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資陽專業(yè)農(nóng)藥登記流程和手續(xù)

來源: 發(fā)布時間:2024-08-15

農(nóng)藥委托加工、分裝:根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十九條規(guī)定:委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應(yīng)當對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。:應(yīng)當取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者和國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。取得中國農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不得作為農(nóng)藥委托加工的委托人,不得委托國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工農(nóng)藥。受托人:應(yīng)當取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即須接受的委托加工為與其相應(yīng)生產(chǎn)許可的劑型相一致的農(nóng)藥制劑品種。:應(yīng)當取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)。受托人:應(yīng)當取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)承接農(nóng)藥分裝委托。、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對委托人和受托人均按照生產(chǎn)假農(nóng)藥或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的相關(guān)規(guī)定進行處罰,構(gòu)成犯罪的,還將依法追究刑事責任。肥料登記、肥料登記代理、肥料登記證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。資陽專業(yè)農(nóng)藥登記流程和手續(xù)

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農(nóng)藥登記類別:農(nóng)藥產(chǎn)品類別包括化學農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等。按登記類型分,農(nóng)藥登記包括:原藥登記:新農(nóng)藥原藥(母藥)、相同原藥(母藥)、非相同原藥(母藥)制劑登記:新農(nóng)藥制劑、新劑型、新含量、新混配制劑、新使用范圍、新使用方法、相同制劑、相似制劑變更登記:擴大使用范圍、使用方法變更、增加使用劑量、降低使用劑量、原藥(母藥)質(zhì)量規(guī)格或組成變更、制劑質(zhì)量規(guī)格或組成變更、毒性級別變更農(nóng)藥登記資料要求取決產(chǎn)品類別和登記類型。四川專業(yè)肥料登記新政策四川含氨基酸水溶肥料登記證代理,四川含氨基酸水溶肥料登記證代辦。

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相同制劑認定:程序及標準;經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學和環(huán)境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結(jié)果與M1相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。

成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司成立于2017年3月,是四川專業(yè)從事農(nóng)藥生產(chǎn)許可證代理服務(wù)的公司。公司以“專業(yè)、誠信、共贏”為經(jīng)營理念,以“服務(wù)于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營目標,由具有近二十年農(nóng)藥、肥料登記經(jīng)驗的老師帶頭,了解政策法規(guī),熟悉登記流程,能夠為廣大客戶提供更加專業(yè)服務(wù)。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司2021年獲得國家高新技術(shù)企業(yè)證書。我們始終堅持為企業(yè)提供高效的專業(yè)服務(wù),得到了業(yè)界的一致好評!自公司成立以來,已經(jīng)和多家農(nóng)藥、化肥企業(yè)取得合作。用專業(yè)的技術(shù)水平、周到的服務(wù)態(tài)度與企業(yè)尋求合作,以實現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅守的目標。服務(wù)范圍:1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證政策和法規(guī)咨詢;2、農(nóng)藥生產(chǎn)許資料的制作;3、農(nóng)藥生產(chǎn)許可現(xiàn)場考核的指導;4、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證質(zhì)量管理體系的建立;5、質(zhì)檢室布局、檢測設(shè)備完善。衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗資料。

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目前實施的《肥料登記管理辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部負責全國肥料登記和監(jiān)督管理工作,省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門不得越權(quán)審批登記。“這次下放行政許可事項是為了深化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù),好處是方便省內(nèi)肥料企業(yè)就近辦事?!睆V東省耕地肥料總站相關(guān)負責人透露,農(nóng)業(yè)廳則會相應(yīng)加強工作指導、業(yè)務(wù)培訓和實施監(jiān)督。委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。自貢復合微生物肥料登記證怎么辦理

成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司簡介!資陽專業(yè)農(nóng)藥登記流程和手續(xù)

農(nóng)藥登記申請人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件,按附件中的資料分類和項目排序,編排目錄和頁碼,中文字號不小于宋體4號字,英文字號不小于11號,用A4紙以單冊或分冊裝訂。同時提交電子文檔,電子文檔應(yīng)當與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請新農(nóng)藥登記,應(yīng)提供有效成分標準品2克,主要代謝物和相關(guān)雜質(zhì)標準品,原藥(母藥)樣品100克(毫升),制劑樣品250克(毫升)。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負責農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)保存。農(nóng)業(yè)部批準登記的新農(nóng)藥登記資料長久保存;其他產(chǎn)品的登記資料應(yīng)當保存至農(nóng)藥退市后5年,退市后申請人可以申請取回,未取回的予以銷毀。農(nóng)業(yè)部未批準登記的登記資料,自做出不予批準決定之日起保存5年,期滿后1年內(nèi)可申請取回,未取回的予以銷毀。申請人在5年內(nèi)重新申請登記的,登記試驗報告可使用副本。農(nóng)藥登記申請的審查和評審意見與相應(yīng)登記資料保存期限相同。農(nóng)藥登記證號格式為:產(chǎn)品類別代碼+年號+順序號。產(chǎn)品類別代碼為PD,衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號為核發(fā)農(nóng)藥登記證時的年份,用四位阿拉伯數(shù)字表示。順序號用四位阿拉伯數(shù)字表示。資陽專業(yè)農(nóng)藥登記流程和手續(xù)

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