2樣品必須完全凍結(jié)成冰,如有殘留液體會造成氣化噴射;3注意冷阱約為零下65度,可以做低溫冰箱使用,但必須戴保溫手套操作防止凍;4啟動真空泵以前,檢查出水閥是否擰緊,充氣閥是否關(guān)閉,有機(jī)玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無污物,良好密封;5一般情況下,該機(jī)不得連續(xù)使用超過48小時;6樣品在冷凍過程中,溫度逐漸降低,可以將樣品取出回暖一段時間后(仍處于冰凍狀態(tài)),繼續(xù)干燥,以縮短干燥時間。二、冷凍干燥機(jī)的基本應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限,給醫(yī)患雙方都帶來了利益。凍干藥品的品種不多,產(chǎn)品價格貴,干燥工藝不先進(jìn)。在中藥,局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢藥西制”,改變了中藥的熬制方法。冷凍干燥技術(shù)在食品工業(yè)中,有助于提高產(chǎn)品的附加值。
真空冷凍干燥機(jī)凍干機(jī)的簡介工作原理結(jié)構(gòu)分類***及選型陳巴躍儀器生產(chǎn)研發(fā)設(shè)計(jì)廠家凍干機(jī)(lyophilizer或freezedryer)起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù),進(jìn)入21世紀(jì),真空凍干技術(shù)除了在醫(yī)*、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域之外的領(lǐng)域得到應(yīng)用。中文名:凍干機(jī)外文名lyophilizer起源于19世紀(jì)20年代***:干燥方法無法比擬冷凍干燥的基本原理是基于水的三態(tài)變化。水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài),三種狀態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。當(dāng)水在三相點(diǎn)(溫度為℃,水蒸氣壓為)時,水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真空狀態(tài)下,利用升華原理,使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分,不經(jīng)過冰的融化,直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去,從而達(dá)到冷凍干燥的目的。凍干制品呈海綿狀、無干縮、復(fù)水性極好、含水分極少,相應(yīng)包裝后可在常溫下長時間保存和運(yùn)輸。由于真空冷凍干燥具有其它干燥方法無可比擬的***,因此該技術(shù)問世以來越來越受到人們的青睞,在醫(yī)*、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益普遍。血清、菌種、中西醫(yī)*等生物制品多為一些生物活性物質(zhì),真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)。我們的冷凍干燥機(jī)配備了先進(jìn)的傳感器,實(shí)時監(jiān)控干燥過程。原位凍干機(jī)品牌
冷凍干燥技術(shù)有助于減少物料在干燥過程中的氧化。杭州食品凍干機(jī)品牌
干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時,才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。凍干機(jī)相對常規(guī)方法,凍干法具有如下優(yōu)點(diǎn):*許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行,因此能保持原來的性狀。*由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。*由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來溶于水中的無機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時。杭州食品凍干機(jī)品牌