潔凈管道的要求:生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質(zhì)量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。上海制藥用潔凈管道定制
潔凈管道材質(zhì)選擇:為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)和加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能,制藥設備和管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料,因為;②焊接特性—非常適合手工和自動焊接(軌道焊接);③容易成型和處理;④抗腐蝕性能好;⑤易于用蒸汽和過熱水滅菌。管徑的確定:取決于流量要求。流量一般為生產(chǎn)任務所決定,所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大,管徑雖然可以減小,但流體流過管道的阻力增大,消耗的動力就大,操作費隨之增加;反之,流速選得太小,操作費可以相應減小,但管徑增大,管路的基建費隨之增加。所以當流體以大流量在長距離的管路中輸送時,需根據(jù)具體情況在操作費與基建費之間通過經(jīng)濟權(quán)衡來確定適宜的流速。常州GMP潔凈管道安裝一般潔凈管道的自動焊口檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。
潔凈管道的應用:在制藥、食品、生物醫(yī)療行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如:純化水的分配系統(tǒng),注射用水的分配系統(tǒng),藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統(tǒng)所采用的潔凈管道在焊接上除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致,并能夠滿足制藥學、衛(wèi)生學的要求。因此對是施工隊伍,及焊接工具具有較高要求,一般需要自動焊機對潔凈管路進行焊接,減少人為誤差。
制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設計:在管道設計過程中,無法避免地會需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門在關(guān)閉的情況下,那么在支路和主路之間就會形成一定的死水。在設計過程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門盡可能接近主路。潔凈管道的自排凈要求:為了防止微生物滋生的風險,在制藥潔凈管道系統(tǒng)設計中,一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下,保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此,在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。潔凈管道焊縫要確保外觀符合標準。
潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒和殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控,是保證藥品質(zhì)量的重要因素;同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。潔凈管道的設計需要根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材。上海制藥用潔凈管道定制
在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要。上海制藥用潔凈管道定制
隨著社會的發(fā)展,創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的五大發(fā)展理念對機械及行業(yè)設備行業(yè)提出了更高的要求,研發(fā)技術(shù)含量高、附加價值高、智能化程度高而碳排放量少的新型設備。機械企業(yè)常常利用虛擬制造技術(shù)來提升反應能力,而虛擬制造技術(shù)也是機械制造領(lǐng)域中**重點的技術(shù)。對現(xiàn)代化有限責任公司(自然)企業(yè)來說,具備敏捷的反應能力是未來努力的方向。廢水處理設備,純化水設備,潔凈管道,超純水設備產(chǎn)業(yè)的再制造已經(jīng)成為其產(chǎn)業(yè)鏈中的重要一環(huán)。它不僅為客戶提供降低產(chǎn)品全生命周期成本的極優(yōu)方式,也支持了我國提倡的發(fā)展綠色循環(huán)經(jīng)濟的號召,成為工程機械行業(yè)未來發(fā)展的重要方向。行業(yè)內(nèi)貿(mào)易型企業(yè)普遍通過增加科技加入、提高產(chǎn)品科技含量的方式提升產(chǎn)品性能和質(zhì)量,擺脫同質(zhì)化困境,以期在日益激烈的市場競爭中占據(jù)主動。這一情況客觀推動了我國工程機械技術(shù)水平的提升,自主品牌企業(yè)競爭力得到增強。上海制藥用潔凈管道定制
上海四科儀器設備有限公司主要經(jīng)營范圍是機械及行業(yè)設備,擁有一支專業(yè)技術(shù)團隊和良好的市場口碑。上海四科儀器致力于為客戶提供良好的廢水處理設備,純化水設備,潔凈管道,超純水設備,一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司從事機械及行業(yè)設備多年,有著創(chuàng)新的設計、強大的技術(shù),還有一批**的專業(yè)化的隊伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務。上海四科儀器秉承“客戶為尊、服務為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點競爭力。