相同制劑資料要求:經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書(shū)原件及M1所用原藥登記證號(hào)。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供如下資料。M1生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和登記證號(hào)。M2所用原藥登記證號(hào)、產(chǎn)品組成、加工方法描述、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格。M2毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)。M2環(huán)境影響資料,包括:鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。四川農(nóng)用微生物菌劑登記證代理,四川農(nóng)用微生物菌劑證代辦。南充微生物肥料登記新規(guī)定
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分含量的標(biāo)注:1、標(biāo)明執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按照7.3.1—7.3.6標(biāo)注,標(biāo)明執(zhí)行團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按照肥料登記批準(zhǔn)的養(yǎng)分指標(biāo)標(biāo)注。2、若加入中量元素、微量元素,可標(biāo)明中量元素、微量元素,標(biāo)注的要求按單一肥料執(zhí)行。3、含量小于4.0%的單一中量元素不得標(biāo)明。4、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需要限制并標(biāo)明的物質(zhì)或元素等應(yīng)單獨(dú)標(biāo)明。不應(yīng)標(biāo)注元素敏感或忌用作物的圖案。警示語(yǔ)應(yīng)按規(guī)定字號(hào)以***方式標(biāo)明(并附示例)。5、標(biāo)識(shí)中表明或暗示含有某一微量元素的,視為此微量元素≥0.02%。6、應(yīng)標(biāo)明有機(jī)質(zhì)含量、總養(yǎng)分含量。四川農(nóng)藥登記效率高肥料登記、肥料登記代理、肥料登記證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。
2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無(wú)新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過(guò)50%或***值增加不超過(guò)0.3%,以較大值進(jìn)行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無(wú)新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí),認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí),需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2021年5月7日發(fā)布了《有機(jī)肥料》(NY/T525-2021)新標(biāo)準(zhǔn),并于2021年6月1日起正式實(shí)施。為進(jìn)一步規(guī)范有機(jī)肥料市場(chǎng),促進(jìn)有機(jī)肥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,貫徹落實(shí)有機(jī)肥料新標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)四川省肥料登記規(guī)范有序,確保行政審批工作的順利進(jìn)行,要求各有機(jī)肥料生產(chǎn)相關(guān)企業(yè),立即按照《有機(jī)肥料》(NY/T525-2021)新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng),按新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行肥料登記。一、權(quán)限內(nèi)肥料登記企業(yè)需嚴(yán)格按照有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021開(kāi)展肥料產(chǎn)品檢驗(yàn),若使用評(píng)估類(lèi)原料生產(chǎn)有機(jī)肥料的,須提供原料安全性評(píng)價(jià)材料(安全性評(píng)價(jià)參照《四川省商品有機(jī)肥料主要評(píng)估類(lèi)原料安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)》(附件)執(zhí)行)”的內(nèi)容說(shuō)明。二、權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展登記關(guān)于“年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告”,企業(yè)需提供有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)(NY/T525-2021)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,1、若使用適用類(lèi)原料的,2021年6月1日以后需提供新標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)報(bào)告,可辦理續(xù)展登記;2、若使用評(píng)估類(lèi)原料的,不再辦理續(xù)展登記,必須重新辦理肥料登記,經(jīng)評(píng)審。肥料備案,肥料備案代理,肥料備案代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司。
農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料:1《肥料續(xù)展登記申請(qǐng)書(shū)》。2加蓋申請(qǐng)人公章的肥料登記證復(fù)印件。3年度產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告。申請(qǐng)人應(yīng)提交由具備相應(yīng)檢測(cè)資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。同時(shí),提交產(chǎn)品登記證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量管理、質(zhì)量認(rèn)證、監(jiān)督抽查等方面的情況。4產(chǎn)品應(yīng)用情況報(bào)告。該產(chǎn)品在登記證有效期內(nèi)使用面積、施用作物、應(yīng)用效果和主要推廣地區(qū)等情況。5生產(chǎn)企業(yè)考核表。境內(nèi)申請(qǐng)人還提交由所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)出具意見(jiàn)的生產(chǎn)企業(yè)考核表。生產(chǎn)企業(yè)考核表要求參照《肥料登記行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南》。上述申請(qǐng)材料中以下證明材料可選擇采用書(shū)面承諾方式,以告知承諾書(shū)(見(jiàn)附件)替代。2.加蓋申請(qǐng)人公章的肥料登記證復(fù)印件?!斗柿蠘?biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱(chēng)、商標(biāo)肥料規(guī)格、等級(jí)和凈含量要求。綿陽(yáng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記辦理咨詢(xún)
四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無(wú)機(jī)肥料登記證。南充微生物肥料登記新規(guī)定
四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理?xiàng)l件:符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策;有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員;有固定的生產(chǎn)廠(chǎng)址;有布局合理的廠(chǎng)房,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠(chǎng);新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售的設(shè)施;有專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);有完備的管理制度,包括原材料采購(gòu)、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷(xiāo)售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。申請(qǐng)材料1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū);2、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件;3、生產(chǎn)布局平面圖;4、土地租賃證明和土地使用權(quán)證;5、所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄;6、所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單;7、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證;8、所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥的生產(chǎn)裝置工藝。南充微生物肥料登記新規(guī)定