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立式滅菌柜驗證

來源: 發(fā)布時間:2023-07-25

生活可以沒有儀式感,但是不能夠沒有安全感。對于我們來說,安全感應該是干凈的食物,是無菌的環(huán)境,還有就是那盞在廚房亮起的滅菌柜的小燈。滅菌柜這種東西在哪里都是用得上的,有餐具、刀具、接觸的食品的容器等等都需要滅菌柜,蒸汽滅菌柜大都是學?;蛘呤秋埖?、餐廳、企事業(yè)單位食堂等地方的廚房一定要有的神器,滅菌柜是健康食材廚房的重要組成成分,少了它你會感覺少了安全感!滅菌柜要選好品質,好品質意味著產品做工好、質量有保證、使用安全、售后服務有保障。滅菌柜:設備嚴格遵循GMP要求進行設計、制造、測試和驗收。立式滅菌柜驗證

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滅菌柜的使用注意事項:1、滅菌柜不宜在高壓、大電流、強磁場條件下使用,以免干擾及發(fā)生觸電危險。2、電鍍零件和表面飾漆,應經常保持清潔,如長期不使用,應在電鍍零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蝕,滅菌箱外面套好塑料薄膜防塵罩將滅菌箱放在干燥室內,以免溫度控制器受潮損壞。3、箱內外殼必須有效接地,使用完畢后應將電源關閉。4、滅菌柜應放置在具有良好通風條件的室內,在其周圍有可放置易燃易爆的物品。5、滅菌柜無防爆裝置,不得放置易燃易爆物品。6、箱內物品放置切勿過擠,必須留出空間,以利熱空氣循環(huán)和去毒。山西雙扉滅菌柜一是足以去除空氣和冷凝水;二是保護產品免遭微生物污染。

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滅菌柜驗證操作過程:關于預確認和安裝與運行確認的內容在此省略,因為這和其他制藥設備驗證的基本準則是一樣的。另需注意的是關于滅菌柜的分和控制部分的確認,因為滅菌柜是壓力容器,安全防護的措施和設置是必不可少的,這些措施既有機械方面的也應該有電器和PLC程序方面的,而滅菌效果如何則取決于控制程序和探頭的精度等因素,所以要把握重點。在完成了以上的三種確認以后,就進入性能確認。(1)驗證用的儀器,主要由三部分組成:高精度的測溫探頭(進口PT100熱電阻溫度探頭)、用微機制成的測溫和傳送集成系統(tǒng)以及手提電腦(主要是電腦上用VB編寫的和數(shù)據(jù)庫連接的驗證儀記錄軟件)。(2)使用以前當然就是要進行校正。

醫(yī)用滅菌柜主要是為了滿足醫(yī)院不同科室的需求,可集中處理大量所需干燥物品,并可同時對各個科室的手術器械和麻醉、呼吸物品等進行快速滅菌。主要用于手術室、骨科、口腔科、眼科、耳鼻喉科、實驗室的快速滅菌,以及供應室對油脂、油紗等的滅菌。醫(yī)用滅菌柜的特點是:1、快速:全過程5-10分鐘左右,設有散熱裝置,光需4-5分鐘即可再次使用。2、方便:全自動控制:設置好參數(shù),啟動“工作”鍵,自動完成全過程。3、出現(xiàn)故障時,發(fā)出警報聲,數(shù)碼管閃爍顯示“Err”提醒操作者注意。4、結束時有提示音,無需專人監(jiān)管。5、安全:滅菌源為對人體無害的光源。6、超高溫保護系統(tǒng),超過310,自動斷電停止工作。在醫(yī)藥、還有食品行業(yè)中,滅菌柜是必不可少的設備之一。

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濕熱滅菌柜參數(shù)D值是指在一定溫度下,殺滅90%微生物(或殘存率為10%)所需的滅菌時間。在一定滅菌條件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同滅菌條件下,D值亦不相同。因此D值隨微生物的種類、環(huán)境和滅菌溫度變化而異。Z值是指滅菌時間減少到原來的1/10所需升高的溫度或在相同滅菌時間內,殺滅99%的微生物所需提高的溫度。F值為在一定溫度(T)下,給定Z值所產生的滅菌效果與在參比溫度(T0)下給定Z值所產生的滅菌效果相同時,所相當?shù)臏缇鷷r間,以min為單位。F值常用于干熱滅菌。F值的數(shù)學表達式如下:式中,Δt為測量被滅菌物溫度的時間間隔,一般為0.5~1min,T為每個時間間隔Δt所測得被滅菌物溫度,T0為參比溫度。滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中。西藏高壓滅菌柜

滅菌柜是一種很常見的滅菌設備。立式滅菌柜驗證

滅菌柜的選擇方法及要點:一般來說,在選擇滅菌柜時要綜合考慮滅菌效果、設備可靠性、設備運行效率、對滅菌物品的適用性、滅菌物品的有效性等。其實在價格上,滅菌柜的種類很多,功能和使用效果也不一樣。當然價格也是不一樣的,所以在購買設備的時候需要知道自己的使用目的,然后才能找到質量好的、性價比高的設備。雖然看起來很難,但很容易找到專業(yè)的設備制造商。經過多年的發(fā)展,專業(yè)廠商不光會提高自己的生產技術,而且在生產過程和工藝上也會變得成熟。他們不光能提供高質量和各種類型的設備,而且價格也合理。立式滅菌柜驗證

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