GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:導(dǎo)管可放凈。在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時(shí)候,要保證在維修和清洗的時(shí)候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈,同時(shí)對(duì)系統(tǒng)的較低點(diǎn)也要考慮到放凈,比如說放凈伐、卡箍等。在設(shè)置管道坡度時(shí),較好設(shè)置為2%,而對(duì)于比較長的管道,坡度可設(shè)為1%,而設(shè)置5%的坡度,只有在發(fā)生特殊情況時(shí)才可以這么做。管道的坡向排放點(diǎn)坡度要大于5%。在設(shè)計(jì)或安裝罐或是其他的工藝設(shè)備、組件、儀表時(shí),也要一定要滿足可放凈這個(gè)要求。隔膜閥的排空角度。當(dāng)在水平管道上安裝隔膜閥時(shí),所生產(chǎn)制造的廠家不同、公稱直徑不同、標(biāo)準(zhǔn)不同,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),要考慮到隔膜閥的排空角對(duì)空間所產(chǎn)生的影響。在GMP章節(jié)中,對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。杭州純化水潔凈管道供應(yīng)
制藥行業(yè)潔凈管道一般采用耐腐蝕、高化學(xué)穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料,用來承擔(dān)水、氣、無菌潔凈物料的輸送,輸送介質(zhì)有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時(shí),一般多要求采用自動(dòng)管道焊接,只有在無法執(zhí)行自動(dòng)焊接位置時(shí),才能手工焊接。同時(shí)焊接施工過程中對(duì)焊接設(shè)備、氬氣質(zhì)量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴(yán)格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實(shí)施時(shí),從組織、人員、材料、工藝、設(shè)備等方面應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)化管理。設(shè)備操作焊工需按要求完成焊接培訓(xùn)合格后方可上機(jī)作業(yè)。工程施工前需進(jìn)行技術(shù)交底與質(zhì)量培訓(xùn)。動(dòng)焊接前,必須用同等的環(huán)境進(jìn)行焊接試樣確認(rèn),樣品焊縫檢驗(yàn)合格后,該焊接工藝參數(shù)才可用于正式焊接。藥廠潔凈管道價(jià)格潔凈管道普遍應(yīng)用于制藥行業(yè)。
潔凈管道在安裝時(shí)的注意事項(xiàng):(1)當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí),應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機(jī)進(jìn)出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應(yīng)適宜,柔性軟管可緩沖風(fēng)機(jī)的振動(dòng)。(2)當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前,應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后,按實(shí)際測繪的圖紙進(jìn)行預(yù)制和安裝。(3)風(fēng)道安裝時(shí),進(jìn)、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時(shí)開出洞口,如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口,潔凈管道安裝接口處應(yīng)嚴(yán)密。(4)當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時(shí),其水平管道宜設(shè)有坡度,并在低點(diǎn)處接排水管。潔凈管道安裝安裝時(shí)風(fēng)道底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對(duì)底部有接縫處應(yīng)進(jìn)行密封處理。(5)對(duì)輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道,在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。
潔凈管道焊接過程需嚴(yán)格焊接質(zhì)量控制,尤其關(guān)注不能自動(dòng)焊接的焊縫,需要嚴(yán)格詳細(xì)的質(zhì)量確認(rèn)。焊接作業(yè)完成后,進(jìn)行100%自檢與互檢,對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時(shí)進(jìn)行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進(jìn)行,自動(dòng)焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn),焊縫均勻、成型好,寬度一致,內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮?dú)獾葍艋瘹怏w作水壓氣壓試驗(yàn),試驗(yàn)壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用,應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場條件,考慮工件安全性,以對(duì)管路不造成污染為原則。一般潔凈管道的自動(dòng)焊口檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。
制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計(jì):在管道設(shè)計(jì)過程中,無法避免地會(huì)需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門在關(guān)閉的情況下,那么在支路和主路之間就會(huì)形成一定的死水。在設(shè)計(jì)過程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門盡可能接近主路。潔凈管道的自排凈要求:為了防止微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn),在制藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)中,一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下,保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此,在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實(shí)際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。在潔凈管道的安裝流程中,各個(gè)工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來施工。藥廠潔凈管道調(diào)試
潔凈管道的設(shè)計(jì)要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加導(dǎo)致的運(yùn)行費(fèi)用增加。杭州純化水潔凈管道供應(yīng)
潔凈管道的連接方式:在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要,如果管道的連接會(huì)導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生,這將在很大程度上違背GMP對(duì)潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接:這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性,而且受力較為均勻,使用時(shí)間長,拆卸方便。對(duì)應(yīng)需要頻繁拆卸,及考慮檢修需要時(shí)較經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時(shí)也會(huì)用于潔凈管道的連接,一般用于4吋以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。杭州純化水潔凈管道供應(yīng)
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