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無錫耐高壓潔凈管道

來源: 發(fā)布時間:2022-01-22

潔凈管道施工準備注意事項:機具準備方面,施工機械、工具在使用前需進行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污和其他臟物。同時,待用材料非到用時不得拆封和去除標識。特別注意的是,焊接氣和保護氣的純度滿足較小純度為99.999%以上,如果氣源達不到要求,要進行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準備方面,施工場地應徹底清掃干凈,并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1~2次;在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè),同時嚴禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場;進入現(xiàn)場,必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。實驗室潔凈管道即氣體管道。無錫耐高壓潔凈管道

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潔凈管道的吹掃:系統(tǒng)吹掃采用蒸汽,吹掃壓力不得超過管道的設計壓力,流速不宜小于20m/s。管道系統(tǒng)吹掃時,宜按流程先主管后支管進行吹掃,吹掃過程中,當目測排氣無煙塵時,應在排氣口設置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗,5min內(nèi)靶板上無鐵銹,塵土、水分及其他雜物,應為合格。當采用水沖洗時,宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。水沖洗應連續(xù)進行,以排出口的水色和透明度與入水口水目測一致為合格。排水時,不得形成負壓。工程竣工后,應為客戶準備出一套完整的竣工材料,以便客戶通過GMP認證和存檔使用。杭州食品行業(yè)潔凈管道價格潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。

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潔凈管道的應用:在制藥、食品、生物醫(yī)療行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如:純化水的分配系統(tǒng),注射用水的分配系統(tǒng),藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統(tǒng)所采用的潔凈管道在焊接上除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致,并能夠滿足制藥學、衛(wèi)生學的要求。因此對是施工隊伍,及焊接工具具有較高要求,一般需要自動焊機對潔凈管路進行焊接,減少人為誤差。

潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒和殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控,是保證藥品質(zhì)量的重要因素;同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。

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制藥行業(yè)潔凈管道:潔凈管道把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。管道材料的選擇:制藥行業(yè)潔凈管道對管材選擇有較嚴格的要求,較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學反應。不銹鋼無磁性、通過熱處理不會硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析。潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。杭州食品行業(yè)潔凈管道價格

在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。無錫耐高壓潔凈管道

潔凈管道焊接過程需嚴格焊接質(zhì)量控制,尤其關(guān)注不能自動焊接的焊縫,需要嚴格詳細的質(zhì)量確認。焊接作業(yè)完成后,進行100%自檢與互檢,對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時進行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進行,自動焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準,焊縫均勻、成型好,寬度一致,內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗,試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用,應結(jié)合現(xiàn)場條件,考慮工件安全性,以對管路不造成污染為原則。無錫耐高壓潔凈管道

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