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成都衛(wèi)生農(nóng)藥登記所需資料和費(fèi)用

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-09-10

境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點(diǎn):1、企業(yè)證明文件。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交所在國(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊證書和肥料管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、銷售證明。國外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊證書和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民共和國駐企業(yè)所在國(地區(qū))使館(或領(lǐng)事館)確認(rèn)。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機(jī)構(gòu)職責(zé),確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進(jìn)口肥料等業(yè)務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2生產(chǎn)企業(yè)考核表。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交相應(yīng)的企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測設(shè)備設(shè)施(包括檢驗(yàn)儀器)圖片等資料。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的的幾種情況。成都衛(wèi)生農(nóng)藥登記所需資料和費(fèi)用

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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種:一、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的,制定的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);二、為提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)進(jìn)步,制定的嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);三、對國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的選擇或補(bǔ)充的標(biāo)準(zhǔn);四、工藝、工裝、半成品和方法標(biāo)準(zhǔn);五、生產(chǎn)、經(jīng)營活動中的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定:企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。已有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,國家鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)內(nèi)部適用。南充微生物菌劑登記哪家專業(yè)四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理?xiàng)l件和申請資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)肥料登記證。

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相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對反復(fù)給藥試驗(yàn)(從亞急性到慢性毒性試驗(yàn))和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評價(jià),按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。

2021年6月1日起,實(shí)施新的有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021。有機(jī)肥料新標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021與NY/T525-2012就標(biāo)準(zhǔn)那么兩個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間究竟有什么區(qū)別,有哪些變化呢?1、將原材料分為適用類原材料、評估類原材料和禁用類原材料。2、明確禁止選用粉煤灰、鋼渣、污泥、生活垃圾(經(jīng)分類陳化后的廚余廢棄物除外)。3、新標(biāo)準(zhǔn)對顏色沒要求。4有機(jī)質(zhì)含量由≥45%變?yōu)椤?0%,有機(jī)質(zhì)含量計(jì)算公示去掉了,實(shí)則要求沒變。5、總養(yǎng)分含量由≥5%降至≥4%。6、增加了腐熟度指標(biāo),種子發(fā)芽指數(shù)≥70%。7、增加了的氯離子含量指標(biāo)。8、增加了機(jī)械雜質(zhì)指標(biāo)≤。9、增加了雜草種子活性指標(biāo)?!斗柿蠘?biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱、商標(biāo)肥料規(guī)格、等級和凈含量要求。

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農(nóng)藥登記審批的流程:1省級農(nóng)業(yè)主管部門受理轄區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者農(nóng)藥登記申請,并對申請材料進(jìn)行初審,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口審查向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)遞交的《農(nóng)藥登記申請表》及其相關(guān)材料,材料齊全符合法定形式的予以受理;接收省級農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的申請材料和初審意見。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)審查。4農(nóng)藥登記評審委員會進(jìn)行評審。新農(nóng)藥產(chǎn)品評審由農(nóng)藥登記評審委員會會議負(fù)責(zé),其他農(nóng)藥產(chǎn)品評審由農(nóng)藥登記評審委員會執(zhí)行委員會會議負(fù)責(zé)。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)國家法律法規(guī)及評審委員會評審意見提出審批方案,按程序報(bào)批。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)部領(lǐng)導(dǎo)簽批文件辦理批件、制作《農(nóng)藥登記證》。農(nóng)藥登記審批的時(shí)限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請或收到省級農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的初審意見后,在9個(gè)月內(nèi)由農(nóng)藥檢定所完成技術(shù)審查,并將審查意見提交農(nóng)藥登記評審委員會評審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到農(nóng)藥登記委員會評審意見后,20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗(yàn)資料。樂山衛(wèi)生農(nóng)藥登記新政策

四川含腐殖酸水溶肥料登記代理,四川含腐殖酸水溶肥料證代辦。成都衛(wèi)生農(nóng)藥登記所需資料和費(fèi)用

2020年9月13日,***發(fā)布《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)〔2020〕13號),根據(jù)文件規(guī)定,取消新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審查事項(xiàng)行政許可,改為備案。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門將通過以下措施加強(qiáng)監(jiān)管:①建立健全新農(nóng)藥登記試驗(yàn)備案制度,建設(shè)全國統(tǒng)一的在線備案平臺,方便有關(guān)企業(yè)快捷辦理備案手續(xù),對不按要求備案的要依法設(shè)定并追究法律責(zé)任。②嚴(yán)格實(shí)施“農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定”許可,把牢農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位準(zhǔn)入關(guān)口。③對備案的新農(nóng)藥登記試驗(yàn)活動進(jìn)行抽查監(jiān)管,督促有關(guān)單位落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并向社會公開結(jié)果。④在“農(nóng)藥登記”許可環(huán)節(jié),對新農(nóng)藥登記試驗(yàn)活動有關(guān)情況進(jìn)行審查把關(guān)。成都衛(wèi)生農(nóng)藥登記所需資料和費(fèi)用

標(biāo)簽: 登記