醫(yī)學(xué)檢驗所的規(guī)章制度：建立質(zhì)量管理體系，制定各項規(guī)章制度，包括人員管理、設(shè)施與設(shè)備管理、儀器及試劑管理、標(biāo)本管理、分析前質(zhì)量管理、分析質(zhì)量管理、分析后質(zhì)量管理、記錄管理、報告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隱私保護(hù)、技術(shù)分級管理等制度。制訂與檢驗項目相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對于醫(yī)學(xué)檢驗所而言，對于各方面的管理有著嚴(yán)格的要求，嚴(yán)格的規(guī)章制度能夠為醫(yī)學(xué)檢驗所的使用營造良好的使用環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗所更好的發(fā)展。醫(yī)學(xué)檢驗所人員培訓(xùn)與安全防護(hù)應(yīng)制定工作人員的崗前培訓(xùn)、輪崗培訓(xùn)計劃，落實相關(guān)管理制度、工作規(guī)范。品質(zhì)醫(yī)學(xué)檢驗所完備的項目管理

醫(yī)學(xué)檢驗所設(shè)施維護(hù)和環(huán)境條件1、實驗室應(yīng)保持設(shè)施功能正常、狀態(tài)可靠。工作區(qū)應(yīng)潔凈并保持良好狀態(tài)。有相關(guān)的規(guī)定要求，或可能影響樣品、結(jié)果質(zhì)量和（或）員工健康時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。應(yīng)關(guān)注與開展活動相適宜的光、無菌、灰塵、有毒有害氣體、電磁干擾、輻射、濕度、電力供應(yīng)、溫度、聲音、振動水平和工作流程等條件，以確保這些因素不會使結(jié)果無效或?qū)λ蟮臋z驗質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。2、相鄰實驗室部門之間如有不相容的業(yè)務(wù)活動，應(yīng)有效分隔。在檢驗程序可產(chǎn)生危害，或不隔離可能影響工作時，應(yīng)制定程序防止交叉污染。（必要時，實驗室應(yīng)提供安靜和不受干擾的工作環(huán)境）。注：安靜和不受干擾的工作區(qū)包括，例如，細(xì)胞病理學(xué)篩選、血細(xì)胞和微生物的顯微鏡分類、測序試驗的數(shù)據(jù)分析以及分子突變結(jié)果的復(fù)核。浙江品質(zhì)醫(yī)學(xué)檢驗所專業(yè)施工團(tuán)隊建立 1 個臨床檢驗專業(yè)的，面積不能<500m2，若建立 2 個，則在其基礎(chǔ)增加 300m2。

目前，國內(nèi)**醫(yī)學(xué)實驗室仍處于起步階段，占據(jù)醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)市場的份額在3-6%左右，規(guī)模比較大的醫(yī)學(xué)實驗室，能開展多項診斷項目，各地區(qū)發(fā)展也很不平衡，相比成熟市場醫(yī)學(xué)實驗室的業(yè)務(wù)種類和地域覆蓋，我國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)還有較大的增長空間。在稀缺的市場的大環(huán)境下，醫(yī)學(xué)檢驗所又有其獨特的自身優(yōu)勢，醫(yī)學(xué)檢驗所實驗室憑借著規(guī)模化、市場化運作，無縫鏈接服務(wù)及完善的咨詢答疑服務(wù)，能夠更好的服務(wù)社會群體，促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)進(jìn)一步的發(fā)展。

醫(yī)學(xué)檢驗所實驗室安全與防控1、加強安全管理，強化和預(yù)防控制工作；建立相關(guān)規(guī)章制度、工作規(guī)范；科學(xué)化工作流程，降低風(fēng)險。2、保障質(zhì)量、安全及員工、患者、來訪者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作規(guī)程。3、設(shè)專人負(fù)責(zé)標(biāo)本（實驗內(nèi)部傳遞）的生物安全工作以及生物安全培訓(xùn)及相關(guān)設(shè)備耗材。4、這些檢測項目需通過衛(wèi)計委的審核：基因擴(kuò)增、醫(yī)學(xué)檢測、產(chǎn)前篩查及診斷、胚胎植入前遺傳學(xué)篩查與診斷等特殊檢驗項目。5、醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗所（實驗室）的建設(shè)布局：（1）：遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)、醫(yī)院安全管理的原則;（2）：符合功能流程合理、潔污區(qū)域分開的基本要求；（3）：布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識清楚。過濾器和空調(diào)機組不能使用木制材料，應(yīng)耐消毒劑腐蝕、不吸水的材料，空調(diào)機組的漏風(fēng)率應(yīng)小于2%。

醫(yī)學(xué)檢驗所的前期規(guī)劃需要了解實驗室現(xiàn)有的檢測項目和近3年準(zhǔn)備開展的檢測項目，了解每天門診量和醫(yī)院的床位數(shù)，以確定檢測實驗室的功能間及面積。把實驗室的主要檢測設(shè)備列個清單出來，清單應(yīng)包含設(shè)備名稱、數(shù)量、功率、用水量、用氣量等信息，并提供給設(shè)計師參考。應(yīng)給設(shè)計師提供一份建筑平面圖，并與工程設(shè)計人員協(xié)商確定檢驗科人員的出入口，清潔物品入口，污物出口，這些人物流路線不應(yīng)和整個大樓的人物流路線。在初步設(shè)計方案確定后，應(yīng)協(xié)助設(shè)計人員與行業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行一次溝通，以優(yōu)化設(shè)計方案。醫(yī)學(xué)檢驗所的檢驗科平面布局應(yīng)能清晰的分出清潔區(qū)、半污區(qū)和污染區(qū)，各域之間應(yīng)有隔斷隔開。專業(yè)強醫(yī)學(xué)檢驗所高品質(zhì)的項目質(zhì)量

墻板、頂棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起塵、不開裂、光滑防水。品質(zhì)醫(yī)學(xué)檢驗所完備的項目管理

為保證檢測工作的安全，生物安全實驗室應(yīng)符合BSL-2級實驗室的要求，在生物安全實驗室的出口處應(yīng)設(shè)有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置，部分高污染風(fēng)險的工作應(yīng)在二級生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。（1）HIV初篩實驗室：分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，面積不宜小于45㎡。（2）PCR實驗室：分為試劑準(zhǔn)備室、樣品制備室、擴(kuò)增分析室，各實驗室前要有緩沖間，PCR總面積不宜小于60㎡。（3）微生物實驗室：分為準(zhǔn)備室、緩沖間和工作區(qū)，面積不宜小于35㎡。（4）采血區(qū)應(yīng)單獨成一區(qū)，采血窗口的長度不宜小于1.2m，寬度45-1500px為宜，采血窗口的數(shù)量應(yīng)參考日平均門診數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮將來發(fā)展需要。（5）生化區(qū)在設(shè)計時應(yīng)重點關(guān)注生化機，生化機的更新?lián)Q代速度很快，在設(shè)計前應(yīng)與設(shè)備廠家聯(lián)系，確定設(shè)備的擺放位置、規(guī)格、重量、功率、用水量等參數(shù)。品質(zhì)醫(yī)學(xué)檢驗所完備的項目管理

上海天翎凈化工程有限公司坐落在上海浦東新區(qū)浙橋路289號2號樓13樓，是一家專業(yè)的空氣凈化工程，建筑裝飾裝修工程設(shè)計施工，建筑安裝工程，室內(nèi)外裝潢，鋼結(jié)構(gòu)工程，地坪工程，環(huán)保工程，實驗室設(shè)備，凈化設(shè)備，環(huán)保設(shè)備安裝，實驗室設(shè)備，凈化設(shè)備，環(huán)保設(shè)備批發(fā)零售。依照營業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)許可范圍經(jīng)營。公司。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才，以不斷增強企業(yè)重點競爭力，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求，也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造高品質(zhì)的實驗室設(shè)計和施工，GMP廠房及車間設(shè)計和施工，潔凈、凈化工程設(shè)計施工裝修，醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)藥醫(yī)療、動物房工程。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的實驗室設(shè)計和施工，GMP廠房及車間設(shè)計和施工，潔凈、凈化工程設(shè)計施工裝修，醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)藥醫(yī)療、動物房工程形象，贏得了社會各界的信任和認(rèn)可。