相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)(從亞急性到慢性毒性試驗(yàn))和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。農(nóng)藥登記的流程和費(fèi)用?眉山生物有機(jī)肥登記代辦
農(nóng)藥登記常見問題:如何查詢農(nóng)藥登記申請(qǐng)進(jìn)展情況?登錄中國(guó)農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺(tái),輸入申請(qǐng)人用戶名和密碼進(jìn)行查詢。網(wǎng)上申請(qǐng)中出現(xiàn)技術(shù)問題如何解決?向系統(tǒng)維護(hù)人員反映或電話咨詢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口、59191803。哪些組織和個(gè)人可以申請(qǐng)農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第七條的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳已經(jīng)受理但未批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,是否可以在市場(chǎng)上銷售或授權(quán)其他企業(yè)使用登記資料?不可以。申請(qǐng)農(nóng)藥登記應(yīng)提交哪些資料?依據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號(hào)公告)規(guī)定,提交相應(yīng)的申請(qǐng)資料。如何繳納登記費(fèi)?根據(jù)有關(guān)規(guī)定,停征農(nóng)藥登記費(fèi)。廣元企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記肥料登記、肥料登記代理、肥料登記證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。
農(nóng)藥登記類別:農(nóng)藥產(chǎn)品類別包括化學(xué)農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等。按登記類型分,農(nóng)藥登記包括:原藥登記:新農(nóng)藥原藥(母藥)、相同原藥(母藥)、非相同原藥(母藥)制劑登記:新農(nóng)藥制劑、新劑型、新含量、新混配制劑、新使用范圍、新使用方法、相同制劑、相似制劑變更登記:擴(kuò)大使用范圍、使用方法變更、增加使用劑量、降低使用劑量、原藥(母藥)質(zhì)量規(guī)格或組成變更、制劑質(zhì)量規(guī)格或組成變更、毒性級(jí)別變更農(nóng)藥登記資料要求取決產(chǎn)品類別和登記類型。
為什么外省肥料登記產(chǎn)品異地銷售不再備案?2015年10月14日,《關(guān)于批取消62項(xiàng)指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2015〕57號(hào))發(fā)布,取消了省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)的外省肥料登記產(chǎn)品備案核準(zhǔn)事項(xiàng)。為什么沒有肥料臨時(shí)登記了?2017年1月21日,《關(guān)于第三批取消指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2017〕7號(hào))發(fā)布,取消省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)的境內(nèi)申請(qǐng)肥料臨時(shí)登記事項(xiàng),要求取消審批后,農(nóng)業(yè)行政主管部門直接受理肥料登記申請(qǐng)。肥料備案,肥料備案代理,肥料備案代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司。
復(fù)肥品種和磷肥品種有工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。2017年6月29日,《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡(jiǎn)化審批程序的決定》(國(guó)發(fā)〔2017〕34號(hào))發(fā)布,化肥繼續(xù)由省級(jí)人民質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理。復(fù)肥和磷肥產(chǎn)品是明確列入實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的化肥產(chǎn)品?!痘十a(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(一)(復(fù)肥產(chǎn)品部分)》規(guī)定,復(fù)肥產(chǎn)品劃分為復(fù)合肥料、摻混肥料和有機(jī)-無(wú)機(jī)復(fù)混肥料等3個(gè)單元。其中,復(fù)合肥料包括復(fù)合肥料、硝基復(fù)合肥料、緩釋復(fù)合肥料、控釋復(fù)合肥料、硫包衣緩釋復(fù)合肥料、脲醛緩釋復(fù)合肥料、穩(wěn)定性復(fù)合肥料、無(wú)機(jī)包裹型復(fù)合肥料等。摻混肥料包括摻混肥料、緩釋摻混肥料、控釋摻混肥料、脲醛緩釋摻混肥料、穩(wěn)定性摻混肥料、硫包衣緩釋摻混肥料、無(wú)機(jī)包裹型摻混肥料等?!痘十a(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(二)(磷肥產(chǎn)品部分)》規(guī)定,磷肥產(chǎn)品劃分為4個(gè)單元,包括過磷酸鈣、鈣鎂磷肥、鈣鎂磷鉀肥和肥料級(jí)磷酸氫鈣。四川復(fù)合微生物肥料登記證代理,四川復(fù)合微生物肥登記證代辦。重慶農(nóng)藥肥料登記需要多少費(fèi)用
肥料登記的分類:免于登記、省級(jí)備案、省級(jí)登記、部級(jí)備案、部級(jí)登記。眉山生物有機(jī)肥登記代辦
農(nóng)藥登記資料授權(quán):根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對(duì)外授權(quán)的權(quán)利“人”,其登記證應(yīng)是在有效狀態(tài)的,尚未取得農(nóng)藥登記證,或者農(nóng)藥登記證已過期的產(chǎn)品,其登記資料不允許授權(quán);被授權(quán)方應(yīng)是新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),被授權(quán)方接受授權(quán)資料后不可再將其登記資料授權(quán)給其他企業(yè);授權(quán)的資料應(yīng)符合新版《農(nóng)藥登記資料要求》,且是授權(quán)企業(yè)duli完成并擁有的,授權(quán)資料只能全套授權(quán),而不能部分授權(quán),但可授權(quán)多個(gè)企業(yè)使用。眉山生物有機(jī)肥登記代辦