農藥登記延續(xù)資料:農藥登記延續(xù)申請表;加蓋申請人公章的農藥登記證復印件;***備案的產品質量標準;農藥生產企業(yè)應提供加蓋申請人公章的生產許可證復印件;綜合性報告:產品年生產量、銷售量(境內、出口)、銷售額(境內、出口)、銷售區(qū)域等;產品使用引發(fā)的抗性、藥害、對天敵生物(或環(huán)境生物)影響、人畜安全事故、農藥殘留等情況;產品生產、銷售和運輸中需關注的安全問題;產品***研究成果、試驗報告等其他需要補充的情況說明;產品在監(jiān)督抽查過程中整改落實情況;制劑產品應提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況;對需要開展周期性評價的品種,應根據(jù)周期性評價要求,補充相應試驗報告或查詢資料;農業(yè)部規(guī)定的其他資料。農業(yè)部登記肥料續(xù)展資料要求。四川企業(yè)標準登記
新農藥,是指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農藥,包括新農藥原藥(母藥)和新農藥制劑。,是指農藥產品中具有生物活性的特定化學結構成分或生物體。原藥,是指在生產過程中得到的由有效成分及有關雜質組成的產品,必要時可加入少量的添加劑。母藥,是指在生產過程中得到的由有效成分及有關雜質組成的產品,可能含有少量必需的添加劑和適當?shù)南♂寗?。制劑,是指由農藥原藥(母藥)和適宜的助劑加工成的,或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的產品。助劑,是指除有效成分以外,任何被添加在農藥產品中,本身不具有農藥活性和有效成分功能,但能夠或者有助于提高、改善農藥產品理化性能的單一組分或者多個組分的物質。雜質和相關雜質,雜質是指農藥在生產和儲存過程中產生的副產物;相關雜質是指與農藥有效成分相比,農藥在生產和儲存過程中所含有或產生的對人類和環(huán)境具有明顯**、對使用作物產生藥害、引起農產品污染、影響農藥產品質量穩(wěn)定性或引起其他不良影響的雜質。自貢農藥生產許可證登記資料的制作《肥料標識內容和要求》GB18382-2021其他要求。
2020年9月13日,***發(fā)布《關于取消和下放一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2020〕13號),根據(jù)文件規(guī)定,取消新農藥登記試驗審查事項行政許可,改為備案。農業(yè)農村部門將通過以下措施加強監(jiān)管:①建立健全新農藥登記試驗備案制度,建設全國統(tǒng)一的在線備案平臺,方便有關企業(yè)快捷辦理備案手續(xù),對不按要求備案的要依法設定并追究法律責任。②嚴格實施“農藥登記試驗單位認定”許可,把牢農藥登記試驗單位準入關口。③對備案的新農藥登記試驗活動進行抽查監(jiān)管,督促有關單位落實風險防控措施,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并向社會公開結果。④在“農藥登記”許可環(huán)節(jié),對新農藥登記試驗活動有關情況進行審查把關。
根據(jù)《農藥管理條例》,農藥登記證是不能轉讓的。依據(jù)《農藥管理條例》第十四條規(guī)定:新農藥研制者可以轉讓其已取得登記的新農藥的登記資料;農藥生產企業(yè)可以向具有相應生產能力的農藥生產企業(yè)轉讓其已取得登記的農藥的登記資料。由此可知農藥登記資料是可以轉讓的。轉讓方必須是在中國境內取得農藥登記證的新農藥研制者或者國內農藥生產企業(yè),已獲得農藥登記證的境外企業(yè)不可轉讓其農藥登記資料;受讓方需為具有相應生產能力的農藥生產企業(yè),即受讓方需取得至少包含轉讓方原藥品種或者制劑劑型的農藥生產許可證。轉讓農藥登記資料的,由受讓方憑雙方的轉讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請農藥登記。資料轉讓后,轉讓方的農藥登記證將被注銷,注銷后,受讓方方可獲得登記。農藥登記申請材料目錄。
農藥登記申請資料包括登記試驗資料及評估報告、農藥產品質量標準及其檢測方法、標簽和說明書樣張、綜述報告、與登記相關的其他證明文件、產品安全數(shù)據(jù)單、申請表、申請人證明文件、申請人聲明、參考文獻等。申請資料引用的文獻或者數(shù)據(jù)應當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等;未公開發(fā)表的文獻資料應當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應當按照要求提供中文譯本。登記試驗資料包括產品化學、毒理學、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗報告及評估報告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時添加指定助劑的農藥產品,應當提交添加該助劑的農藥樣品完成的登記試驗資料。擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權。自貢農藥登記新政策
《肥料標識內容和要求》GB18382-2021和《有機肥料》NY/T 525-2021對有機肥料標簽的影響。四川企業(yè)標準登記
化學農藥原藥(母藥)毒理學資料:急性毒性試驗;急性經(jīng)口毒性試驗資料;急性經(jīng)皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;急性神經(jīng)毒性試驗資料;遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗資料;亞慢(急)性毒性試驗資料;亞慢性經(jīng)口毒性試驗資料;亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗資料;致突變性試驗資料;生殖毒性試驗資料;致畸性試驗資料;慢性毒性和致*性試驗資料;代謝和毒物動力學試驗資料;內分泌干擾作用試驗資料;人群接觸情況調查資料;相關雜質和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料四川企業(yè)標準登記