相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標(biāo)不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。肥料登記審批的流程和審批時限!廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記流程和手續(xù)
衛(wèi)生用農(nóng)藥,是指用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。按其使用場所和使用方式分為家用衛(wèi)生殺蟲劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑兩類。家用衛(wèi)生殺蟲劑主要是指使用者不需要做稀釋等處理在居室直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥;環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑主要是指經(jīng)稀釋等處理在室內(nèi)外環(huán)境中使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥殺鼠劑,是指用于預(yù)防、控制鼠類等有害嚙齒類動物的農(nóng)藥。農(nóng)藥主要代謝物,是指農(nóng)藥使用后,在作物中、動物體內(nèi)、環(huán)境(土壤、水和沉積物)中的,摩爾分?jǐn)?shù)或放射性強(qiáng)度比例大于10%的代謝物。樂山含氨基酸水溶肥料登記政策法規(guī)咨詢《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱、商標(biāo)肥料規(guī)格、等級和凈含量要求。
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021要求:1、應(yīng)標(biāo)明經(jīng)依法登記注冊并能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進(jìn)口商的名稱、地址。生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進(jìn)口商的名稱中不得含有其他肥料企業(yè)的名稱或合法商標(biāo)的字樣。地址的標(biāo)注規(guī)定不應(yīng)與有關(guān)法律法規(guī)相矛盾。進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國/地區(qū)名稱。進(jìn)口商名稱和地址均不應(yīng)使用簡稱。2、國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品合格質(zhì)量證明書、產(chǎn)品外包裝上或用易于識別的電子信息(二維碼、條形碼)的方式標(biāo)明肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號。3、進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注進(jìn)口合同號,通過國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號、或進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口合同號,應(yīng)可追朔相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的結(jié)果。*在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求標(biāo)明有效期或保質(zhì)期時,應(yīng)標(biāo)明有效期或保質(zhì)期,并添加產(chǎn)品有效期的備注。4、新增:如產(chǎn)品有強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)標(biāo)明強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)編號。如標(biāo)明國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中未包括的其他元素或添加物,此時除標(biāo)明國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)同時標(biāo)明含有添加物檢測方法的在備案有效期內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的方法應(yīng)是國內(nèi)、國外文獻(xiàn)中的該添加物的**檢測方法。
不得不提到指定地方實施行政許可事項之一——由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)的權(quán)限內(nèi)肥料登記?!斗柿系怯浌芾磙k法》第三十條款規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。所以,事實上,除了《肥料登記管理辦法》列出的免于登記產(chǎn)品外,復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑是否有肥料登記證還與所在生產(chǎn)地區(qū)有關(guān)系。農(nóng)藥登記的資料和費用預(yù)算?
農(nóng)藥登記申請資料包括登記試驗資料及評估報告、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢測方法、標(biāo)簽和說明書樣張、綜述報告、與登記相關(guān)的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請表、申請人證明文件、申請人聲明、參考文獻(xiàn)等。申請資料引用的文獻(xiàn)或者數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等;未公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本。登記試驗資料包括產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗報告及評估報告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時添加指定助劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)提交添加該助劑的農(nóng)藥樣品完成的登記試驗資料。四川省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于有機(jī)肥料執(zhí)行NY/T525-2021新辦、換證、續(xù)展要求。登記需要什么資料
四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理條件和資料要求!廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記流程和手續(xù)
農(nóng)藥名稱命名原則:原藥(母藥)名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示。混配制劑名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個字的,在混配制劑中可以使用簡化通用名稱?;炫渲苿┟Q原則上不多于9個字,超過9個字的應(yīng)使用簡化通用名稱,不超過9個字的,不使用簡化通用名稱。有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱之間應(yīng)當(dāng)插入間隔號(以圓點“·”表示,中實點,半角),按中文通用名稱拼音順序排列。簡化通用名稱應(yīng)當(dāng)按照簡短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則,從有效成分中文通用名稱中選取,原則上不超過3個字,每個有效成分只能有一個簡化通用名稱。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體,可以使用相同簡化通用名稱,差異之處在登記證備注欄和標(biāo)簽有效成分欄中體現(xiàn)。簡化通用名稱不得與醫(yī)藥、獸藥、化妝品、洗滌品、食品、食品添加劑、飲料、保健品等名稱混淆;不得與其他農(nóng)藥有效成分的通用名稱、俗稱、劑型名稱混淆。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥,以功能描述詞語加劑型作為農(nóng)藥名稱;經(jīng)稀釋使用的,按第2、3條的規(guī)定使用農(nóng)藥名稱。廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記流程和手續(xù)