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中國澳門實驗室滅菌柜

來源: 發(fā)布時間:2023-01-10

滅菌柜的原理特點都有哪些?首先,這種設(shè)備是結(jié)合了國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢,而且大部分的技術(shù)都是從國外引進的,技術(shù)成熟,哪怕是一個小的地方都經(jīng)過精心設(shè)計、開發(fā)。目前,被國內(nèi)制藥企業(yè)采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,贏得了用戶的認(rèn)可和青睞。其次,滅菌柜采用了PLC控制,也就是說這種設(shè)備具有手動功能,也有自動功能,觸摸屏人機界面給人們帶來了方便的使用過程,而且具有雙重加熱保護功能,在使用過程中如果溫度過高,那么設(shè)備可以自動斷電,提高了安全性。干熱滅菌柜使用注意:滅菌箱外面套好塑料薄膜防塵罩將滅菌箱放在干燥室內(nèi),以免溫度控制器受潮損壞。中國澳門實驗室滅菌柜

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滅菌柜驗證操作過程:較后驗證完要對溫度探頭進行再次校正,驗證前后偏差均應(yīng)小于0.5℃為合格。滅菌柜驗證數(shù)據(jù)分析驗證過程做完了,輪到較關(guān)心的數(shù)據(jù)分析階段,有很多人只關(guān)心結(jié)論是否合格?可以生產(chǎn)了嗎?其實這是錯誤的,驗證的中心思想是通過驗證過程發(fā)現(xiàn)問題,了解滅菌柜的實際工作狀況(特別是每年的再驗證更是如此),從而解決問題,為日后的維護和檢查提供依據(jù)與對照,才能知曉這個柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等,有經(jīng)驗的人就能通過對比數(shù)據(jù)就能看出來,讓滅菌柜更穩(wěn)定地工作才是驗證目的。脈動真空滅菌柜驗證滅菌柜:在使用過程中如果溫度過高,設(shè)備可以自動斷電,提高了安全性。

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滅菌柜驗證操作過程:校正完了以后就按照布點圖進行布點。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進入腔體;2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中,然后探頭是放于瓶外去測溫,看瓶外的溫度變化;3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣,只是溫度檢測探頭的位置不一樣,滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固,用于探測瓶內(nèi)溫度。以上每個階段都需要進行至少連續(xù)運行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置,而且要按正常滅菌的程序進行滅菌,不然就失去驗證的意義了(當(dāng)然也可以進行挑戰(zhàn)性試驗,適當(dāng)降低滅菌溫度,這里不作詳述),而我們在這個過程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。還有用生物指示劑進行挑戰(zhàn)性試驗,生物指示劑的選用可根據(jù)藥典,但應(yīng)強調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應(yīng)大于產(chǎn)品中常見污染菌的耐熱性,用量也應(yīng)大于產(chǎn)品中該污染菌的水平,經(jīng)生物指示劑驗證后,應(yīng)能證明在設(shè)定的F0值條件下,產(chǎn)品的無菌保證水平低于10-6。

蒸汽式滅菌柜在使用過程中的注意事項:徹底排除鍋內(nèi)的空氣,讓鍋內(nèi)所有的水蒸氣都能徹底滅菌。高壓滅菌有幾種不同的放氣方式,但目的是要排凈空氣,使鍋內(nèi)溫度均勻上升,保證徹底滅菌。常見的方法有:關(guān)閉放氣閥,通電后,當(dāng)壓力升至0.05MPa時打開放氣閥,放出空氣,待壓力表指針歸零后關(guān)閉放氣閥。關(guān)閉閥門并重新通電后,當(dāng)壓力表升至0.1兆帕?xí)r,開始計時,并將壓力保持在0.1~0.15兆帕,持續(xù)20分鐘。當(dāng)達到保壓時間時,可以切斷電源,在壓力降至0.05MPa時,蒸汽可以緩慢釋放,這時應(yīng)注意不要過快減壓,以致引起劇烈減壓沸騰,使容器內(nèi)液體溢出。在干熱滅菌柜中,進風(fēng)應(yīng)通過高效過濾器,除去內(nèi)部空氣循環(huán)系統(tǒng)中產(chǎn)生的塵埃物質(zhì)需要高效過濾器。

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高壓滅菌柜正確使用。如果在此之前,大家有犯一些基本的錯誤,那么從這里開始,就需要進行改正了。首先,在對物品進行滅菌之前,需要對它進行一些基本的處理。不要以為,有了高壓滅菌柜了,就可以什么準(zhǔn)備工作都不用做了,其實,這是不正確的。,要對這些物品進行分類,不同的種類是不能夠放在一起的,有交叉?zhèn)鞑サ娘L(fēng)險。,如要進行清洗,那么還是應(yīng)該進行常規(guī)的清洗。不同的物品,也要進行不同的清洗,按照常規(guī)操作就行。其次,需要滅菌的物品應(yīng)該合理地放置在高壓滅菌柜中。如果放置不當(dāng),是會影響到的滅菌結(jié)果的,這一點,也應(yīng)該引起重視。物品放置在滅菌柜中,應(yīng)該留出一定的空隙,上下左右都是需要的。而且,不能夠?qū)⑦^多的物品放置在滅菌柜中,這樣也會影響到結(jié)果。滅菌的時間要合理地進行計算,不能夠過長,也不能夠過短。所需要考慮的一些時間概念包括:穿透時間、維持時間、穩(wěn)定時間等……這些都是需要考慮進去的。同時,在高壓滅菌柜滅菌的過程中,如遇上了壓力、溫度的變化,那么一定要重新進行計時,這也是很重要的一點。滅菌柜運轉(zhuǎn)平穩(wěn),噪音低,性能穩(wěn)定,使用壽命長。廣西雙扉滅菌柜

鼓風(fēng)的干熱滅菌柜,在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風(fēng)機開啟,否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。中國澳門實驗室滅菌柜

滅菌柜的原理特點,DMH系列干熱滅菌柜,結(jié)合國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢,精心設(shè)計開發(fā),為國內(nèi)制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。干熱滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。設(shè)計較高工作溫度可達350℃,設(shè)備空載熱分布可以達到±3℃,高效通過DOP測試,塵埃粒子測試,箱內(nèi)達到百級狀態(tài)。干熱滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≤0.4,無死角,無銳角。裝置上留有GMP驗證接口。軟包裝快冷滅菌柜,用飽和蒸汽加空氣作為混壓滅菌介質(zhì),進行高溫快速加熱滅菌,采用均勻布點技術(shù),柜內(nèi)冷空氣排除徹底、滅菌溫度均勻。滅菌后利用附加的冷卻裝置,從外部注入冷卻水,均勻噴淋軟袋,快速冷卻至出瓶溫度,冷卻的同時輔以反壓技術(shù),確保無爆袋產(chǎn)生。整個操作循環(huán)周期短,生產(chǎn)效率高。適用于對塑料袋、塑料瓶等軟包裝大輸液或其他軟包裝液體的滅菌,也可通用于玻璃瓶裝大輸液產(chǎn)品的滅菌處理。中國澳門實驗室滅菌柜

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