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自貢復合微生物肥料登記續(xù)展和變更

來源: 發(fā)布時間:2024-09-12

四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理條件:1.有農(nóng)學、植保、農(nóng)藥等相關專業(yè)中專以上學歷或者專業(yè)教育培訓機構五十六學時以上的學習經(jīng)歷,熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識,能夠指導安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員;2.有不少于三十平方米的營業(yè)場所、不少于五十平方米的倉儲場所,并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離;兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的,應當具有相對**的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域;3.營業(yè)場所和倉儲場所應當配備通風、消防、預防中毒等設施,有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應的貨架、柜臺等展示、陳列的設施設備;4.有可追溯電子信息碼掃描識別設備和用于記載農(nóng)藥購進、儲存、銷售等電子臺賬的計算機管理系統(tǒng);5.有進貨查驗、臺賬記錄、安全管理、安全防護、應急處置、倉儲管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導等管理制度和崗位操作規(guī)程;6.農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機構也應當符合上述規(guī)定。申請材料1、農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請表;2、營業(yè)執(zhí)照;3、營業(yè)場所和倉儲場所房產(chǎn)證或租賃合同(含租賃方房產(chǎn)證);4、營業(yè)場所和倉儲場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片;5、有關管理制度目錄及文本。肥料登記、肥料登記代理、肥料登記證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。自貢復合微生物肥料登記續(xù)展和變更

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農(nóng)藥登記審批的流程:1省級農(nóng)業(yè)主管部門受理轄區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者農(nóng)藥登記申請,并對申請材料進行初審,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務大廳農(nóng)藥窗口審查向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)遞交的《農(nóng)藥登記申請表》及其相關材料,材料齊全符合法定形式的予以受理;接收省級農(nóng)業(yè)主管部門報送的申請材料和初審意見。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所根據(jù)有關規(guī)定進行技術審查。4農(nóng)藥登記評審委員會進行評審。新農(nóng)藥產(chǎn)品評審由農(nóng)藥登記評審委員會會議負責,其他農(nóng)藥產(chǎn)品評審由農(nóng)藥登記評審委員會執(zhí)行委員會會議負責。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)國家法律法規(guī)及評審委員會評審意見提出審批方案,按程序報批。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)部領導簽批文件辦理批件、制作《農(nóng)藥登記證》。農(nóng)藥登記審批的時限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請或收到省級農(nóng)業(yè)主管部門報送的初審意見后,在9個月內(nèi)由農(nóng)藥檢定所完成技術審查,并將審查意見提交農(nóng)藥登記評審委員會評審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到農(nóng)藥登記委員會評審意見后,20個工作日內(nèi)作出審批決定。廣西微生物菌劑登記需要什么條件農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?

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化學農(nóng)藥原藥(母藥)毒理學資料:急性毒性試驗;急性經(jīng)口毒性試驗資料;急性經(jīng)皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;急性神經(jīng)毒性試驗資料;遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗資料;亞慢(急)性毒性試驗資料;亞慢性經(jīng)口毒性試驗資料;亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗資料;致突變性試驗資料;生殖毒性試驗資料;致畸性試驗資料;慢性毒性和致*性試驗資料;代謝和毒物動力學試驗資料;內(nèi)分泌干擾作用試驗資料;人群接觸情況調(diào)查資料;相關雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料

農(nóng)藥委托加工、分裝:根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十九條規(guī)定:委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應當取得相應的農(nóng)藥登記證,受托人應當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應當對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。:應當取得相應的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者和國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。取得中國農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不得作為農(nóng)藥委托加工的委托人,不得委托國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工農(nóng)藥。受托人:應當取得相應的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即須接受的委托加工為與其相應生產(chǎn)許可的劑型相一致的農(nóng)藥制劑品種。:應當取得相應的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)。受托人:應當取得相應的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)承接農(nóng)藥分裝委托。、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對委托人和受托人均按照生產(chǎn)假農(nóng)藥或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的相關規(guī)定進行處罰,構成犯罪的,還將依法追究刑事責任。農(nóng)藥登記證不可轉(zhuǎn)讓,農(nóng)藥登記資料可以轉(zhuǎn)讓。

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相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結(jié)果與M1的相應項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性,還需對反復給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。農(nóng)藥登記的資料和費用預算?南充衛(wèi)生農(nóng)藥登記哪家比較好

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GB/T37500-2019《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定高效液相色譜法》標準于2020年1月1日實施,該標準適用于水溶性肥料、復合肥料、復混肥料、摻混肥料等肥料中復硝酚鈉、、脫落酸、萘乙酸、氯吡脲、烯效唑、吲哚丁酸等植物生長調(diào)節(jié)劑含量的測定。根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,肥料里面添加了農(nóng)藥,該產(chǎn)品就屬于農(nóng)藥,未辦理農(nóng)藥登記證的,確定為假農(nóng)藥。對生產(chǎn)和經(jīng)營假農(nóng)藥,《農(nóng)藥管理條例》也有明確規(guī)定,未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民**農(nóng)業(yè)主管部門責令停止生產(chǎn),沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應的農(nóng)藥登記證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。經(jīng)營假農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民**農(nóng)業(yè)主管部門責令停止經(jīng)營,沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設備等,違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足1萬元的,并處5000元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。自貢復合微生物肥料登記續(xù)展和變更

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