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2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進(jìn)行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí),認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí),需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。肥料登記的流程和費(fèi)用?四川農(nóng)藥肥料登記流程是什么
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司成立于2017年3月,之后相繼成立了四川登豐源農(nóng)業(yè)科技有限公司,成都登豐有余農(nóng)業(yè)科技有限公司,是四川省專業(yè)從事農(nóng)藥(大田農(nóng)藥、衛(wèi)生農(nóng)藥等)登記、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、肥料(有機(jī)肥料、化學(xué)肥料、微生物肥料)登記代理服務(wù)的公司。公司以“專業(yè)、誠信、共贏”為經(jīng)營理念,以“服務(wù)于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營目標(biāo),由具有近二十年農(nóng)藥、肥料登記經(jīng)驗(yàn)的老師帶頭,了解政策法規(guī),熟悉登記流程,能夠?yàn)閺V大客戶提供更加專業(yè)服務(wù)。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司2021年獲得國家高新技術(shù)企業(yè)證書。我們始終堅(jiān)持為企業(yè)提供高效的專業(yè)服務(wù),得到了業(yè)界的一致好評(píng)!自公司成立以來,已經(jīng)和多家農(nóng)藥、化肥企業(yè)取得合作。用專業(yè)的技術(shù)水平、周到的服務(wù)態(tài)度與企業(yè)尋求合作,以實(shí)現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅(jiān)守的目標(biāo)。四川農(nóng)藥肥料登記流程是什么農(nóng)藥的定義-鼠藥、衛(wèi)生殺蟲劑等也屬于農(nóng)藥。
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)毒理學(xué)資料:急性毒性試驗(yàn);急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;急性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料;遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性毒性試驗(yàn)資料;亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗(yàn)資料;致突變性試驗(yàn)資料;生殖毒性試驗(yàn)資料;致畸性試驗(yàn)資料;慢性毒性和致*性試驗(yàn)資料;代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料;內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)資料;人群接觸情況調(diào)查資料;相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料
農(nóng)藥登記常見問題:如何查詢農(nóng)藥登記申請(qǐng)進(jìn)展情況?登錄中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺(tái),輸入申請(qǐng)人用戶名和密碼進(jìn)行查詢。網(wǎng)上申請(qǐng)中出現(xiàn)技術(shù)問題如何解決?向系統(tǒng)維護(hù)人員反映或電話咨詢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口、59191803。哪些組織和個(gè)人可以申請(qǐng)農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第七條的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳已經(jīng)受理但未批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,是否可以在市場(chǎng)上銷售或授權(quán)其他企業(yè)使用登記資料?不可以。申請(qǐng)農(nóng)藥登記應(yīng)提交哪些資料?依據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號(hào)公告)規(guī)定,提交相應(yīng)的申請(qǐng)資料。如何繳納登記費(fèi)?根據(jù)有關(guān)規(guī)定,停征農(nóng)藥登記費(fèi)。肥料登記審批的流程和審批時(shí)限!
2020年9月13日,***發(fā)布《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)〔2020〕13號(hào)),根據(jù)文件規(guī)定,取消新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審查事項(xiàng)行政許可,改為備案。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門將通過以下措施加強(qiáng)監(jiān)管:①建立健全新農(nóng)藥登記試驗(yàn)備案制度,建設(shè)全國統(tǒng)一的在線備案平臺(tái),方便有關(guān)企業(yè)快捷辦理備案手續(xù),對(duì)不按要求備案的要依法設(shè)定并追究法律責(zé)任。②嚴(yán)格實(shí)施“農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定”許可,把牢農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位準(zhǔn)入關(guān)口。③對(duì)備案的新農(nóng)藥登記試驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行抽查監(jiān)管,督促有關(guān)單位落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并向社會(huì)公開結(jié)果。④在“農(nóng)藥登記”許可環(huán)節(jié),對(duì)新農(nóng)藥登記試驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)情況進(jìn)行審查把關(guān)。農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢?眉山肥料登記所需資料和費(fèi)用
農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料要求。四川農(nóng)藥肥料登記流程是什么
新農(nóng)藥,是指含有的有效成分尚未在中國批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥,包括新農(nóng)藥原藥(母藥)和新農(nóng)藥制劑。,是指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學(xué)結(jié)構(gòu)成分或生物體。原藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,必要時(shí)可加入少量的添加劑。母藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,可能含有少量必需的添加劑和適當(dāng)?shù)南♂寗?。制劑,是指由農(nóng)藥原藥(母藥)和適宜的助劑加工成的,或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的產(chǎn)品。助劑,是指除有效成分以外,任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中,本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能,但能夠或者有助于提高、改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個(gè)組分的物質(zhì)。雜質(zhì)和相關(guān)雜質(zhì),雜質(zhì)是指農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物;相關(guān)雜質(zhì)是指與農(nóng)藥有效成分相比,農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中所含有或產(chǎn)生的對(duì)人類和環(huán)境具有明顯**、對(duì)使用作物產(chǎn)生藥害、引起農(nóng)產(chǎn)品污染、影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性或引起其他不良影響的雜質(zhì)。四川農(nóng)藥肥料登記流程是什么
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),各種專業(yè)設(shè)備齊全。在豐登廣源近多年發(fā)展歷史,公司旗下現(xiàn)有品牌農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司等。我公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力,多年來一直專注于成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司早期成立于2017年3月,之后相繼成立了四川登豐源農(nóng)業(yè)科技有限公司,成都登豐有余農(nóng)業(yè)科技有限公司,是四川省較早開始從事農(nóng)藥(大田農(nóng)藥、衛(wèi)生農(nóng)藥等)登記、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、肥料(有機(jī)肥料、化學(xué)肥料、微生物肥料)登記代理服務(wù)的公司。公司以“專業(yè)、誠信、共贏”為經(jīng)營理念,以“服務(wù)于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營目標(biāo),由具有近二十年農(nóng)藥、肥料登記經(jīng)驗(yàn)的老師帶頭,了解政策法規(guī),熟悉登記流程,能夠?yàn)閺V大客戶提供更加專業(yè)、周到的服務(wù)。我們始終堅(jiān)持為企業(yè)提供優(yōu)良高效的專業(yè)服務(wù),得到了業(yè)界的一致好評(píng)! ? ? ? ?自公司成立以來,已經(jīng)和多家農(nóng)藥、化肥企業(yè)取得合作。用專業(yè)的技術(shù)水平、周到的服務(wù)態(tài)度與企業(yè)尋求合作,以實(shí)現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅(jiān)守的目標(biāo)。的發(fā)展和創(chuàng)新,打造高指標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù)。誠實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司。