潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、專業(yè)性強等特點。嘉興食品行業(yè)潔凈管道廠家

潔凈管道施工準備注意事項：特別注意的是，潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預制場所，其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預制的管道不受污染，因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設，用防靜電厚塑料膜圍護，采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風、下側(cè)四周排風的空調(diào)系統(tǒng)，同時室內(nèi)要有充足的照明。杭州GMP潔凈管道焊接潔凈管道不與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品。

藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管，可避免土壤對管外壁的酸堿腐蝕，或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施，如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐（纏繞邊需要重疊1/3-1/2），不可留有空隙，必須密實。外涂兩層船用瀝青漆或環(huán)氧樹脂，不可采用氯丁膠。管道不得敷設在配電間、強、弱電管道井、煙道、風道和排水溝內(nèi)。管道不宜穿越臥室、儲藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎，冷水管道穿越承重墻處可設塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應采用金屬套管。

潔凈管道材質(zhì)選擇：為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)和加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構性能，制藥設備和管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料，因為；②焊接特性—非常適合手工和自動焊接（軌道焊接）；③容易成型和處理；④抗腐蝕性能好；⑤易于用蒸汽和過熱水滅菌。管徑的確定：取決于流量要求。流量一般為生產(chǎn)任務所決定，所以關鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大，管徑雖然可以減小，但流體流過管道的阻力增大，消耗的動力就大，操作費隨之增加；反之，流速選得太小，操作費可以相應減小，但管徑增大，管路的基建費隨之增加。所以當流體以大流量在長距離的管路中輸送時，需根據(jù)具體情況在操作費與基建費之間通過經(jīng)濟權衡來確定適宜的流速。實驗室潔凈管道即氣體管道。

潔凈管道施工準備注意事項：機具準備方面，施工機械、工具在使用前需進行檢查，并徹底清洗，表面不得有油污和其他臟物。同時，待用材料非到用時不得拆封和去除標識。特別注意的是，焊接氣和保護氣的純度滿足較小純度為99.999％以上，如果氣源達不到要求，要進行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準備方面，施工場地應徹底清掃干凈，并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1～2次；在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè)，同時嚴禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場；進入現(xiàn)場，必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。潔凈管道的焊接管件采用的標準應統(tǒng)一。常州正規(guī)潔凈管道報價

潔凈管道的設計要避免流速過低使管道自潔能力降低。嘉興食品行業(yè)潔凈管道廠家

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和硅膠等材質(zhì)作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、和流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質(zhì)就很難長時間耐受100℃以上的工作環(huán)境，因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng)，而在高溫系統(tǒng)，尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質(zhì)。在實際生產(chǎn)過程中確實目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質(zhì)墊片，而造成墊片老化破損從而污染管道的實例。因此在選擇應用于高溫系統(tǒng)的墊片時，尤其要注意這個問題。如果別無選擇的話，一定要特別注意使用時間。根據(jù)經(jīng)驗，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過1年是可以接受的。嘉興食品行業(yè)潔凈管道廠家

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