濕熱滅菌溫度驗(yàn)證對(duì)驗(yàn)證儀器的基本要求:按前所述溫度驗(yàn)證程序設(shè)計(jì)要求的技術(shù)原則的五方面內(nèi)容,驗(yàn)證設(shè)備可包括三部分:(1)測(cè)溫元件;(2)測(cè)溫編輯記錄儀器;(3)輔助校正儀器。測(cè)溫元件測(cè)溫元件采用敏感的多枝精密鉑電阻或電偶組成,原理如圖1。接線較長(zhǎng)可以自立的擺放在滅菌設(shè)備中選定位置,每支的誤差在±0.5℃以下的測(cè)試精度范圍。校正時(shí),發(fā)生誤差越程件應(yīng)篩選。這是因?yàn)檎`差越程后在后面的計(jì)算中將導(dǎo)致F0偏離,容易帶來(lái)誤判結(jié)果。電偶是溫度到勢(shì)能的變換器,而電阻是溫度到阻值的變換器,兩者在輸出的信號(hào)上是不同的。從輸出特性靈敏度看精密鉑電阻(RTD)為優(yōu)。從測(cè)溫范圍上比較(-180~2000℃),價(jià)性比上熱電偶較優(yōu)。滅菌柜:溫度、壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),曲線在線實(shí)時(shí)打印并記錄。遼寧滅菌柜廠家
1.操縱條件的適應(yīng)性強(qiáng)和操縱方法的簡(jiǎn)便性好_x000c_由于濕熱滅菌柜的使用場(chǎng)合、工藝布局、物品裝載方式、控制水同等的不同,滅菌柜柜門的數(shù)目、開啟方式、待滅菌物品在柜室內(nèi)的置放方式、消毒車的搬運(yùn)方式、操縱的控制方式也應(yīng)該有所不同,以適應(yīng)各自不同的操縱要求的方便與習(xí)慣以及操縱方法的簡(jiǎn)便性。2.安全系統(tǒng)的可靠性好滅菌柜的安全系統(tǒng)包括安全泄放裝置、電氣安全裝置和壓力安全連鎖裝置。前者常用安全閥作為蒸汽超壓泄放裝置;對(duì)電氣安全裝置主要包括漏電保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、多電壓保護(hù),保證用電安全;壓力安全連鎖裝置,主要保證操縱者的安全,如當(dāng)門的鎖緊機(jī)構(gòu)未關(guān)至于設(shè)計(jì)位置,蒸汽控制裝置被鎖住,不能進(jìn)進(jìn)滅菌室,防止蒸汽推開未鎖住的門,吹出滅菌物品;開門時(shí),只要滅菌室內(nèi)還殘存有蒸汽壓力(一般為<0.027MPa)被連鎖而無(wú)法打開,防止被蒸汽忽然推開而造成事故。中國(guó)香港膠塞測(cè)試滅菌柜維護(hù)使用非常方便。使用維護(hù)成本低,運(yùn)行穩(wěn)定,噪音低,性能穩(wěn)定,使用壽命長(zhǎng)。
提到高壓滅菌柜,相信大家都不會(huì)感到陌生了吧,因?yàn)檫@種滅菌柜在我們的生活當(dāng)中經(jīng)常會(huì)應(yīng)用到,比如說(shuō)用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、餐飲行業(yè)、農(nóng)業(yè)等等,這個(gè)滅菌柜在醫(yī)院里的使用是較多的,因?yàn)榇蠹叶贾?,醫(yī)院里每天進(jìn)進(jìn)的病人有很多,并且大多都是帶有病原體的,如果沒有生病,誰(shuí)也不愿意進(jìn)醫(yī)院的,不是嗎?所以醫(yī)院里每天進(jìn)行醫(yī)療器械、工作環(huán)境、玻璃器皿、手術(shù)刀具的去菌都是必不可少的,那么高溫滅菌柜也是必不可少的了。所謂的高壓就是要求壓強(qiáng)比我們?nèi)粘-h(huán)境的壓強(qiáng)要高,當(dāng)水溫升高至沸騰后,再對(duì)我們上文所說(shuō)的器皿或用具進(jìn)行去菌的一種方法。
滅菌柜的驗(yàn)證:評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證內(nèi)容對(duì)注射劑的驗(yàn)證要求:(1)所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過(guò)濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機(jī))均應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證、維護(hù)和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對(duì)產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達(dá)到規(guī)定滅菌要求都應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證,每當(dāng)設(shè)備有重大改變時(shí),也須進(jìn)行再驗(yàn)證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應(yīng),是否具有自動(dòng)監(jiān)測(cè)及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設(shè)備及無(wú)菌藥品的驗(yàn)證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過(guò)及灌裝(分裝)系統(tǒng)。高溫蒸汽滅菌柜是通過(guò)發(fā)熱體元件對(duì)水產(chǎn)生蒸汽的。
旋轉(zhuǎn)式滅菌柜用途很普遍,但較常用的有以下幾種:1.維持混懸劑或乳劑的穩(wěn)定性和均勻性,否則混懸劑或乳劑會(huì)產(chǎn)生分層;2.快速地進(jìn)行安瓿針劑或口服液的滅菌的真空檢漏,因?yàn)椴还懿蛔阍谑裁吹胤?,在旋轉(zhuǎn)過(guò)程普遍的運(yùn)動(dòng)中,總能理想地達(dá)到這一效果;3.旋轉(zhuǎn)式滅菌柜在很短的時(shí)間內(nèi)給熱敏性產(chǎn)品滅菌。為有效地達(dá)到這一結(jié)果,產(chǎn)品的冷熱轉(zhuǎn)換速度必須很快并且均衡。不停地旋轉(zhuǎn),可以使產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)起來(lái),真正地使熱量更容易地穿透到產(chǎn)品中去;4.在升溫滅菌過(guò)程中容易折晶的藥品,滅菌過(guò)程中的旋轉(zhuǎn)可以解決這一問(wèn)題。導(dǎo)致脈動(dòng)真空滅菌柜的真空度與滅菌效果并不理想。中國(guó)香港膠塞測(cè)試滅菌柜
脈沖真空與蒸汽滅菌切換時(shí)無(wú)縫對(duì)接,避免設(shè)備滅菌室泄漏風(fēng)險(xiǎn)。遼寧滅菌柜廠家
干熱滅菌柜的選用方法:1、干烤。利用干烤箱,加熱160-180℃2小時(shí),可殺死一切微生物,包括芽胞菌。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐熱物品的的滅菌和除熱源。也可以用250℃,45分鐘,F(xiàn)H≥1365測(cè)試。2、紅外線。紅外線輻射是一種0、77-1000微米波長(zhǎng)的電磁波,有較好的熱效應(yīng),尤以1-10微米波長(zhǎng)的熱效應(yīng)強(qiáng)。亦被認(rèn)為一種干熱滅菌。紅外線由紅外線燈泡產(chǎn)生,不需要經(jīng)空氣傳導(dǎo),所以加熱速度快,但熱效應(yīng)只能在照射到的表面產(chǎn)生,因此不能使一個(gè)物體的前后左右均勻加熱。遼寧滅菌柜廠家
賽鍶鈦氪(上海)貿(mào)易有限公司是一家從事滅菌器,培養(yǎng)基制備器,培養(yǎng)基分裝機(jī),滅菌柜研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的貿(mào)易型企業(yè)。公司坐落在上海市松江區(qū)沈磚公路6000弄1號(hào)206室,成立于2016-04-06。公司通過(guò)創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,以客戶滿意為重要標(biāo)準(zhǔn)。Systec目前推出了滅菌器,培養(yǎng)基制備器,培養(yǎng)基分裝機(jī),滅菌柜等多款產(chǎn)品,已經(jīng)和行業(yè)內(nèi)多家企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系,目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域。我們堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,把握市場(chǎng)關(guān)鍵需求,以重心技術(shù)能力,助力機(jī)械及行業(yè)設(shè)備發(fā)展。賽鍶鈦氪(上海)貿(mào)易有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷緊跟滅菌器,培養(yǎng)基制備器,培養(yǎng)基分裝機(jī),滅菌柜行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),研發(fā)與改進(jìn)新的產(chǎn)品,從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升,確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。賽鍶鈦氪(上海)貿(mào)易有限公司嚴(yán)格規(guī)范滅菌器,培養(yǎng)基制備器,培養(yǎng)基分裝機(jī),滅菌柜產(chǎn)品管理流程,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),分工明細(xì),服務(wù)貼心,為廣大用戶提供滿意的服務(wù)。