相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;M2中不得含有國(guó)家明令禁止使用的助劑,國(guó)家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。農(nóng)藥登記證不可轉(zhuǎn)讓,農(nóng)藥登記資料可以轉(zhuǎn)讓。資陽(yáng)衛(wèi)生農(nóng)藥登記證怎么辦理
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱及商標(biāo):1、實(shí)行生產(chǎn)許可,肥料登記管理的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定標(biāo)明相應(yīng)有效的標(biāo)記和編號(hào)。2、新增按通用名稱和商品名稱分別定。增加“標(biāo)明執(zhí)行團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。商品名稱不應(yīng)引起用戶、消費(fèi)者誤解和混淆。3、肥料名稱(包括商品名稱)中不應(yīng)帶有不實(shí)、夸大性質(zhì)的詞語(yǔ),包括但不限于:高效、***、全元、多元、高產(chǎn)、雙效、多效、增長(zhǎng)、促長(zhǎng)、高肥力、霸、王、神、靈、寶、圣、活性、活力、強(qiáng)力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全營(yíng)養(yǎng)、保綠、?;?、保果等。與肥料名稱標(biāo)注在同一行的內(nèi)容(包括文字和圖案)也要符合本條要求。肥料規(guī)格、等級(jí)和凈含量:1、新增:總氮以N計(jì),磷以P2O5計(jì),鉀以K2O計(jì),中量元素、微量元素以元素單質(zhì)計(jì),固體產(chǎn)品用質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)計(jì),液體產(chǎn)品用質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)或質(zhì)量濃度(g/l)計(jì),養(yǎng)分含量應(yīng)以單一包裝申明的凈含量的總物料為基礎(chǔ)計(jì)算。2、不應(yīng)以“總有效成分”、“總含量”、“總指標(biāo)值”等與總養(yǎng)分。資陽(yáng)衛(wèi)生農(nóng)藥登記證怎么辦理農(nóng)藥登記辦證的流程和周期!
四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更登記受理?xiàng)l件:申請(qǐng)人應(yīng)是經(jīng)行政管理機(jī)關(guān)正式注冊(cè),具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè),申請(qǐng)登記的產(chǎn)品在工商注冊(cè)核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi);申請(qǐng)登記的產(chǎn)品屬有機(jī)-無(wú)機(jī)復(fù)混肥料(GB/T18877)、有機(jī)肥料(NY525)、水稻苗床調(diào)理劑(NY526)類范圍;禁止性要求。經(jīng)肥料登記評(píng)審委員會(huì)審議,有農(nóng)業(yè)部門宣布禁止使用的肥料產(chǎn)品;申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請(qǐng)肥料登記,農(nóng)業(yè)部門作出不予受理或者不予批準(zhǔn)決定不足1年的。申請(qǐng)材料1、肥料變更登記申請(qǐng)書;2、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式及使用說明書;3、企業(yè)名稱變更證明材料;4、原肥料產(chǎn)品登記證;5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
審核結(jié)果如何查詢?審核通過之后什么時(shí)候發(fā)證?企業(yè)可自行登錄“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批綜合辦公系統(tǒng)查詢審核結(jié)果。審核不通過的,會(huì)以郵寄的形式送達(dá)辦結(jié)通知書;審核通過的,自辦結(jié)之日起10個(gè)工作日內(nèi)郵寄肥料登記證。如何在網(wǎng)上查詢有效肥料登記證件?中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)一種植業(yè)司一→有效肥.料登記發(fā)布:電話查詢:.如何了解登記肥料網(wǎng)上注冊(cè)流程?企業(yè)可登陸農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)下載中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2291號(hào)。肥料登記證已過有效期,是否可以繼續(xù)辦理?肥料登記證有效期滿沒有提出續(xù)展申請(qǐng)的,原登記證自動(dòng)失效,不能申請(qǐng)續(xù)展登記,應(yīng)重新申請(qǐng)肥料登記。肥料登記證在有效期內(nèi)能否申請(qǐng)變更技術(shù)指標(biāo)?在肥料登記證有效期內(nèi)改變適用范圍的,可申請(qǐng)變更登記;改變產(chǎn)品成分、劑型的,應(yīng)重新申請(qǐng)肥料登記。企業(yè)生產(chǎn)地址變更如何辦理?生產(chǎn)地址變更不的,不屬于變更登記,應(yīng)重新申請(qǐng)肥料登記。在有效期內(nèi)的申請(qǐng)材料可在辦理登記是繼續(xù)使用,但樣品應(yīng)重新抽取?!斗柿蠘?biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分要求!
衛(wèi)生用農(nóng)藥主要指的是用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動(dòng)物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。衛(wèi)生用農(nóng)藥又可以分為2個(gè)類別:家用衛(wèi)生殺蟲劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑。衛(wèi)生用農(nóng)藥藥效資料包括:效益分析、室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料、室內(nèi)藥效測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告(1年2地)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告(1年2地)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告(1年2地)、抗性風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告、使用特性及綜合評(píng)估報(bào)告等資料。衛(wèi)生農(nóng)藥在室內(nèi)藥效報(bào)告、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告等3個(gè)資料要求上有所區(qū)別:(1)低容量噴霧、熱霧劑等無(wú)法進(jìn)行室內(nèi)藥效試驗(yàn)測(cè)定的產(chǎn)品不需要提供室內(nèi)藥效測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告;(2)用于涂抹、撒施、驅(qū)避、防蛀、稀釋后室內(nèi)滯留噴灑的產(chǎn)品,以及其他無(wú)法進(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的產(chǎn)品不需要提供模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告;(3)殺釘螺劑、白蟻防治劑、儲(chǔ)糧害蟲防治劑、低容量制劑、熱霧劑,以及室外防蚊(幼蟲)、蠅(幼蟲)和其他外環(huán)境用制劑,需要提供現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告,其他產(chǎn)品視需要提供。此外,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)選擇我國(guó)境內(nèi)2個(gè)省級(jí)行政地區(qū)南北方各1個(gè),局部地區(qū)發(fā)生的有害生物,可同時(shí)在南方或者北方選擇2省。肥料登記的時(shí)間和費(fèi)用?廣漢微生物肥料登記備案
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于對(duì)部分肥料登記產(chǎn)品實(shí)施備案管理!資陽(yáng)衛(wèi)生農(nóng)藥登記證怎么辦理
化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目及指標(biāo);與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。資陽(yáng)衛(wèi)生農(nóng)藥登記證怎么辦理