潔凈管道焊接過程需嚴(yán)格焊接質(zhì)量控制,尤其關(guān)注不能自動焊接的焊縫,需要嚴(yán)格詳細(xì)的質(zhì)量確認(rèn)。焊接作業(yè)完成后,進(jìn)行100%自檢與互檢,對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時(shí)進(jìn)行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進(jìn)行,自動焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn),焊縫均勻、成型好,寬度一致,內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮?dú)獾葍艋瘹怏w作水壓氣壓試驗(yàn),試驗(yàn)壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用,應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場條件,考慮工件安全性,以對管路不造成污染為原則。潔凈管道較好的連接方式是焊接。杭州純化水潔凈管道品牌
潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計(jì)過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設(shè)計(jì)排水點(diǎn)的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣,儀表在安裝的過程中也應(yīng)考慮系統(tǒng)的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門中,較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設(shè)計(jì),管道內(nèi)介質(zhì)100%不會與墊片外其他管件接觸,實(shí)現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應(yīng)用較為普遍。杭州潔凈管道一般多少錢當(dāng)采用水沖洗潔凈管道時(shí),宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。
潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇:對于潔凈管道的材質(zhì),GMP對此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求,應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕,具有高化學(xué)穩(wěn)定性的特性,并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用,會產(chǎn)生晶間腐蝕和點(diǎn)蝕等類型的腐蝕,特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕,因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L,316L由于鉬成分增加,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。
潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,由噪音限制條件確定風(fēng)速,由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部凈化方式。潔凈管道的特點(diǎn)是易清洗和消毒。
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì):①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計(jì)的基本步驟:①由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量;②由平均流量和峰值流量計(jì)算出管道的基本尺寸,并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設(shè)計(jì)、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應(yīng)以足夠重視;同時(shí),這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系,一般來講,采用自動環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗(yàn)、X光探傷等);⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計(jì)圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認(rèn)證書等)。潔凈管道焊接過程需嚴(yán)格焊接質(zhì)量控制。杭州純化水潔凈管道品牌
制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。杭州純化水潔凈管道品牌
潔凈管道對接焊接時(shí),必須保證正確的接頭間隙和接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯(cuò)位現(xiàn)象,可用靠模來檢驗(yàn);對接正確后就可進(jìn)行定位焊接,以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯(cuò)位等現(xiàn)象,其可采用交叉點(diǎn)焊法進(jìn)行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應(yīng)進(jìn)行表面拋光處理。同時(shí)在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷,也必須進(jìn)行處理,將缺陷全部消除。根據(jù)實(shí)際情況可以采用機(jī)械修磨與電化學(xué)拋光、化學(xué)拋光相結(jié)合的方法進(jìn)行處理,有必要時(shí)還應(yīng)采取合理的補(bǔ)焊工藝加以修補(bǔ),使表面達(dá)到衛(wèi)生管道所要求的標(biāo)準(zhǔn)。另外,機(jī)械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學(xué)或電化學(xué)拋光。杭州純化水潔凈管道品牌
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