2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進(jìn)行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí),認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí),需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。農(nóng)藥登記申請材料目錄。樂山含氨基酸水溶肥料登記哪家服務(wù)好
針對政策變化,2017年12月1日,原農(nóng)業(yè)部令2017年第8號《農(nóng)業(yè)部關(guān)于修改和廢止部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定》發(fā)布,修訂了《肥料登記管理辦法》和《肥料登記資料要求》。另外,2015年9月,原農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司就肥料登記行政審批制度召開新聞發(fā)布會,提出企業(yè)獲得肥料登記證后,生產(chǎn)、銷售技術(shù)指標(biāo)高于登記技術(shù)指標(biāo)的產(chǎn)品時(shí),需向肥料登記機(jī)關(guān)進(jìn)行標(biāo)簽備案,每一個(gè)備案標(biāo)簽應(yīng)提交一份對應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。緩釋肥料、土壤調(diào)理劑等評審審批產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照肥料登記證信息進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。廣西衛(wèi)生農(nóng)藥登記服務(wù)商肥料登記的時(shí)間和費(fèi)用?
農(nóng)藥的定義:是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類:(一)預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動物和其他有害生物;(二)預(yù)防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物;(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長;(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;(五)預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;(六)預(yù)防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機(jī)場、建筑物和其他場所的有害生物。根據(jù)作用對象分為:殺蟲劑、殺菌劑、除草劑,植物生長調(diào)節(jié)劑。根據(jù)使用范圍分別大田農(nóng)藥,鼠藥,衛(wèi)生農(nóng)藥。
目前實(shí)施的《肥料登記管理辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國肥料登記和監(jiān)督管理工作,省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門不得越權(quán)審批登記?!斑@次下放行政許可事項(xiàng)是為了深化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù),好處是方便省內(nèi)肥料企業(yè)就近辦事?!睆V東省耕地肥料總站相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,農(nóng)業(yè)廳則會相應(yīng)加強(qiáng)工作指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實(shí)施監(jiān)督?!斗柿蠘?biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021和《有機(jī)肥料》NY/T 525-2021對有機(jī)肥料標(biāo)簽的影響。
農(nóng)藥登記延續(xù)資料:農(nóng)藥登記延續(xù)申請表;加蓋申請人公章的農(nóng)藥登記證復(fù)印件;***備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供加蓋申請人公章的生產(chǎn)許可證復(fù)印件;綜合性報(bào)告:產(chǎn)品年生產(chǎn)量、銷售量(境內(nèi)、出口)、銷售額(境內(nèi)、出口)、銷售區(qū)域等;產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對天敵生物(或環(huán)境生物)影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況;產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運(yùn)輸中需關(guān)注的安全問題;產(chǎn)品***研究成果、試驗(yàn)報(bào)告等其他需要補(bǔ)充的情況說明;產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過程中整改落實(shí)情況;制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況;對需要開展周期性評價(jià)的品種,應(yīng)根據(jù)周期性評價(jià)要求,補(bǔ)充相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告或查詢資料;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料。四川省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于有機(jī)肥料執(zhí)行NY/T525-2021新辦、換證、續(xù)展要求。瀘州農(nóng)藥肥料登記服務(wù)商
登記的肥料產(chǎn)品不得委托加工。樂山含氨基酸水溶肥料登記哪家服務(wù)好
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)環(huán)境影響:水解試驗(yàn)資料;水中光解試驗(yàn)資料;土壤表面光解試驗(yàn)資料;實(shí)驗(yàn)室代謝試驗(yàn)資料;土壤好氧代謝試驗(yàn)資料;土壤厭氧代謝試驗(yàn)資料;水-沉積物系統(tǒng)好氧代謝試驗(yàn)資料;土壤吸附(淋溶)試驗(yàn)資料;在水中的分析方法及驗(yàn)證;在土壤中的分析方法及驗(yàn)證;鳥類毒性試驗(yàn)資料;鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;鳥類短期飼喂毒性試驗(yàn)資料;鳥類繁殖試驗(yàn)資料;水生生物毒性試驗(yàn)資料;魚類急性毒性試驗(yàn)資料;魚類早期階段毒性試驗(yàn)資料;魚類生命周期試驗(yàn)資料;大型溞急性活動抑制試驗(yàn)資料;大型溞繁殖試驗(yàn)資料;綠藻生長抑制試驗(yàn)資料;水生植物毒性試驗(yàn)資料;魚類生物富集試驗(yàn)資料;水生生態(tài)模擬系統(tǒng)(中宇宙)試驗(yàn)資料;陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動物毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂幼蟲發(fā)育毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂半田間試驗(yàn)資料;家蠶急性毒性試驗(yàn)資料;家蠶慢性毒性試驗(yàn)資料;寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料;捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料;土壤生物毒性試驗(yàn)資料;蚯蚓急性毒性試驗(yàn)資料;蚯蚓繁殖毒性試驗(yàn)資料;土壤微生物影響(氮轉(zhuǎn)化法)試驗(yàn)資料;肉食性動物二次中毒資料;內(nèi)分泌干擾作用資料。樂山含氨基酸水溶肥料登記哪家服務(wù)好