衛(wèi)生用農(nóng)藥主要指的是用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。衛(wèi)生用農(nóng)藥又可以分為2個(gè)類別:家用衛(wèi)生殺蟲劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑。衛(wèi)生用農(nóng)藥藥效資料包括:效益分析、室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料、室內(nèi)藥效測定試驗(yàn)報(bào)告(1年2地)、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告(1年2地)、現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告(1年2地)、抗性風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告、使用特性及綜合評估報(bào)告等資料。衛(wèi)生農(nóng)藥在室內(nèi)藥效報(bào)告、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告、現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告等3個(gè)資料要求上有所區(qū)別:(1)低容量噴霧、熱霧劑等無法進(jìn)行室內(nèi)藥效試驗(yàn)測定的產(chǎn)品不需要提供室內(nèi)藥效測定試驗(yàn)報(bào)告;(2)用于涂抹、撒施、驅(qū)避、防蛀、稀釋后室內(nèi)滯留噴灑的產(chǎn)品,以及其他無法進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn)的產(chǎn)品不需要提供模擬現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告;(3)殺釘螺劑、白蟻防治劑、儲糧害蟲防治劑、低容量制劑、熱霧劑,以及室外防蚊(幼蟲)、蠅(幼蟲)和其他外環(huán)境用制劑,需要提供現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告,其他產(chǎn)品視需要提供。此外,現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)選擇我國境內(nèi)2個(gè)省級行政地區(qū)南北方各1個(gè),局部地區(qū)發(fā)生的有害生物,可同時(shí)在南方或者北方選擇2省。境外企業(yè)肥料登記需要額外提供的資料。廣元企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記需要什么資料
為落實(shí)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于對部分肥料產(chǎn)品實(shí)施備案管理的通知》(農(nóng)辦農(nóng)[20]15號)要求,目前農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司組織開發(fā)的肥料備案系統(tǒng)已經(jīng)正式上線運(yùn)行。大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)用氯化鉀鎂、農(nóng)用硫酸鉀鎂、復(fù)混肥料、摻混肥料生產(chǎn)企業(yè)可從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站種植業(yè)管理司子站的“肥料登記與備案”模塊登記肥料備案系統(tǒng),提交產(chǎn)品信息后進(jìn)行備案。已提前組織生產(chǎn)還未備案的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)于2020年12月31日前完成補(bǔ)備案。上述七種肥料產(chǎn)品具有肥料登記證且在有效期之內(nèi)的,原登記證可以繼續(xù)使用,不用進(jìn)行網(wǎng)上備案。原登記證超出有效期的需繼續(xù)生產(chǎn)此產(chǎn)品,必須進(jìn)行網(wǎng)上備案。廣元企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記需要什么資料《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分要求!
相同制劑資料要求:經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件及M1所用原藥登記證號。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供如下資料。M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。M2所用原藥登記證號、產(chǎn)品組成、加工方法描述、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格。M2毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)。M2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。
相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報(bào)告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)、亞慢(急)性毒性試驗(yàn)(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn))、致突變性試驗(yàn)、體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求:適用范圍限于已取得農(nóng)藥登記的產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍登記,鼓勵開展聯(lián)合試驗(yàn)。試驗(yàn)要求:試驗(yàn)點(diǎn)數(shù);田間藥效試驗(yàn)點(diǎn)不少于3個(gè);殘留試驗(yàn)點(diǎn)不少于4個(gè);多個(gè)?。▍^(qū)、市)種植的作物,應(yīng)在不同生態(tài)類型的?。▍^(qū)、市)開展試驗(yàn);只在1-2個(gè)省(區(qū)、市)局部種植的作物,可以在同一?。▍^(qū)、市)的不同區(qū)域開展試驗(yàn)。試驗(yàn)?zāi)晗尢厣∽谧魑镉盟幍怯浰幮г囼?yàn)可1年完成。資料要求:摘要;登記證復(fù)印件;核準(zhǔn)標(biāo)簽及標(biāo)簽和說明書樣張;藥效:效益分析;申請登記作物及靶標(biāo)生物概況;社會經(jīng)濟(jì)效益分析;對已登記產(chǎn)品的可替代性分析;藥效試驗(yàn)資料;室內(nèi)生物活性資料(*對涉及新防治對象的產(chǎn)品);室內(nèi)作物安全性報(bào)告(*對涉及新作物產(chǎn)品);田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告;其他田間藥效試驗(yàn)報(bào)告可以是申請作物和防治對象上的試驗(yàn)報(bào)告,也可按照特色小宗作物農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)群組化管理要求的同一群組的**作物和防治對象上的試驗(yàn)報(bào)告。綜合評估報(bào)告;殘留:農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性資料;殘留分析方法資料;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料按照《農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)要求》,提交相應(yīng)作物上的農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料,也可以根據(jù)特色小宗作物農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)群組化管理要求。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案!四川企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記費(fèi)用
農(nóng)藥登記的類別,農(nóng)藥變更登記的類別。廣元企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記需要什么資料
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2021年5月7日發(fā)布了《有機(jī)肥料》(NY/T525-2021)新標(biāo)準(zhǔn),并于2021年6月1日起正式實(shí)施。為進(jìn)一步規(guī)范有機(jī)肥料市場,促進(jìn)有機(jī)肥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,貫徹落實(shí)有機(jī)肥料新標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)四川省肥料登記規(guī)范有序,確保行政審批工作的順利進(jìn)行,要求各有機(jī)肥料生產(chǎn)相關(guān)企業(yè),立即按照《有機(jī)肥料》(NY/T525-2021)新標(biāo)準(zhǔn)開展生產(chǎn)活動,按新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行肥料登記。一、權(quán)限內(nèi)肥料登記企業(yè)需嚴(yán)格按照有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021開展肥料產(chǎn)品檢驗(yàn),若使用評估類原料生產(chǎn)有機(jī)肥料的,須提供原料安全性評價(jià)材料(安全性評價(jià)參照《四川省商品有機(jī)肥料主要評估類原料安全性評價(jià)指導(dǎo)意見(試行)》(附件)執(zhí)行)”的內(nèi)容說明。二、權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展登記關(guān)于“年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告”,企業(yè)需提供有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)(NY/T525-2021)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,1、若使用適用類原料的,2021年6月1日以后需提供新標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)報(bào)告,可辦理續(xù)展登記;2、若使用評估類原料的,不再辦理續(xù)展登記,必須重新辦理肥料登記,經(jīng)評審。廣元企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記需要什么資料