2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進(jìn)行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時,認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時,需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。 《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分要求!重慶登記所需資料和費(fèi)用
農(nóng)藥名稱命名原則:原藥(母藥)名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示?;炫渲苿┟Q用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個字的,在混配制劑中可以使用簡化通用名稱?;炫渲苿┟Q原則上不多于9個字,超過9個字的應(yīng)使用簡化通用名稱,不超過9個字的,不使用簡化通用名稱。有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱之間應(yīng)當(dāng)插入間隔號(以圓點(diǎn)“·”表示,中實(shí)點(diǎn),半角),按中文通用名稱拼音順序排列。簡化通用名稱應(yīng)當(dāng)按照簡短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則,從有效成分中文通用名稱中選取,原則上不超過3個字,每個有效成分只能有一個簡化通用名稱。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體,可以使用相同簡化通用名稱,差異之處在登記證備注欄和標(biāo)簽有效成分欄中體現(xiàn)。簡化通用名稱不得與醫(yī)藥、獸藥、化妝品、洗滌品、食品、食品添加劑、飲料、保健品等名稱混淆;不得與其他農(nóng)藥有效成分的通用名稱、俗稱、劑型名稱混淆。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥,以功能描述詞語加劑型作為農(nóng)藥名稱;經(jīng)稀釋使用的,按第2、3條的規(guī)定使用農(nóng)藥名稱。 遂寧微生物菌劑登記哪家服務(wù)好農(nóng)藥登記證不可轉(zhuǎn)讓,農(nóng)藥登記資料可以轉(zhuǎn)讓。
農(nóng)藥的定義:是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類:(一)預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動物和其他有害生物;(二)預(yù)防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物;(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長;(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;(五)預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;(六)預(yù)防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機(jī)場、建筑物和其他場所的有害生物。根據(jù)作用對象分為:殺蟲劑、殺菌劑、除草劑,植物生長調(diào)節(jié)劑。根據(jù)使用范圍分別大田農(nóng)藥,鼠藥,衛(wèi)生農(nóng)藥。
復(fù)肥品種和磷肥品種有工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。2017年6月29日,《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡化審批程序的決定》(國發(fā)〔2017〕34號)發(fā)布,化肥繼續(xù)由省級人民質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理。復(fù)肥和磷肥產(chǎn)品是明確列入實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的化肥產(chǎn)品。《化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(一)(復(fù)肥產(chǎn)品部分)》規(guī)定,復(fù)肥產(chǎn)品劃分為復(fù)合肥料、摻混肥料和有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料等3個單元。其中,復(fù)合肥料包括復(fù)合肥料、硝基復(fù)合肥料、緩釋復(fù)合肥料、控釋復(fù)合肥料、硫包衣緩釋復(fù)合肥料、脲醛緩釋復(fù)合肥料、穩(wěn)定性復(fù)合肥料、無機(jī)包裹型復(fù)合肥料等。摻混肥料包括摻混肥料、緩釋摻混肥料、控釋摻混肥料、脲醛緩釋摻混肥料、穩(wěn)定性摻混肥料、硫包衣緩釋摻混肥料、無機(jī)包裹型摻混肥料等?!痘十a(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(二)(磷肥產(chǎn)品部分)》規(guī)定,磷肥產(chǎn)品劃分為4個單元,包括過磷酸鈣、鈣鎂磷肥、鈣鎂磷鉀肥和肥料級磷酸氫鈣。四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理?xiàng)l件和申請資料-有機(jī)肥料、有機(jī)無機(jī)肥料登記。
農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則:國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已對有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。未制定國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合以下要求:有效成分和劑型相同的產(chǎn)品,有效成分含量≥10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔值不小于5%(或50克/升);有效成分含量<10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于3位;有效成分含量“<10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,其有效成分含量不得低于已批準(zhǔn)登記產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品)的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)或質(zhì)量濃度(克/升)表示;以質(zhì)量濃度表示時,產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)同時規(guī)定質(zhì)量分?jǐn)?shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量設(shè)定應(yīng)當(dāng)與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同。申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不符合上述規(guī)定的,可按照相近原則變更有效成分含量。委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。眉山登記哪家比較好
農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢?重慶登記所需資料和費(fèi)用
相同原藥,是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥,且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險,主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,但配比不同的制劑。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過的相同,而使用范圍尚未登記過的。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,而使用方法尚未登記過的。 重慶登記所需資料和費(fèi)用
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司是一家集研發(fā)、制造、銷售為一體的****,公司位于四川省成都市錦江區(qū)東大街下東大街段199號1棟4單元1層2號(自編號138號),成立于2017-03-09。公司秉承著技術(shù)研發(fā)、客戶優(yōu)先的原則,為國內(nèi){主營產(chǎn)品或行業(yè)}的產(chǎn)品發(fā)展添磚加瓦。主要經(jīng)營農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司等產(chǎn)品服務(wù),現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),對于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴(yán)格,完全按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)和生產(chǎn)。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司每年將部分收入投入到農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司產(chǎn)品開發(fā)工作中,也為公司的技術(shù)創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動作用。公司在長期的生產(chǎn)運(yùn)營中形成了一套完善的科技激勵政策,以激勵在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品改進(jìn)等。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司嚴(yán)格規(guī)范農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司產(chǎn)品管理流程,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),分工明細(xì),服務(wù)貼心,為廣大用戶提供滿意的服務(wù)。